10+10+30 Kommunikation über Säuglingsimpfstoffe über Radio in Äthiopien
3. Juni 2021 aktualisiert von: Syracuse University
Eine Kohortenstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Radiointerventionen, bestehend aus einem 10-minütigen Drama, einer 10-minütigen Diskussion unter der Leitung von Gemeindeberatern und einem 30-minütigen Telefongespräch von Zuhörern über die Durchimpfungsrate und Aktualität von Impfungen bei Kindern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Evaluierung wird in zwei Distrikten in der Region Oromia in Äthiopien durchgeführt. Einer der Bezirke wird für den Empfang der dreimonatigen Funkintervention vorgesehen, während der andere Bezirk, der keinen Zugang zur Funkintervention hat, als Kontrolle dient.
Die Datenerhebung umfasst die Befragung von Müttern zu zwei „Schlüssel“-Zeitpunkten: zu Studienbeginn (wenn die Säuglinge höchstens 5 Wochen alt sind, aber vor Beginn der Intervention) und am Ende (einschließlich Prüfung der Impfunterlagen der Säuglinge), spätestens 21 Tage nach Ende der Intervention die Funkintervention. Die gleichen Mütter und Säuglinge müssen am Ende der Untersuchung beobachtet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1320
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
- Syracuse University
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Jimma, Äthiopien
- Jimma University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 1 Monat (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mutter mit Kind im Alter von höchstens 5 Wochen; Wohnt im Studienbezirk; Einwilligungen zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Mutter mit Kind, das älter als 5 Wochen ist; Wohnt nicht im Studienbezirk; Stimmt der Teilnahme an der Studie nicht zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Intervention
Ein Bezirk, in dem die Radiointervention ausgestrahlt wird.
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Radiointervention bestehend aus einem 10-minütigen Drama, einer 10-minütigen Diskussion des Dramas durch geschulte Gesundheitsberater und einem 30-minütigen Telefongespräch mit Zuhörern
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Kein Eingriff: Kontrolle
Ein Bezirk, in dem die Radiointervention nicht ausgestrahlt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Penta-3-Impfschutz für Säuglinge
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Impfprotokoll des Säuglings oder Rückruf der Mutter basierend auf einem vom Interviewer ausgefüllten Fragebogen
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bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktualität von Säuglingsimpfstoffen
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Impfprotokoll des Säuglings oder Rückruf der Mutter basierend auf einem vom Interviewer ausgefüllten Fragebogen
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bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Vollständige Abdeckung der Impfungen für Säuglinge
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Impfpass des Säuglings oder Rückruf der Mutter anhand eines Fragebogens
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bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Wahrgenommene Impfhindernisse
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Die Mutter füllt zu bestimmten Zeiten den vom Interviewer verwalteten Fragebogen aus
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Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Wahrgenommene Anfälligkeit für durch Impfung vermeidbare Krankheiten bei Kindern
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Die Mutter füllt zu bestimmten Zeiten den vom Interviewer verwalteten Fragebogen aus
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Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Wahrgenommene Vorteile von Säuglingsimpfstoffen
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Die Mutter füllt zu bestimmten Zeiten den vom Interviewer verwalteten Fragebogen aus
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Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Wahrgenommener Schweregrad von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten bei Kindern
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Die Mutter füllt zu bestimmten Zeiten den vom Interviewer verwalteten Fragebogen aus
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Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Hinweise zum Handeln
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Die Mutter füllt zu bestimmten Zeiten den vom Interviewer verwalteten Fragebogen aus
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Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard Appiah, DrPH, Syracuse University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OPP1191306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden auf begründete Anfrage nach der Datenanalyse weitergegeben.
Senden Sie eine E-Mail an Dr. Bernard Appiah unter beappiah@syr.edu
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wird im Rahmen der Open-Access-Publikation zugänglich gemacht
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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