10+10+30 Vakcíny pro kojence Komunikace prostřednictvím rádia v Etiopii
3. června 2021 aktualizováno: Syracuse University
Kohortová studie zkoumající účinnost rádiové intervence zahrnující 10 minut dramatu, 10 minut diskuse vedené pracovníky komunitního rozšíření a 30 minut telefonického kontaktu od posluchačů o pokrytí a včasnosti očkování dětí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení se provádí ve 2 okresech v regionu Oromia v Etiopii. Jeden z obvodů bude určen pro příjem 3měsíčního rádiového zásahu, zatímco druhý obvod, který nebude mít přístup k rádiovému zásahu, bude sloužit jako kontrolní.
Sběr dat zahrnuje průzkum matek ve dvou „klíčových“ časech: na začátku (když jsou kojenci maximálně 5 týdnů staré; ale před zahájením intervence) a na konci (včetně zkoumání záznamů o očkování kojenců) maximálně 21 dní po ukončení zásah rádia. Stejné matky a děti, které mají být sledovány na konci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jimma, Etiopie
- Jimma University
-
-
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
- Syracuse University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 1 měsíc (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
matka s dítětem ve věku nejvýše 5 týdnů; Žije ve studijní čtvrti; Souhlas s účastí na studiu
Kritéria vyloučení:
matka s dítětem starším 5 týdnů; Nebydlí ve studijní čtvrti; Nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Okres, kde se bude vysílat zásah rozhlasu.
|
Rádiová intervence zahrnující 10minutové drama, 10minutovou diskuzi o dramatu vyškolenými pracovníky zdravotnické pobočky a 30minutové telefonování posluchačů
|
|
Žádný zásah: Řízení
Čtvrť, kde se rozhlasový zásah nebude vysílat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrytí kojence vakcínou Penta 3
Časové okno: do 3 týdnů po ukončení intervence
|
Záznam o očkování dítěte nebo odvolání matky na základě dotazníku zadaného tazatelem
|
do 3 týdnů po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasnost kojeneckých vakcín
Časové okno: do 3 týdnů po ukončení intervence
|
Záznam o očkování dítěte nebo odvolání matky na základě dotazníku zadaného tazatelem
|
do 3 týdnů po ukončení intervence
|
|
Plné pokrytí kojeneckých vakcín
Časové okno: do 3 týdnů po ukončení intervence
|
Záznam o očkování dítěte nebo odvolání matky na základě dotazníku
|
do 3 týdnů po ukončení intervence
|
|
Vnímané překážky očkování
Časové okno: Bezprostředně před zahájením intervence a do 3 týdnů po ukončení intervence
|
Matka vyplňuje dotazník zadaný tazatelem v určených časech
|
Bezprostředně před zahájením intervence a do 3 týdnů po ukončení intervence
|
|
Vnímaná náchylnost dětí k onemocněním, kterým lze předcházet očkováním
Časové okno: Bezprostředně před zahájením intervence a do 3 týdnů po ukončení intervence
|
Matka vyplňuje dotazník zadaný tazatelem v určených časech
|
Bezprostředně před zahájením intervence a do 3 týdnů po ukončení intervence
|
|
Vnímané přínosy kojeneckých vakcín
Časové okno: Bezprostředně před zahájením intervence a do 3 týdnů po ukončení intervence
|
Matka vyplňuje dotazník zadaný tazatelem v určených časech
|
Bezprostředně před zahájením intervence a do 3 týdnů po ukončení intervence
|
|
Vnímaná závažnost onemocnění, kterým lze u dětí předcházet očkováním
Časové okno: Bezprostředně před zahájením intervence a do 3 týdnů po ukončení intervence
|
Matka vyplňuje dotazník zadaný tazatelem v určených časech
|
Bezprostředně před zahájením intervence a do 3 týdnů po ukončení intervence
|
|
Nápověda k akci
Časové okno: Bezprostředně před zahájením intervence a do 3 týdnů po ukončení intervence
|
Matka vyplňuje dotazník zadaný tazatelem v určených časech
|
Bezprostředně před zahájením intervence a do 3 týdnů po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Appiah, DrPH, Syracuse University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OPP1191306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou sdílena na základě přiměřené žádosti po analýze dat.
Napište Dr. Bernard Appiah na beappiah@syr.edu
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Bude přístupný jako součást publikování s otevřeným přístupem
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .