Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyálmiRNS-ek alkalmazásának érzékenysége és specifitása szájüregi elváltozások rosszindulatú átalakulásának kimutatására.

2021. június 5. frissítette: Neveen Nabil Ghareeb, Cairo University

A nyál extracelluláris hólyagok miRNS-ek nem invazív forrásaként való alkalmazásának érzékenysége és specifitása (412 512) a potenciálisan rosszindulatú szájléziók rosszindulatú átalakulásának kimutatásában.

Mivel a rák világszerte vezető halálok, a vizsgálatot a nyál extracelluláris hólyagjaiból származó nyál miRNS-ek (412 512) diagnosztikai pontosságának értékelésére fogjuk végezni (index teszt) a premalignus léziók rosszindulatú átalakulásának kimutatására. kvalitatív valós idejű polimeráz láncreakció (qRT-PCR) elemzés a biopsziával összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

vizsgálatunk esetkontroll, vizsgálatunkat a nyál extracelluláris vezikulák miRNS-ek (412 512) alkalmazásának specifitásának és szenzitivitásának értékelésére fogjuk végezni a potenciálisan rosszindulatú szájkárosodások rosszindulatú transzformációjának kimutatására qRT-PCR analízis segítségével. A résztvevőket kiválasztjuk és elrendezzük. 3 csoportban a kontrollcsoport, a potenciálisan rosszindulatú csoport és a rosszindulatú csoport, a résztvevők nyálmintáját gyűjtik, majd a mikroRNS extrakciós lépéseket a laboratóriumi lépéseken keresztül végezzük, amelyek magukban foglalják az extracelluláris vezikulák izolálását, a miRNS-412 és miRNS PCR analízisét. -512 expresszióját, valamint az összes minta kórszövettani diagnózisát és vizsgálatát patológus igazolta.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Normál kontroll alanyok csoportja: 18 egészséges alany, akiknél nincs klinikailag kimutatható szájkárosodás, kornak, nemnek és kockázati tényezőknek megfelelően. Potenciálisan rosszindulatú elváltozásokkal rendelkező alanyok csoportja: 18 beteg ártalmatlan elváltozásokkal.
  • Malignus elváltozásokkal rendelkező alanyok csoportja: 18 beteg gyanús elváltozásokkal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag nyilvánvaló elváltozások, mint morfológiailag megváltozott szövetek, amelyeket a hagyományos vizuális tapintási vizsgálat során észleltek
  • Klinikailag nyilvánvaló gyanús elváltozások, amelyek morfológiailag megváltozott szövetek, amelyeket átfogó vizuális képlékeny vizsgálat (CVTE) észleltek, és egy potenciálisan rosszindulatú rendellenesség (PMD) vagy akár rosszindulatú rendellenesség végleges diagnózisa is lehetséges.
  • Egészséges alanyokat vesznek fel kontrollként, akiknek nincs klinikailag kimutatható szájkárosodása az életkornak, nemnek és kockázati tényezőknek megfelelően.

Kizárási kritériumok:

.<18 éves kor.

  • terhes vagy szoptat. .pszichiátriailag vagy mentálisan instabil.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normál csoport
a résztvevők szisztémás egészségügyi problémától vagy szájkárosodástól mentesek. csak nyálmintát veszünk.
Diagnosztikai vizsgálat: nyál miRNS használatával (412 512)
kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakció a nyál miRNS-einek kimutatására 412 512), hogy jelezze a rosszindulatú transzformációt a potenciálisan rosszindulatú szájkárosodásban.
Más nevek:
  • biopsziás minta potenciálisan rosszindulatú és rosszindulatú csoportra
potenciálisan rosszindulatú csoport
gyanús szájelváltozásokkal rendelkező résztvevők, akiknek nincs egészségügyi betegségük. nyálmintát veszünk és biopsziás mintát veszünk.
Diagnosztikai vizsgálat: nyál miRNS használatával (412 512)
kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakció a nyál miRNS-einek kimutatására 412 512), hogy jelezze a rosszindulatú transzformációt a potenciálisan rosszindulatú szájkárosodásban.
Más nevek:
  • biopsziás minta potenciálisan rosszindulatú és rosszindulatú csoportra
rosszindulatú csoport
A már diagnosztizált szájüregi rosszindulatú elváltozásokkal rendelkező résztvevők kezelés nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: nyál miRNS használatával (412 512)
kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakció a nyál miRNS-einek kimutatására 412 512), hogy jelezze a rosszindulatú transzformációt a potenciálisan rosszindulatú szájkárosodásban.
Más nevek:
  • biopsziás minta potenciálisan rosszindulatú és rosszindulatú csoportra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nyál miRNS-ek (412 512) érzékenysége és specificitása az orális potenciálisan rosszindulatú elváltozások rosszindulatú átalakulásának kimutatására
Időkeret: 2 év
a nyál miRNS-ek (412,512) használatának érzékenységének és specificitásának mérése a rosszindulatú transzformáció kimutatására potenciálisan rosszindulatú léziókban
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ghareeb, Assistant lecturer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19 September,2018 ,Version 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális premalignus elváltozások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel