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10+10+30 에티오피아에서 라디오를 통한 유아 백신 통신

2021년 6월 3일 업데이트: Syracuse University
라디오 중재의 효과를 조사하기 위한 코호트 연구는 10분간의 드라마, 10분간의 커뮤니티 확장 담당자가 주도하는 토론, 30분간의 청취자로부터 아동 예방 접종 범위 및 적시성에 대한 전화 상담으로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

평가는 에티오피아 오로미아 지역에 위치한 2개 지구에서 실시됩니다. 학군 중 하나는 3개월 무선 중재를 받도록 할당되고 무선 중재에 액세스할 수 없는 다른 학군은 제어 역할을 합니다.

데이터 수집에는 두 가지 "핵심" 시기에 어머니에 대한 조사가 포함됩니다. 기준선(영아가 생후 최대 5주이지만 개입을 시작하기 전) 및 종료 시점(영아 예방 접종 기록 조사 포함) 종료 후 최대 21일 라디오 개입. 동일한 엄마와 아기가 엔드라인에서 따라옵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13244
        • Syracuse University
      • Jimma, 에티오피아
        • Jimma University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

생후 5주 이하의 유아가 있는 어머니; 연구 지구에 거주합니다. 연구 참여에 대한 동의

제외 기준:

생후 5주 이상의 영유아를 동반한 산모; 연구 지역에 거주하지 않습니다. 연구 참여에 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
라디오 개입이 방송될 지역.
10분 드라마, 교육을 받은 건강 연장 요원의 10분 드라마 토론, 청취자의 30분 전화로 구성된 라디오 개입
간섭 없음: 제어
라디오 개입이 방송되지 않는 지역.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아의 펜타 3 백신 적용 범위
기간: 개입 종료 후 최대 3주
면접관이 작성한 설문지에 근거한 유아의 예방 접종 기록 또는 어머니의 회상
개입 종료 후 최대 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 백신의 적시성
기간: 개입 종료 후 최대 3주
면접관이 작성한 설문지에 근거한 유아의 예방 접종 기록 또는 어머니의 회상
개입 종료 후 최대 3주
유아용 백신의 전체 보장
기간: 개입 종료 후 최대 3주
영유아 예방 접종 기록 또는 설문지를 기반으로 한 산모의 회상
개입 종료 후 최대 3주
백신 접종에 대한 인식된 장벽
기간: 중재 시작 직전 및 중재 종료 후 최대 3주
어머니는 지정된 시간에 면담자가 관리하는 설문지를 작성합니다.
중재 시작 직전 및 중재 종료 후 최대 3주
백신으로 예방할 수 있는 어린이 질병에 대한 감수성
기간: 중재 시작 직전 및 중재 종료 후 최대 3주
어머니는 지정된 시간에 면담자가 관리하는 설문지를 작성합니다.
중재 시작 직전 및 중재 종료 후 최대 3주
영아 백신의 인지된 이점
기간: 중재 시작 직전 및 중재 종료 후 최대 3주
어머니는 지정된 시간에 면담자가 관리하는 설문지를 작성합니다.
중재 시작 직전 및 중재 종료 후 최대 3주
백신으로 예방할 수 있는 어린이 질병의 중증도
기간: 중재 시작 직전 및 중재 종료 후 최대 3주
어머니는 지정된 시간에 면담자가 관리하는 설문지를 작성합니다.
중재 시작 직전 및 중재 종료 후 최대 3주
행동에 대한 단서
기간: 중재 시작 직전 및 중재 종료 후 최대 3주
어머니는 지정된 시간에 면담자가 관리하는 설문지를 작성합니다.
중재 시작 직전 및 중재 종료 후 최대 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bernard Appiah, DrPH, Syracuse University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OPP1191306

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 데이터 분석 후 합당한 요청 시 공유됩니다. beappiah@syr.edu로 Dr. Bernard Appiah에게 이메일을 보내세요.

IPD 공유 기간

출판 후

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스 출판의 일부로 액세스 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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