膝関節全置換術のためのデキサメタゾンを含む iPACK ブロック

これは単一施設 (UCSD) のランダム化盲検調査になります。

登録。 TKA を受けることに同意した成人には、登録が提供されます。 研究への参加は、手術前に適格な患者に提案されます。 患者が研究への参加を希望する場合、現在の UCSD IRB 承認の ICF を使用して書面によるインフォームドコンセントが取得されます。

術前手順。 書面によるインフォームドコンセントの後、手術を受けるすべての患者からすでに提供されているベースラインの擬人化情報 (年齢、性別、身長、体重) を記録します。 同意後、手術前に、患者は無作為に（1:1の比率の密封封筒を使用して）シャムiPACKブロックを伴う単回内転筋ブロックまたは局所麻酔薬+デキサメタゾンiPACKブロックを伴う単回内転筋ブロックのいずれかに割り当てられます。 この研究には参加していない局所麻酔医が密封された封筒を開け、それに応じて使用する iPACK 溶液を準備します。

現在の標準治療: 現在、TKA を受けているすべての患者は、術前に内転筋管ブロックと、APS によって管理される集学的疼痛療法を受けています。 彼らは全員、外科チームによって術中に関節内注射を受けます。 脊椎麻酔と全身麻酔は、患者の好みや関連する禁忌に加えて術中麻酔科医の裁量で決定されます。 研究に参加している被験者（参加していない被験者との違い）の唯一の違いは、膝後部の痛みに対して追加の神経ブロックを受けるようランダム化されることです。

内転筋管シングルショットブロック + シャムグループ：術前待機エリアでは、このコホートのすべての被験者に末梢静脈（IV）カテーテルが挿入され、標準的な非侵襲性モニターが適用され、鼻カニューレまたはフェイスマスクを介して酸素補給が行われ、仰臥位になります。 。 ミダゾラムとフェンタニル（IV）は、患者が口頭での合図に確実に反応できるようにしながら、患者が快適になるように漸増される。 挿入領域はグルコン酸クロルヘキシジンとイソプロピルアルコール（ChloraPrep One-Step、Medi-Flex Hospital Products, Inc.、オーバーランドパーク、カンザス州、米国）で洗浄されます。 単発内転筋ブロックは、1:400,000 エピネフリンを含む 20 ml の 0.25% ロピバカインを用いて、超音波ガイド下で実行されます。 氷に対する感覚レベルが確認され、担当麻酔科医の裁量に基づいて陽性であれば適切であると判断されます。 次に、超音波ガイド下で偽 iPACK ブロックが実行され、1:400,000 エピ (血管マーカーとして) を含む 20 ml の 0.9% 生理食塩水が膝窩動脈と大腿顆後面の間に注入されます。 当施設のすべての TKA の標準と同様に、すべての患者はさらに外科チームによって 50 ml の 0.25% ブピバカイン + 30 mg ケトロラク + 0.25 mg エピネフリンの術中関節内注射を受けます。これは術前神経周囲注射の少なくとも 60 分後に行われます。

内転筋管シングルショットブロック + iPACK グループ: 術前待機エリアでは、このコホートのすべての被験者に末梢静脈 (IV) カテーテルが挿入され、標準的な非侵襲性モニターが適用され、鼻カニューレまたはフェイスマスクを介して酸素補給が行われ、仰臥位になります。 。 ミダゾラムとフェンタニル（IV）は、患者が口頭での合図に確実に反応できるようにしながら、患者が快適になるように漸増される。 挿入領域はグルコン酸クロルヘキシジンとイソプロピルアルコール（ChloraPrep One-Step、Medi-Flex Hospital Products, Inc.、オーバーランドパーク、カンザス州、米国）で洗浄されます。 単発内転筋ブロックは、1:400,000 エピネフリンを含む 20 ml の 0.25% ロピバカインを用いて、超音波ガイド下で実行されます。 氷に対する感覚レベルが確認され、担当麻酔科医の裁量に基づいて陽性であれば適切であると判断されます。 次に、超音波ガイド下で iPACK ブロックが実行され、1:400,000 エピネフリンおよび 6mg デキサメタゾンを含む 0.25% ロピバカイン 20 ml が膝窩動脈と大腿顆後面の間に注入されます。 当施設のすべての TKA の標準と同様に、すべての患者はさらに外科チームによって 50 ml の 0.25% ブピバカイン + 30 mg ケトロラク + 0.25 mg エピネフリンの術中関節内注射を受けます。これは術前神経周囲注射の少なくとも 60 分後に行われます。

追加の術後の疼痛介入: 術中に、脊椎麻酔と全身麻酔のどちらを使用するかは、手術室の麻酔科医の裁量によって決定されます。 術後は、両グループとも同じ集学的経口レジメンを開始し、麻酔科主導の急性疼痛チームがその後に続きます。