10+10+30 Comunicação de Vacinas Infantis Via Rádio na Etiópia
3 de junho de 2021 atualizado por: Syracuse University
Um estudo de coorte para investigar a eficácia da intervenção de rádio compreendendo 10 minutos de drama, 10 minutos de discussão liderada por extensionistas comunitários e 30 minutos de telefonema de ouvintes sobre cobertura e oportunidade de vacinação infantil
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação é realizada em 2 distritos localizados na região de Oromia na Etiópia. Um dos distritos será alocado para receber a intervenção de rádio de 3 meses, enquanto o outro distrito que não terá acesso à intervenção de rádio servirá como controle.
A coleta de dados inclui a pesquisa das mães em dois momentos "chave": no início (quando os bebês têm no máximo 5 semanas de idade, mas antes do início da intervenção) e no final (incluindo exame dos registros de vacinação infantil) no máximo 21 dias após o final do a intervenção do rádio. As mesmas mães e bebês devem ser acompanhados na linha final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
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Jimma, Etiópia
- Jimma University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mãe, com bebê de no máximo 5 semanas; Mora no distrito de estudo; Consentimentos para participar no estudo
Critério de exclusão:
Mãe, com lactente com mais de 5 semanas; Não mora no distrito de estudo; Não consente em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção
Um distrito onde a intervenção de rádio será transmitida.
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Intervenção de rádio compreendendo 10 minutos de drama, 10 minutos de discussão do drama por trabalhadores de extensão de saúde treinados e 30 minutos de telefonema dos ouvintes
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Sem intervenção: Ao controle
Um distrito onde a intervenção de rádio não será transmitida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura vacinal Penta 3 do lactente
Prazo: até 3 semanas após o término da intervenção
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Registro de vacinação do bebê ou recordação da mãe com base em questionário administrado por entrevistador
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até 3 semanas após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontualidade das vacinas infantis
Prazo: até 3 semanas após o término da intervenção
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Registro de vacinação do bebê ou recordação da mãe com base em questionário administrado por entrevistador
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até 3 semanas após o término da intervenção
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Cobertura completa de vacinas infantis
Prazo: até 3 semanas após o término da intervenção
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Registro de vacinação do bebê ou recordatório da mãe com base em um questionário
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até 3 semanas após o término da intervenção
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Barreiras percebidas à vacinação
Prazo: Imediatamente antes do início da intervenção e até 3 semanas após o término da intervenção
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A mãe preenche o questionário administrado pelo entrevistador em horários específicos
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Imediatamente antes do início da intervenção e até 3 semanas após o término da intervenção
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Percepção de suscetibilidade a doenças imunopreveníveis em crianças
Prazo: Imediatamente antes do início da intervenção e até 3 semanas após o término da intervenção
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A mãe preenche o questionário administrado pelo entrevistador em horários específicos
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Imediatamente antes do início da intervenção e até 3 semanas após o término da intervenção
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Benefícios percebidos das vacinas infantis
Prazo: Imediatamente antes do início da intervenção e até 3 semanas após o término da intervenção
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A mãe preenche o questionário administrado pelo entrevistador em horários específicos
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Imediatamente antes do início da intervenção e até 3 semanas após o término da intervenção
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Gravidade percebida de doenças imunopreveníveis em crianças
Prazo: Imediatamente antes do início da intervenção e até 3 semanas após o término da intervenção
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A mãe preenche o questionário administrado pelo entrevistador em horários específicos
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Imediatamente antes do início da intervenção e até 3 semanas após o término da intervenção
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Dicas para ação
Prazo: Imediatamente antes do início da intervenção e até 3 semanas após o término da intervenção
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A mãe preenche o questionário administrado pelo entrevistador em horários específicos
|
Imediatamente antes do início da intervenção e até 3 semanas após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Appiah, DrPH, Syracuse University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OPP1191306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados mediante solicitação razoável após a análise dos dados.
Envie um e-mail para o Dr. Bernard Appiah em beappiah@syr.edu
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Estará acessível como parte da publicação de acesso aberto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .