エチオピアにおける無線による10+10+30の乳児ワクチン通信
2021年6月3日 更新者：Syracuse University
ラジオ介入の有効性を調査するためのコホート研究。10 分間のドラマ、地域普及員による 10 分間のディスカッション、および小児予防接種の適用範囲と適時性に関するリスナーからの 30 分間の電話で構成されます。
調査の概要
詳細な説明
評価はエチオピアのオロミア地方にある 2 つの地区で実施されます。 地区の 1 つは 3 か月間の無線介入を受けるように割り当てられ、一方、無線介入を利用できないもう 1 つの地区は対照として機能します。
データ収集には、2 つの「重要な」時期における母親の調査が含まれます。ベースライン時 (乳児が生後 5 週間以下、ただし介入開始前) と、ワクチン接種終了後最長 21 日後のエンドライン時 (乳児のワクチン接種記録の検査を含む) です。無線介入。 同じ母親と乳児がエンドラインで追跡される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
生後5週間以下の乳児を持つ母親。研究地区に住んでいます。研究に参加するための同意
除外基準:
生後5週間以上の乳児を持つ母親。研究地区に住んでいない。研究への参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入
無線介入が放送される地区。
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ラジオ介入は、10 分間のドラマ、訓練を受けた医療普及員によるドラマに関する 10 分間のディスカッション、およびリスナーからの 30 分間の電話で構成されます。
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介入なし：コントロール
無線介入が放送されない地区。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児のペンタ 3 ワクチン接種範囲
時間枠：介入終了後最大3週間
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面接官が行ったアンケートに基づく乳児の予防接種記録または母親の回想
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介入終了後最大3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児用ワクチンの適時性
時間枠：介入終了後最大3週間
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面接官が行ったアンケートに基づく乳児の予防接種記録または母親の回想
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介入終了後最大3週間
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乳児用ワクチンも完全網羅
時間枠：介入終了後最大3週間
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アンケートに基づく乳児の予防接種記録または母親の回想
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介入終了後最大3週間
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ワクチン接種に対する認識されている障壁
時間枠：介入開始直前、介入終了後最大3週間
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母親は指定された時間に面接官が作成したアンケートに回答する
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介入開始直前、介入終了後最大3週間
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小児におけるワクチンで予防可能な病気に対する感受性の認識
時間枠：介入開始直前、介入終了後最大3週間
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母親は指定された時間に面接官が作成したアンケートに回答する
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介入開始直前、介入終了後最大3週間
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乳児用ワクチンの認識された利点
時間枠：介入開始直前、介入終了後最大3週間
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母親は指定された時間に面接官が作成したアンケートに回答する
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介入開始直前、介入終了後最大3週間
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ワクチンで予防可能な小児疾患の重症度の認識
時間枠：介入開始直前、介入終了後最大3週間
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母親は指定された時間に面接官が作成したアンケートに回答する
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介入開始直前、介入終了後最大3週間
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行動への手がかり
時間枠：介入開始直前、介入終了後最大3週間
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母親は指定された時間に面接官が作成したアンケートに回答する
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介入開始直前、介入終了後最大3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bernard Appiah, DrPH、Syracuse University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月13日
一次修了 (実際)
2021年1月31日
研究の完了 (実際)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月3日
最初の投稿 (実際)
2021年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月3日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OPP1191306
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、データ分析後の合理的な要求に応じて共有されます。
beappiah@syr.edu までバーナード・アッピア博士に電子メールを送信してください
IPD 共有時間枠
出版後
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス出版の一環としてアクセス可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。