10+10+30 spædbørnsvacciner Kommunikation via radio i Etiopien
3. juni 2021 opdateret af: Syracuse University
En kohorteundersøgelse for at undersøge effektiviteten af radiointervention, der omfatter 10 minutters drama, 10 minutters diskussion ledet af lokalforstærkere og 30 minutters telefon-in fra lyttere om børnevaccinationsdækning og aktualitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evalueringen udføres i 2 distrikter beliggende i Oromia-regionen i Etiopien. Et af distrikterne vil blive allokeret til at modtage den 3-måneders radiointervention, mens det andet distrikt, der ikke vil have adgang til radiointerventionen, vil fungere som kontrol.
Dataindsamling omfatter undersøgelse af mødre på to "nøgle" tidspunkter: ved baseline (når spædbørn højst er 5 uger gamle; men før påbegyndelse af interventionen) og ved slutlinjen (inklusive undersøgelse af spædbørnsvaccinationsjournaler) højst 21 dage efter afslutningen af radiointerventionen. De samme mødre og spædbørn skal følges ved slutlinjen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jimma, Etiopien
- Jimma University
-
-
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
- Syracuse University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 1 måned (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mor med spædbarn på højst 5 uger gammelt; Bor i studiedistriktet; Giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Mor, med spædbarn på mere end 5 uger gammel; Bor ikke i studiedistriktet; Giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Et distrikt, hvor radiointerventionen vil blive udsendt.
|
Radiointervention bestående af 10-minutters drama, 10-minutters diskussion af dramaet af uddannede sundhedsassistenter og 30-minutters telefon-in fra lyttere
|
|
Ingen indgriben: Styring
Et distrikt, hvor radiointerventionen ikke vil blive udsendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penta 3-vaccinedækning af spædbørn
Tidsramme: op til 3 uger efter indgrebets ophør
|
Spædbarns vaccinationsjournal eller mors tilbagekaldelse baseret på interviewer-administreret spørgeskema
|
op til 3 uger efter indgrebets ophør
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktualitet af spædbørnsvacciner
Tidsramme: op til 3 uger efter indgrebets ophør
|
Spædbarns vaccinationsjournal eller mors tilbagekaldelse baseret på interviewer-administreret spørgeskema
|
op til 3 uger efter indgrebets ophør
|
|
Fuld dækning af spædbørnsvacciner
Tidsramme: op til 3 uger efter indgrebets ophør
|
Spædbarns vaccinationsjournal eller mors tilbagekaldelse baseret på et spørgeskema
|
op til 3 uger efter indgrebets ophør
|
|
Opfattede barrierer for vaccination
Tidsramme: Umiddelbart før intervention starter, og op til 3 uger efter interventionen er afsluttet
|
Mor udfylder interviewer-administreret spørgeskema på bestemte tidspunkter
|
Umiddelbart før intervention starter, og op til 3 uger efter interventionen er afsluttet
|
|
Opfattet modtagelighed for vaccineforebyggelige sygdomme hos børn
Tidsramme: Umiddelbart før intervention starter, og op til 3 uger efter interventionen er afsluttet
|
Mor udfylder interviewer-administreret spørgeskema på bestemte tidspunkter
|
Umiddelbart før intervention starter, og op til 3 uger efter interventionen er afsluttet
|
|
Opfattede fordele ved spædbørnsvacciner
Tidsramme: Umiddelbart før intervention starter, og op til 3 uger efter interventionen er afsluttet
|
Mor udfylder interviewer-administreret spørgeskema på bestemte tidspunkter
|
Umiddelbart før intervention starter, og op til 3 uger efter interventionen er afsluttet
|
|
Opfattet sværhedsgrad af vaccineforebyggelige sygdomme hos børn
Tidsramme: Umiddelbart før intervention starter, og op til 3 uger efter interventionen er afsluttet
|
Mor udfylder interviewer-administreret spørgeskema på bestemte tidspunkter
|
Umiddelbart før intervention starter, og op til 3 uger efter interventionen er afsluttet
|
|
Tegn til handling
Tidsramme: Umiddelbart før intervention starter, og op til 3 uger efter interventionen er afsluttet
|
Mor udfylder interviewer-administreret spørgeskema på bestemte tidspunkter
|
Umiddelbart før intervention starter, og op til 3 uger efter interventionen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernard Appiah, DrPH, Syracuse University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OPP1191306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt efter rimelig anmodning efter dataanalyse.
Send en e-mail til Dr. Bernard Appiah på beappiah@syr.edu
IPD-delingstidsramme
Efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Vil være tilgængelig som en del af open access publicering
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .