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AECOPD 치료에서 누운 도인법

2022년 1월 3일 업데이트: Henan University of Traditional Chinese Medicine

만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에 대한 누운 도인의 효능 평가: 다기관 무작위 대조 임상시험

본 연구의 목적은 AECOPD 치료에서 누운 도인의 임상적 효능과 안전성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 발병률과 사망률, 장애율이 높은 만성 진행성 질환이다. 40세 이상 인구의 유병률은 10.1%인 반면 중국의 유병률은 13.7%입니다. 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성 악화는 COPD의 자연 경과에 영향을 미치는 주요 사건입니다. 특히, 대부분의 AECOPD 환자는 예후가 좋지 않고 이환율과 사망률이 높으며 삶의 질이 낮습니다. 폐 재활은 AECOPD 환자의 임상 증상을 개선하고, 운동 내성을 높이고, 폐 기능 저하를 지연시키고, 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 AECOPD 환자의 재활에 대한 임상 연구는 여전히 탐색 단계에 있으며 명확한 증거가 뒷받침되어야 합니다.

이것은 AECOPD의 치료에서 누운 도인의 임상적 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관 무작위 통제 시험입니다. 입원 후 환자들은 무작위로 재활군과 대조군 두 군으로 나누어 각 군당 114건씩 배정하였다. 일상적인 치료 후 환자들은 초기 재활 기준에 도달했을 때 회복을 시작했고 퇴원 기준에 도달할 때까지 회복했습니다. 주요 결과는 급성 악화로 인한 입원 기간과 임상 증상 점수입니다. 2차 결과에는 일상 생활 활동, 호흡곤란 점수, 6분 도보 거리, 하지 근력, 기계적 환기 및 삶의 질이 포함됩니다. 안전성도 평가받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

228

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Li jiansheng, doctor

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese
        • 연락하다:
          • jiansheng Li, doctor
          • 전화번호: +86 371 66248624
          • 이메일: li-js8@163.com
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. AECOPD의 확인된 진단.
  2. 40세에서 80세 사이의 연령.
  3. mMRC 점수 ≥ 3.
  4. 바델 지수<50.
  5. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 인지 장애, 치매 및 다양한 정신병 환자.
  2. 운동에 영향을 미치는 심한 관절염 및 기타 골관절염과 결합됩니다.
  3. 신경근 질환으로 인한 운동 이상증.
  4. 여러 가지 이유로 장기간 병상에 누워 있습니다.
  5. 다른 시험에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 누운 도인
입원 기간 동안 재활 그룹은 전통적인 서양 의학 치료와 훈련 및 환자 교육으로 구성된 앙와위 치료를 받게 됩니다. 그들은 연구를 위한 몇 가지 테스트로 평가될 것입니다.
다른: 누운 도인
입원 기간 동안 재활 그룹은 전통적인 서양 의학 치료와 훈련 및 환자 교육으로 구성된 앙와위 치료를 받게 됩니다. 그들은 연구를 위한 몇 가지 테스트로 평가될 것입니다.
활성 비교기: 제어
대조군은 연구를 위한 몇 가지 추가 테스트와 함께 서양 의학의 기존 요법을 받게 됩니다.
다른: 서양 의학 전통 요법
대조군은 연구를 위한 몇 가지 추가 테스트와 함께 서양 의학의 기존 요법을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 악화로 인한 입원 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
입원부터 퇴원까지의 시간을 계산하였다.
학습 완료까지, 평균 2주
임상 증상 평가 설문지(CCQ)
기간: 3일째, 7일째, 14일째 기준 CCQ 점수에서 변경
임상 증상 평가 설문지(CCQ)는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 자가 관리 설문지입니다. COPD의 더 큰 영향을 나타내는 값이 높을수록 0-6점 척도의 10개 항목 설문지입니다.
3일째, 7일째, 14일째 기준 CCQ 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활 활동(Barthel 지수)
기간: 3일째, 7일째, 14일째 기준선 Barthel 지수 점수로부터의 변화
일상생활활동(ADL) : 자기관리활동 8문항, 행동관련활동 2문항 등 총 10문항으로 100점 만점.
3일째, 7일째, 14일째 기준선 Barthel 지수 점수로부터의 변화
Borg 호흡 곤란 점수
기간: 3일째, 7일째, 14일째 기준 Borg 호흡곤란 점수에서 변화
Borg 호흡곤란 점수는 호흡곤란의 중증도를 기준으로 하는 10점(0-10) 척도입니다. "0"은 호흡곤란 자각이 없음을 의미하고, "10"은 가장 심한 호흡곤란 자각을 의미한다.
3일째, 7일째, 14일째 기준 Borg 호흡곤란 점수에서 변화
30초 기립 테스트
기간: 3일째, 7일째, 14일째 기준선 30초 기립 테스트에서 변경
30초 이내에 앉은 자세와 서 있는 자세의 시간을 기록하십시오.
3일째, 7일째, 14일째 기준선 30초 기립 테스트에서 변경
기계적 환기
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
연구 기간 동안 비침습적 또는 침습적 기계 환기를 사용하는 환자의 수를 세었습니다.
학습 완료까지, 평균 2주
6분 도보 거리 테스트(6MWD)
기간: 7일째, 14일째 기준선 6MWD 테스트에서 변경
두 그룹의 도보 6분 거리를 계산하였다.
7일째, 14일째 기준선 6MWD 테스트에서 변경
St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
기간: 3일째, 7일째, 14일째 기준 SGRQ 점수로부터의 변화
St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 점수는 총점 0-100으로 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
3일째, 7일째, 14일째 기준 SGRQ 점수로부터의 변화
수정된 COPD 환자 보고 결과 척도(mCOPD-PRO)
기간: 3일째, 7일째, 14일째 기준 mPRO-COPD 점수로부터의 변화
수정된 COPD 환자 보고 결과 척도(mCOPD-PRO)는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. mCOPD-PRO는 3개 도메인에 27개 항목을 포함합니다. mCOPD-PRO 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 낮아지면 더 높은 건강 상태를 나타냅니다.
3일째, 7일째, 14일째 기준 mPRO-COPD 점수로부터의 변화
COPD(mESQ-COPD)에 대한 수정된 효율성 만족도 설문지
기간: 3일째, 7일째, 14일째 기준선 mESQ-COPD 점수로부터의 변화
COPD에 대한 수정된 유효성 만족도 설문지(mESQ-COPD)는 치료 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. mESQ-COPD는 4개 도메인에 19개 항목을 포함합니다. mESQ-COPD 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 낮을수록 치료 만족도가 높아집니다.
3일째, 7일째, 14일째 기준선 mESQ-COPD 점수로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan University of Traditional Chinese Medicine

수사관

  • 연구 의자: Li jiansheng, doctor, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Daoyin for AECOPD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

누운 도인에 대한 임상 시험

  • McMaster University
    St. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    CYCLE 파일럿 무작위 시험 (CYCLE Pilot)
    호흡 부전 | 크리티컬 케어 | 기계적 환기 | 중환자실 후천적 약점
    미국, 호주, 캐나다

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