La sensibilidad y especificidad del uso de miARN salivales en la detección de la transformación maligna de lesiones orales.
5 de junio de 2021 actualizado por: Neveen Nabil Ghareeb, Cairo University
La sensibilidad y especificidad del uso de vesículas extracelulares salivales como fuente no invasiva de miARN (412,512) en la detección de la transformación maligna de lesiones orales potencialmente malignas.
Debido a que el cáncer es una de las principales causas de muerte en todo el mundo, realizaremos el estudio para evaluar la precisión diagnóstica del uso de miARN salivales (412,512) de las vesículas extracelulares salivales (prueba índice) en la detección de la transformación maligna de las lesiones premalignas utilizando el análisis cualitativo de la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (qRT-PCR) en comparación con la toma de una biopsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
nuestro estudio es un estudio de control de casos, realizaremos nuestro estudio para evaluar la especificidad y la sensibilidad del uso de miARN de vesículas extracelulares salivales (412,512) en la detección de transformación maligna en lesiones orales potencialmente malignas mediante el uso de análisis qRT-PCR, los participantes serán seleccionados y organizados en 3 grupos, el grupo de control, el grupo potencialmente maligno y el grupo maligno, se recolectarán las muestras de saliva de los participantes y luego se realizarán los pasos de extracción de microARN a través de los pasos de laboratorio, que incluyen aislamiento de vesículas extracelulares, análisis de PCR para miARN-412 y miARN -512 expresión, también el diagnóstico histopatológico y el examen de todos los especímenes fueron confirmados por patólogo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Grupo de sujetos control normales: 18 sujetos sanos sin lesiones orales clínicamente detectables emparejados por edad, sexo y factores de riesgo. Grupo de sujetos con lesiones potencialmente malignas: 18 pacientes con lesiones inocuas.
- Grupo de sujetos con lesiones malignas: 18 pacientes con lesiones sospechosas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones clínicamente evidentes como tejido morfológicamente alterado observado en el examen táctil visual convencional
- Lesiones sospechosas clínicamente evidentes que son tejido morfológicamente alterado observado en un examen dúctil visual completo (CVTE) con un diagnóstico definitivo de un trastorno potencialmente maligno (PMD) o incluso un trastorno maligno como una posibilidad distinta.
- Se reclutarán como controles sujetos sanos que no presenten lesiones orales clínicamente detectables de la misma edad, sexo y factores de riesgo.
Criterio de exclusión:
.<18 años de edad.
- embarazada o amamantando. .psiquiátricamente o mentalmente inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo normal
participantes sin problemas médicos sistémicos o lesiones orales.
solo tomaremos muestra de saliva.
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reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real para detectar los miARN salivales 412,512) para indicar la transformación maligna en lesiones orales potencialmente malignas.
Otros nombres:
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grupo potencialmente maligno
participantes con lesiones orales sospechosas sin ninguna enfermedad médica.
tomaremos una muestra de saliva y tomaremos una muestra de biopsia.
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reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real para detectar los miARN salivales 412,512) para indicar la transformación maligna en lesiones orales potencialmente malignas.
Otros nombres:
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grupo maligno
participantes con lesiones malignas orales ya diagnosticadas sin recibir ningún tratamiento todavía
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reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real para detectar los miARN salivales 412,512) para indicar la transformación maligna en lesiones orales potencialmente malignas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la sensibilidad y especificidad de los miARN salivales (412,512) para detectar la transformación maligna de lesiones orales potencialmente malignas
Periodo de tiempo: 2 años
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medir la sensibilidad y especificidad del uso de los miARN salivales (412,512) para detectar la transformación maligna en lesiones potencialmente malignas
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghareeb, assistant lecturer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19 September,2018 ,Version 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .