- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04913714
10+10+30 pikkulasten rokotteita koskeva viestintä radion kautta Etiopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointi suoritetaan 2 piirikunnassa Oromian alueella Etiopiassa. Yksi piireistä osoitetaan vastaanottamaan 3 kuukauden radiointerventio, kun taas toinen piiri, jolla ei ole pääsyä radiointerventioon, toimii ohjaajana.
Tiedonkeruu sisältää äitien tutkimuksen kahdella "avainajalla": lähtötilanteessa (kun vauvat ovat enintään 5 viikon ikäisiä; mutta ennen toimenpiteen aloittamista) ja loppuvaiheessa (mukaan lukien pikkulasten rokotustietojen tarkastelu) enintään 21 päivää rokotusajan päättymisen jälkeen. radiointerventio. Samat äidit ja vauvat seurataan loppulinjalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jimma, Etiopia
- Jimma University
-
-
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
- Syracuse University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
äiti enintään 5 viikon ikäisen lapsen kanssa; Asuu opintopiirissä; Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
äiti yli 5 viikon ikäisen lapsen kanssa; Ei asu opintopiirissä; Ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Alue, jossa radiointerventio lähetetään.
|
Radiointerventio, joka sisältää 10 minuutin draaman, 10 minuutin keskustelun draamasta koulutettujen terveydenhuoltoalan työntekijöiden kanssa ja 30 minuutin puhelinsoiton kuuntelijoilta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Alue, jossa radiointerventiota ei lähetetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan Penta 3 -rokotteen kattavuus
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Vauvan rokotustietue tai äidin muistikuva haastattelijan antaman kyselyn perusteella
|
enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvojen rokotteiden oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Vauvan rokotustietue tai äidin muistikuva haastattelijan antaman kyselyn perusteella
|
enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Vauvojen rokotteiden täysi kattavuus
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Vauvan rokotustietue tai äidin muisto kyselylomakkeen perusteella
|
enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Rokotuksen esteet havaitut
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Äiti täyttää haastattelijan hallinnoiman kyselyn tiettyinä aikoina
|
Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Koettu alttius rokotteilla ehkäistävissä oleville sairauksille lapsilla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Äiti täyttää haastattelijan hallinnoiman kyselyn tiettyinä aikoina
|
Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Vauvojen rokotteiden havaitut hyödyt
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Äiti täyttää haastattelijan hallinnoiman kyselyn tiettyinä aikoina
|
Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien vakavuus lapsilla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Äiti täyttää haastattelijan hallinnoiman kyselyn tiettyinä aikoina
|
Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Vihjeitä toimintaan
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Äiti täyttää haastattelijan hallinnoiman kyselyn tiettyinä aikoina
|
Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja enintään 3 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Appiah, DrPH, Syracuse University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPP1191306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .