10+10+30 comunicazione via radio sui vaccini infantili in Etiopia
3 giugno 2021 aggiornato da: Syracuse University
Uno studio di coorte per indagare sull'efficacia dell'intervento radiofonico comprendente 10 minuti di dramma, 10 minuti di discussione condotta da operatori di divulgazione della comunità e 30 minuti di telefonate da parte degli ascoltatori sulla copertura e la tempestività della vaccinazione infantile
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione è condotta in 2 distretti situati nella regione di Oromia in Etiopia. Uno dei distretti sarà destinato a ricevere l'intervento radio trimestrale mentre l'altro distretto che non avrà accesso all'intervento radio fungerà da controllo.
La raccolta dei dati include il sondaggio delle madri in due momenti "chiave": al basale (quando i bambini hanno al massimo 5 settimane; ma prima di iniziare l'intervento) e alla fine (compreso l'esame dei registri delle vaccinazioni infantili) al massimo 21 giorni dopo la fine del l'intervento radiofonico Le stesse madri e neonati da seguire a fine linea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1320
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jimma, Etiopia
- Jimma University
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
- Syracuse University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madre, con bambino di massimo 5 settimane; Vive nel distretto di studio; Consensi a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Madre, con bambino di età superiore a 5 settimane; Non vive nel distretto di studio; Non acconsente a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento
Un quartiere dove verrà trasmesso l'intervento radiofonico.
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Intervento radiofonico comprendente un dramma di 10 minuti, una discussione di 10 minuti sul dramma da parte di operatori sanitari qualificati e una telefonata di 30 minuti da parte degli ascoltatori
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Nessun intervento: Controllo
Un quartiere dove l'intervento radiofonico non verrà trasmesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura vaccinale Penta 3 per neonati
Lasso di tempo: fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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Registro delle vaccinazioni del neonato o richiamo della madre basato sul questionario somministrato dall'intervistatore
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fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempestività dei vaccini infantili
Lasso di tempo: fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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Registro delle vaccinazioni del neonato o richiamo della madre basato sul questionario somministrato dall'intervistatore
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fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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Copertura completa dei vaccini infantili
Lasso di tempo: fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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Il libretto delle vaccinazioni del neonato o il richiamo della madre sulla base di un questionario
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fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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Barriere percepite alla vaccinazione
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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La madre completa il questionario somministrato dall'intervistatore in orari specifici
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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Suscettibilità percepita alle malattie prevenibili da vaccino nei bambini
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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La madre completa il questionario somministrato dall'intervistatore in orari specifici
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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Benefici percepiti dei vaccini infantili
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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La madre completa il questionario somministrato dall'intervistatore in orari specifici
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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Gravità percepita delle malattie prevenibili da vaccino nei bambini
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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La madre completa il questionario somministrato dall'intervistatore in orari specifici
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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Spunti per l'azione
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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La madre completa il questionario somministrato dall'intervistatore in orari specifici
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e fino a 3 settimane dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard Appiah, DrPH, Syracuse University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPP1191306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno condivisi su ragionevole richiesta dopo l'analisi dei dati.
Invia un'e-mail al dottor Bernard Appiah all'indirizzo beappiah@syr.edu
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Sarà accessibile come parte della pubblicazione ad accesso aperto
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .