10+10+30 Comunicación de vacunas infantiles a través de la radio en Etiopía
3 de junio de 2021 actualizado por: Syracuse University
Un estudio de cohortes para investigar la eficacia de la intervención por radio que comprende 10 minutos de teatro, 10 minutos de discusión dirigida por trabajadores de extensión comunitaria y 30 minutos de llamadas telefónicas de los oyentes sobre la cobertura y la puntualidad de la vacunación infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación se lleva a cabo en 2 distritos ubicados en la región de Oromia en Etiopía. Uno de los distritos se asignará para recibir la intervención de radio de 3 meses, mientras que el otro distrito que no tendrá acceso a la intervención de radio servirá como control.
La recopilación de datos incluye encuestas a las madres en dos momentos "clave": al inicio (cuando los bebés tienen como máximo 5 semanas de edad, pero antes de comenzar la intervención) y al final (incluido el examen de los registros de vacunación infantil) como máximo 21 días después del final de la intervención. la intervención radial. Las mismas madres y lactantes a los que se seguirá al final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
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Jimma, Etiopía
- Jimma University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Madre, con bebé de 5 semanas como máximo; Vive en el distrito de estudio; Consentimientos para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Madre, con bebé de más de 5 semanas; no vive en el distrito de estudio; No da su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
Un distrito donde se transmitirá la intervención de radio.
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Intervención de radio que comprende drama de 10 minutos, debate de 10 minutos sobre el drama a cargo de trabajadores de extensión de la salud capacitados y llamadas telefónicas de 30 minutos de los oyentes
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Sin intervención: Control
Un distrito donde no se transmitirá la intervención de radio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cobertura vacunal Penta 3 del lactante
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas después de finalizada la intervención
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Registro de vacunación del bebé o recuerdo de la madre basado en el cuestionario administrado por el entrevistador
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hasta 3 semanas después de finalizada la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntualidad de las vacunas infantiles
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas después de finalizada la intervención
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Registro de vacunación del bebé o recuerdo de la madre basado en el cuestionario administrado por el entrevistador
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hasta 3 semanas después de finalizada la intervención
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Cobertura completa de vacunas infantiles.
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas después de finalizada la intervención
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Registro de vacunación del lactante o recuerdo de la madre basado en un cuestionario
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hasta 3 semanas después de finalizada la intervención
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Barreras percibidas para la vacunación
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de que comience la intervención y hasta 3 semanas después de que finalice la intervención
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La madre completa el cuestionario administrado por el entrevistador en momentos específicos
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Inmediatamente antes de que comience la intervención y hasta 3 semanas después de que finalice la intervención
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Susceptibilidad percibida a enfermedades prevenibles por vacunación en niños
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de que comience la intervención y hasta 3 semanas después de que finalice la intervención
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La madre completa el cuestionario administrado por el entrevistador en momentos específicos
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Inmediatamente antes de que comience la intervención y hasta 3 semanas después de que finalice la intervención
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Beneficios percibidos de las vacunas infantiles
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de que comience la intervención y hasta 3 semanas después de que finalice la intervención
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La madre completa el cuestionario administrado por el entrevistador en momentos específicos
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Inmediatamente antes de que comience la intervención y hasta 3 semanas después de que finalice la intervención
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Gravedad percibida de las enfermedades prevenibles por vacunación en niños
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de que comience la intervención y hasta 3 semanas después de que finalice la intervención
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La madre completa el cuestionario administrado por el entrevistador en momentos específicos
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Inmediatamente antes de que comience la intervención y hasta 3 semanas después de que finalice la intervención
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Señales para la acción
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de que comience la intervención y hasta 3 semanas después de que finalice la intervención
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La madre completa el cuestionario administrado por el entrevistador en momentos específicos
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Inmediatamente antes de que comience la intervención y hasta 3 semanas después de que finalice la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Appiah, DrPH, Syracuse University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OPP1191306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán previa solicitud razonable después del análisis de datos.
Envíe un correo electrónico al Dr. Bernard Appiah a beappiah@syr.edu
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Será accesible como parte de la publicación de acceso abierto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .