AECOPDの治療における仰臥位ダオイン
慢性閉塞性肺疾患の急性増悪の治療における仰臥位 Daoyin の有効性評価: 多施設ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、罹患率、死亡率、障害率が高い慢性進行性疾患です。 40歳以上の有病率は10.1%であるのに対し、中国の有病率は13.7%となっている。 慢性閉塞性肺疾患 (AECOPD) の急性増悪は、COPD の自然経過に影響を与える主要なイベントです。 特に、AECOPD 患者のほとんどは予後が悪く、罹患率と死亡率が高く、生活の質が低くなります。 呼吸リハビリテーションは、AECOPD 患者の臨床症状を改善し、運動耐容能を高め、肺機能の低下を遅らせ、生活の質を向上させることができます。 近年、AECOPD 患者のリハビリテーションに関する臨床研究はまだ探索段階にあり、明確な証拠によって裏付けられる必要があります。
これは、AECOPD の治療における仰臥位ダオインの臨床有効性と安全性を評価するための多施設共同ランダム化比較試験です。 入院後、患者は無作為にリハビリテーション群と対照群の2群に分けられ、各群114例となった。 定期的な治療の後、患者は初期リハビリテーション基準に達すると回復し始め、退院基準に達するまで回復しました。 主要アウトカムは、急性増悪による入院期間と臨床症状スコアです。 副次的結果には、日常生活活動、呼吸困難スコア、6 分間の歩行距離、下肢の筋力、人工呼吸器、生活の質が含まれます。 安全性も評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zhang hailong, doctor
- 電話番号:+86 371 66248624
- メール:zhanghailong6@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Li jiansheng, doctor
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450003
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese
-
コンタクト:
- jiansheng Li, doctor
- 電話番号:+86 371 66248624
- メール:li-js8@163.com
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コンタクト:
- hailong zhang, doctor
- 電話番号:+86 371 66248624
- メール:13643718969@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- AECOPDの確定診断。
- 年齢は40歳から80歳くらい。
- mMRC スコア ≥ 3。
- バーセル指数 <50。
- インフォームドコンセントに署名したもの。
除外基準:
- 重度の認知障害、認知症、さまざまな精神病を患う患者。
- 重度の関節炎や動きに影響を与えるその他の変形性関節症を合併します。
- 神経筋疾患によるジスキネジア。
- さまざまな理由で長期間寝たきりになっている方。
- 他の治験にも参加中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:仰臥位ダオイン
入院中、リハビリテーショングループは従来の西洋医学的治療と、トレーニングと患者教育からなる仰臥位誘導療法を受けます。
研究のためにいくつかのテストで評価されます。
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入院中、リハビリテーショングループは従来の西洋医学的治療と、トレーニングと患者教育からなる仰臥位誘導療法を受けます。
彼らは研究のためにいくつかのテストで評価されます
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アクティブコンパレータ:コントロール
対照群には、研究のためのいくつかの追加検査を伴う西洋医学の従来の治療が受けられます。
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対照群には、研究のためのいくつかの追加検査を伴う西洋医学の従来の治療が受けられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性増悪による入院期間
時間枠:学習完了まで平均 2 週間
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入院から退院までの時間をカウントした
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学習完了まで平均 2 週間
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臨床症状評価質問票 (CCQ)
時間枠:3日目、7日目、14日目のベースラインCCQスコアからの変化
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臨床症状評価質問票 (CCQ) は、健康関連の生活の質を測定する自己記入式質問票です。
これは 0 ~ 6 ポイントの 10 項目からなるアンケートで、数値が高いほど COPD の影響が大きいことを示します。
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3日目、7日目、14日目のベースラインCCQスコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活活動(バーセル指数)
時間枠:3日目、7日目、14日目のベースラインBarthelインデックススコアからの変化
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日常生活活動(ADL):セルフケア活動 8 項目、行動関連活動 2 項目の計 10 項目があり、合計 100 点満点です。
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3日目、7日目、14日目のベースラインBarthelインデックススコアからの変化
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ボーグ呼吸困難スコア
時間枠:3日目、7日目、14日目のベースラインボーグ呼吸困難スコアからの変化
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ボーグ呼吸困難スコアは、呼吸困難の重症度に基づく 10 点 (0 ~ 10) のスケールです。
「0」は呼吸困難の知覚がないことを意味し、「10」は最も重度の呼吸困難の知覚を意味します。
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3日目、7日目、14日目のベースラインボーグ呼吸困難スコアからの変化
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30秒間の座り立ちテスト
時間枠:3日目、7日目、14日目のベースライン30秒立位テストからの変化
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30秒以内に座ったり立ったりしたテストの時間を記録します。
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3日目、7日目、14日目のベースライン30秒立位テストからの変化
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機械換気
時間枠:学習完了まで平均 2 週間
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研究期間中に非侵襲的または侵襲的人工呼吸器を使用した患者の数が数えられました。
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学習完了まで平均 2 週間
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6分間の歩行距離テスト (6MWD)
時間枠:7日目、14日目のベースライン6MWD検査からの変化
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2 つのグループの 6 分間の歩行距離を計算しました。
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7日目、14日目のベースライン6MWD検査からの変化
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セントジョージ呼吸器アンケート(SGRQ)
時間枠:3日目、7日目、14日目のベースラインSGRQスコアからの変化
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セント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) スコアは、合計スコア 0 ~ 100 で生活の質を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
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3日目、7日目、14日目のベースラインSGRQスコアからの変化
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修正された COPD 患者報告結果スケール (mCOPD-PRO)
時間枠:3日目、7日目、14日目のベースラインmPRO-COPDスコアからの変化
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修正された COPD 患者報告結果スケール (mCOPD-PRO) は、生活の質を評価するために使用されます。
mCOPD-PRO には、3 つのドメインの 27 項目が含まれています。
mCOPD-PRO スコアは 0 ~ 4 の範囲であり、スコアが減少するほど健康状態が高いことを示します。
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3日目、7日目、14日目のベースラインmPRO-COPDスコアからの変化
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COPD に対する修正有効性満足度アンケート (mESQ-COPD)
時間枠:3日目、7日目、14日目のベースラインmESQ-COPDスコアからの変化
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COPD に対する修正有効性満足度質問票 (mESQ-COPD) は、治療満足度を評価するために使用されます。
mESQ-COPD には 4 つのドメインに 19 項目が含まれています。
mESQ-COPD スコアは 0 ~ 4 の範囲であり、スコアが低いほど治療満足度が高いことを示します。
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3日目、7日目、14日目のベースラインmESQ-COPDスコアからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Li jiansheng, doctor、The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Daoyin for AECOPD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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