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10+10+30 Kommunikation über Säuglingsimpfstoffe über Radio in Äthiopien

3. Juni 2021 aktualisiert von: Syracuse University
Eine Kohortenstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Radiointerventionen, bestehend aus einem 10-minütigen Drama, einer 10-minütigen Diskussion unter der Leitung von Gemeindeberatern und einem 30-minütigen Telefongespräch von Zuhörern über die Durchimpfungsrate und Aktualität von Impfungen bei Kindern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Evaluierung wird in zwei Distrikten in der Region Oromia in Äthiopien durchgeführt. Einer der Bezirke wird für den Empfang der dreimonatigen Funkintervention vorgesehen, während der andere Bezirk, der keinen Zugang zur Funkintervention hat, als Kontrolle dient.

Die Datenerhebung umfasst die Befragung von Müttern zu zwei „Schlüssel“-Zeitpunkten: zu Studienbeginn (wenn die Säuglinge höchstens 5 Wochen alt sind, aber vor Beginn der Intervention) und am Ende (einschließlich Prüfung der Impfunterlagen der Säuglinge), spätestens 21 Tage nach Ende der Intervention die Funkintervention. Die gleichen Mütter und Säuglinge müssen am Ende der Untersuchung beobachtet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
        • Syracuse University
  • Äthiopien
      • Jimma, Äthiopien
        • Jimma University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mutter mit Kind im Alter von höchstens 5 Wochen; Wohnt im Studienbezirk; Einwilligungen zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Mutter mit Kind, das älter als 5 Wochen ist; Wohnt nicht im Studienbezirk; Stimmt der Teilnahme an der Studie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Ein Bezirk, in dem die Radiointervention ausgestrahlt wird.
Verhalten: 3-monatige Radiointervention zur Säuglingsimpfung
Radiointervention bestehend aus einem 10-minütigen Drama, einer 10-minütigen Diskussion des Dramas durch geschulte Gesundheitsberater und einem 30-minütigen Telefongespräch mit Zuhörern
Kein Eingriff: Kontrolle
Ein Bezirk, in dem die Radiointervention nicht ausgestrahlt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penta-3-Impfschutz für Säuglinge
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Impfprotokoll des Säuglings oder Rückruf der Mutter basierend auf einem vom Interviewer ausgefüllten Fragebogen
bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktualität von Säuglingsimpfstoffen
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Impfprotokoll des Säuglings oder Rückruf der Mutter basierend auf einem vom Interviewer ausgefüllten Fragebogen
bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Vollständige Abdeckung der Impfungen für Säuglinge
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Impfpass des Säuglings oder Rückruf der Mutter anhand eines Fragebogens
bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Wahrgenommene Impfhindernisse
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Die Mutter füllt zu bestimmten Zeiten den vom Interviewer verwalteten Fragebogen aus
Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Wahrgenommene Anfälligkeit für durch Impfung vermeidbare Krankheiten bei Kindern
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Die Mutter füllt zu bestimmten Zeiten den vom Interviewer verwalteten Fragebogen aus
Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Wahrgenommene Vorteile von Säuglingsimpfstoffen
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Die Mutter füllt zu bestimmten Zeiten den vom Interviewer verwalteten Fragebogen aus
Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Wahrgenommener Schweregrad von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten bei Kindern
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Die Mutter füllt zu bestimmten Zeiten den vom Interviewer verwalteten Fragebogen aus
Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Hinweise zum Handeln
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs
Die Mutter füllt zu bestimmten Zeiten den vom Interviewer verwalteten Fragebogen aus
Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und bis zu 3 Wochen nach Ende des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Syracuse University

Mitarbeiter

Bill and Melinda Gates Foundation
Texas A&M University
Jimma University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard Appiah, DrPH, Syracuse University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPP1191306

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf begründete Anfrage nach der Datenanalyse weitergegeben. Senden Sie eine E-Mail an Dr. Bernard Appiah unter beappiah@syr.edu

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird im Rahmen der Open-Access-Publikation zugänglich gemacht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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