10+10+30 Komunikacja radiowa dotycząca szczepionek dla niemowląt w Etiopii
3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Syracuse University
Badanie kohortowe mające na celu zbadanie skuteczności interwencji radiowej obejmujące 10-minutowy dramat, 10-minutową dyskusję prowadzoną przez pracowników społeczności oraz 30-minutowe telefony od słuchaczy na temat zasięgu szczepień dziecięcych i terminowości
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ewaluacja prowadzona jest w 2 dystryktach położonych w regionie Oromia w Etiopii. Jedna z dzielnic zostanie przeznaczona na przyjęcie 3-miesięcznej interwencji radiowej, natomiast druga dzielnica, która nie będzie miała dostępu do interwencji radiowej, będzie pełniła rolę kontrolną.
Gromadzenie danych obejmuje badanie matek w dwóch „kluczowych” momentach: na początku (kiedy niemowlęta mają co najwyżej 5 tygodni, ale przed rozpoczęciem interwencji) i na końcu (w tym badanie dokumentacji szczepień niemowląt) najwyżej 21 dni po zakończeniu interwencja radiowa. Te same matki i niemowlęta, które należy obserwować na końcu linii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jimma, Etiopia
- Jimma University
-
-
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
- Syracuse University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Matka z niemowlęciem w wieku co najwyżej 5 tygodni; Mieszka w dzielnicy badawczej; Wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Matka z dzieckiem w wieku powyżej 5 tygodni; Nie mieszka w okręgu szkolnym; Nie wyraża zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Dzielnica, w której będzie transmitowana interwencja radiowa.
|
Interwencja radiowa obejmująca 10-minutowy dramat, 10-minutową dyskusję na temat dramatu przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia i 30-minutowe telefony od słuchaczy
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dzielnica, w której interwencja radiowa nie będzie emitowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg szczepionki Penta 3 dla niemowląt
Ramy czasowe: do 3 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Rekord szczepień niemowlęcia lub wspomnienie matki na podstawie kwestionariusza przeprowadzonego przez ankietera
|
do 3 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terminowość szczepień niemowląt
Ramy czasowe: do 3 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Rekord szczepień niemowlęcia lub wspomnienie matki na podstawie kwestionariusza przeprowadzonego przez ankietera
|
do 3 tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Pełna oferta szczepionek dla niemowląt
Ramy czasowe: do 3 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Karta szczepień niemowlęcia lub wspomnienie matki na podstawie kwestionariusza
|
do 3 tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Postrzegane bariery w szczepieniach
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i do 3 tygodni po jej zakończeniu
|
Matka wypełnia kwestionariusz administrowany przez ankietera w określonych godzinach
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i do 3 tygodni po jej zakończeniu
|
|
Postrzegana podatność dzieci na choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i do 3 tygodni po jej zakończeniu
|
Matka wypełnia kwestionariusz administrowany przez ankietera w określonych godzinach
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i do 3 tygodni po jej zakończeniu
|
|
Postrzegane korzyści ze szczepionek dla niemowląt
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i do 3 tygodni po jej zakończeniu
|
Matka wypełnia kwestionariusz administrowany przez ankietera w określonych godzinach
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i do 3 tygodni po jej zakończeniu
|
|
Postrzegane nasilenie chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia u dzieci
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i do 3 tygodni po jej zakończeniu
|
Matka wypełnia kwestionariusz administrowany przez ankietera w określonych godzinach
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i do 3 tygodni po jej zakończeniu
|
|
Wskazówki do działania
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i do 3 tygodni po jej zakończeniu
|
Matka wypełnia kwestionariusz administrowany przez ankietera w określonych godzinach
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i do 3 tygodni po jej zakończeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard Appiah, DrPH, Syracuse University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPP1191306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie po analizie danych.
Wyślij e-maila do dr Bernarda Appiah na adres beappiah@syr.edu
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Będzie dostępny w ramach publikowania w otwartym dostępie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .