Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følsomheden og specificiteten ved at bruge spyt-miRNA'er til påvisning af ondartet transformation af orale læsioner.

5. juni 2021 opdateret af: Neveen Nabil Ghareeb, Cairo University

Følsomheden og specificiteten ved at bruge ekstracellulære spytvesikler som ikke-invasiv kilde til miRNA'er (412.512) til påvisning af malign transformation af potentielt maligne orale læsioner.

På grund af kræft er en førende dødsårsag på verdensplan, vil vi udføre undersøgelsen for at evaluere den diagnostiske nøjagtighed ved at bruge spyt miRNA'er (412.512) fra de ekstracellulære spytvesikler (indekstest) til påvisning af den maligne transformation af de præmaligne læsioner ved hjælp af kvalitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR) analyse sammenlignet med at tage biopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vores undersøgelse er et case-kontrolstudie, vi vil coduct vores undersøgelse for at evaluere specificitet og sensitivitet ved brug af spyt ekstracellulære vesikler miRNA'er (412.512) til påvisning af malign transformation i potentielt maligne orale læsioner ved hjælp af qRT-PCR-analyse, deltagere vil blive udvalgt og arrangeret i 3 grupper vil kontrolgruppen, den potentielt ondartede gruppe og den ondartede gruppe, spytprøverne fra deltagerne blive indsamlet, og derefter vil mikroRNA-ekstraktionstrinene blive udført gennem laboratorietrinnene, som inkluderer ekstracellulær vesiklerisolering, PCR-analyse for miRNA-412 og miRNA -512-ekspression, også den histopatologiske diagnose og undersøgelse af alle prøver blev bekræftet af patolog.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Gruppe af normale kontrolpersoner: 18 raske forsøgspersoner uden klinisk påviselige orale læsioner matchet for alder, køn og risikofaktorer. Gruppe af forsøgspersoner med potentielt maligne læsioner: 18 patienter med uskadelige læsioner.
  • Gruppe af forsøgspersoner med ondartede læsioner: 18 patienter med mistænkelige læsioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk tydelige læsioner som morfologisk ændret væv observeret ved konventionel visuel taktil undersøgelse
  • Klinisk tydelige mistænkelige læsioner, som er morfologisk ændret væv noteret ved omfattende visuel duktil undersøgelse (CVTE) med en endelig diagnose af en potentielt malign lidelse (PMD) eller endda en malign lidelse for at være en distinkt evt.
  • Raske forsøgspersoner uden klinisk påviselige orale læsioner, der matcher alder, køn og risikofaktorer, vil blive rekrutteret som kontroller.

Ekskluderingskriterier:

.<18 år.

  • gravid eller ammer. .psykiatrisk eller psykisk ustabil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal gruppe
deltagere uden systemiske medicinske problemer eller orale læsioner. vi tager kun spytprøve.
Diagnostisk test: ved hjælp af spyt miRNA (412.512)
kvantitativ realtids polymerasekædereaktion for at detektere spyt miRNA'erne 412.512) for at indikere den maligne transformation i potentielt maligne orale læsioner.
Andre navne:
  • biopsiprøve for potentielt maligne og maligne grupper
potentielt malign gruppe
deltagere med mistænkelige orale læsioner uden nogen medicinske sygdomme. vi vil tage spytprøve og tage en biopsiprøve.
Diagnostisk test: ved hjælp af spyt miRNA (412.512)
kvantitativ realtids polymerasekædereaktion for at detektere spyt miRNA'erne 412.512) for at indikere den maligne transformation i potentielt maligne orale læsioner.
Andre navne:
  • biopsiprøve for potentielt maligne og maligne grupper
ondartet gruppe
deltagere med allerede diagnosticerede orale maligne læsioner uden at have modtaget nogen behandling endnu
Diagnostisk test: ved hjælp af spyt miRNA (412.512)
kvantitativ realtids polymerasekædereaktion for at detektere spyt miRNA'erne 412.512) for at indikere den maligne transformation i potentielt maligne orale læsioner.
Andre navne:
  • biopsiprøve for potentielt maligne og maligne grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensitiviteten og specificiteten af ​​spyt miRNA'er (412.512) til at detektere den maligne transformation af orale potentielt maligne læsioner
Tidsramme: 2 år
måling af sensitiviteten og specificiteten ved at bruge spyt miRNA'erne (412,512) til at påvise den ondartede transformation i potentielt ondartede læsioner
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghareeb, Assistant lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19 September,2018 ,Version 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orale præmaligne læsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner