구강 병변의 악성 형질전환 검출에 타액 miRNA 사용의 민감도 및 특이도.
2021년 6월 5일 업데이트: Neveen Nabil Ghareeb, Cairo University
잠재적으로 악성인 구강 병변의 악성 변형 검출에서 miRNA(412,512)의 비침습적 소스로서 타액 세포외 소포 사용의 민감도 및 특이성.
암은 전 세계적으로 주요 사망 원인이기 때문에, 우리는 전암성 병변의 악성 변이를 검출하기 위해 타액 세포외 소포(인덱스 테스트)에서 타액 miRNA(412,512)를 사용하여 진단 정확도를 평가하기 위한 연구를 진행할 예정입니다. 생검과 비교한 정성적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR) 분석 .
연구 개요
상세 설명
본 연구는 사례 대조군 연구로서, qRT-PCR 분석을 통해 잠재적으로 악성인 구강 병변에서 악성 변이를 검출하기 위해 타액 세포외 소포체 miRNA(412,512)를 사용하는 특이성과 민감도를 평가하기 위한 연구를 진행할 예정이며, 참가자를 선정하여 배정합니다. 대조군, 잠재적 악성종양군, 악성종양군 3개군으로 참가자의 타액 샘플을 채취한 후 세포외소포 분리, miRNA-412 및 miRNA에 대한 PCR 분석을 포함하는 실험실 단계를 통해 microRNA 추출 단계를 수행합니다. -512 발현, 또한 조직병리학적 진단 및 모든 검체의 검사는 병리학자에 의해 확인되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 정상 대조군 그룹: 연령, 성별 및 위험 요인과 일치하는 임상적으로 감지할 수 있는 구강 병변이 없는 건강한 피험자 18명. 잠재적 악성 병변이 있는 피험자 그룹: 무해한 병변이 있는 환자 18명.
- 악성 병변이 있는 피험자 그룹: 의심스러운 병변이 있는 18명의 환자
설명
포함 기준:
- 기존 육안 촉각 검사에서 나타나는 형태학적으로 변형된 조직으로 임상적으로 분명한 병변
- 잠재적 악성 장애(PMD) 또는 심지어 악성 장애의 최종 진단과 함께 포괄적인 시각 연성 검사(CVTE)에서 지적된 형태학적으로 변형된 조직인 임상적으로 명백한 의심스러운 병변은 아마도 별개일 수 있습니다.
- 연령, 성별 및 위험 요인에 대해 일치하는 임상적으로 검출 가능한 구강 병변을 나타내지 않는 건강한 피험자는 대조군으로 모집됩니다.
제외 기준:
.<18세.
- 임신 또는 모유 수유. .정신과적으로 또는 정신적으로 불안정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 그룹
전신 의학적 문제 또는 구강 병변이 없는 참가자.
타액 샘플만 채취합니다.
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잠재적으로 악성인 구강 병변에서 악성 변형을 나타내기 위해 타액 miRNA를 검출하기 위한 정량적 실시간 폴리머라제 연쇄 반응412,512).
다른 이름들:
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잠재적 악성 그룹
의학적 질환이 없는 의심스러운 구강 병변이 있는 참가자.
타액 샘플을 채취하고 생검 샘플을 채취합니다.
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잠재적으로 악성인 구강 병변에서 악성 변형을 나타내기 위해 타액 miRNA를 검출하기 위한 정량적 실시간 폴리머라제 연쇄 반응412,512).
다른 이름들:
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악성 그룹
이미 구강악성 병변 진단을 받았으나 치료를 받지 않은 참여자
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잠재적으로 악성인 구강 병변에서 악성 변형을 나타내기 위해 타액 miRNA를 검출하기 위한 정량적 실시간 폴리머라제 연쇄 반응412,512).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 잠재적 악성 병변의 악성 변형을 감지하기 위한 타액 miRNA(412,512)의 민감도 및 특이성
기간: 2 년
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잠재적 악성 병변에서 악성 변이를 검출하기 위해 타액 miRNA(412,512)를 사용하는 민감도 및 특이도 측정
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ghareeb, assistant lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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