Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

10+10+30 csecsemővakcinák kommunikációja rádión keresztül Etiópiában

2021. június 3. frissítette: Syracuse University
Egy kohorsz-tanulmány a rádiós beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára, amely 10 perces drámát, 10 perces beszélgetést, amelyet a közösség munkatársai vezetnek, és 30 perces telefonbeszélgetést a hallgatóktól a gyermekkori oltások lefedettségéről és időszerűségéről

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az értékelést Etiópia Oromia régiójában található 2 körzetben végzik. Az egyik körzet a 3 hónapos rádióbeavatkozás fogadására lesz kijelölve, míg a másik körzet, amely nem fér hozzá a rádióbeavatkozáshoz, az irányítást fogja szolgálni.

Az adatgyűjtés magában foglalja az anyák felmérését két „kulcsfontosságú” időpontban: a kiinduláskor (amikor a csecsemők legfeljebb 5 hetesek; de a beavatkozás megkezdése előtt) és a végvonalon (beleértve a csecsemők oltási nyilvántartásának vizsgálatát is) legfeljebb 21 nappal az oltás befejezése után. a rádiós beavatkozás. Ugyanazok az anyák és csecsemők, akiket a végvonalon kell követni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13244
        • Syracuse University
  • Etiópia
      • Jimma, Etiópia
        • Jimma University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Anya legfeljebb 5 hetes csecsemővel; Tankerületben él; Hozzájárul a tanulmányban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

Anya 5 hetesnél idősebb csecsemővel; Nem a tankerületben él; Nem járul hozzá a tanulmányban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Egy kerület, ahol a rádióbeavatkozást sugározzák.
Viselkedési: 3 hónapos rádióbeavatkozás a csecsemők vakcinázásával kapcsolatban
Rádióbeavatkozás, amely 10 perces drámából, a dráma 10 perces megbeszéléséből áll, képzett egészségügyi szakdolgozók által és 30 perces telefonbeszélgetésből a hallgatóktól
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egy kerület, ahol nem sugározzák a rádióbeavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csecsemő Penta 3 vakcina lefedettsége
Időkeret: legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
A csecsemő oltási nyilvántartása vagy az anya visszaemlékezése a kérdező által kiadott kérdőív alapján
legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csecsemőoltások időszerűsége
Időkeret: legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
A csecsemő oltási nyilvántartása vagy az anya visszaemlékezése a kérdező által kiadott kérdőív alapján
legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
A csecsemőoltások teljes körű lefedettsége
Időkeret: legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
Csecsemő oltási nyilvántartása vagy anya visszahívása kérdőív alapján
legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
A vakcinázás észlelt akadályai
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt, és legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
Anya meghatározott időpontokban kitölti a kérdező által kiadott kérdőívet
Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt, és legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
Az oltással megelőzhető betegségekre való érzékenység gyermekeknél
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt, és legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
Anya meghatározott időpontokban kitölti a kérdező által kiadott kérdőívet
Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt, és legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
A csecsemővakcinák észlelt előnyei
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt, és legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
Anya meghatározott időpontokban kitölti a kérdező által kiadott kérdőívet
Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt, és legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
Az oltással megelőzhető betegségek észlelt súlyossága gyermekeknél
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt, és legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
Anya meghatározott időpontokban kitölti a kérdező által kiadott kérdőívet
Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt, és legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
Intézkedések
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt, és legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után
Anya meghatározott időpontokban kitölti a kérdező által kiadott kérdőívet
Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt, és legfeljebb 3 héttel a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Syracuse University

Együttműködők

Bill and Melinda Gates Foundation
Texas A&M University
Jimma University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernard Appiah, DrPH, Syracuse University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPP1191306

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat az adatelemzést követően indokolt kérésre megosztjuk. Küldjön e-mailt Dr. Bernard Appiah-nak a beappiah@syr.edu címre

IPD megosztási időkeret

Megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A nyílt hozzáférésű közzététel részeként lesz elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csecsemő ALL

Klinikai vizsgálatok a 3 hónapos rádióbeavatkozás a csecsemők vakcinázásával kapcsolatban

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel