Blok iPACK z deksametazonem do całkowitej wymiany stawu kolanowego

Będzie to jednoośrodkowe (UCSD), randomizowane, zaślepione badanie.

Zapisy. Osobom dorosłym, które wyrażą zgodę na TKA, zostanie zaproponowana rejestracja. Włączenie do badania zostanie zaproponowane kwalifikującym się pacjentom przed operacją. Jeśli pacjent chce wziąć udział w badaniu, uzyska pisemną, świadomą zgodę przy użyciu aktualnego ICF zatwierdzonego przez UCSD IRB.

Procedury przedoperacyjne. Po pisemnej, świadomej zgodzie zapiszemy podstawowe informacje antropomorficzne (wiek, płeć, wzrost i wagę), które zostały już dostarczone przez wszystkich pacjentów poddanych operacji. Po wyrażeniu zgody i przed zabiegiem chirurgicznym pacjenci zostaną losowo przydzieleni (wykorzystując zapieczętowane koperty w stosunku 1:1) do grupy otrzymującej jednorazową blokadę kanału przywodziciela z pozorowaną blokadą iPACK lub jednostrzałową blokadę kanału przywodziciela z blokadą iPACK w znieczuleniu miejscowym + deksametazon. Anestezjolog regionalny, nieuczestniczący w badaniu, otworzy zapieczętowaną kopertę i przygotuje rozwiązanie iPACK do odpowiedniego użycia.

Obecna opieka standardowa: Obecnie wszyscy pacjenci poddawani TKA otrzymują przedoperacyjną blokadę kanału przywodzicieli oraz multimodalny schemat leczenia bólu zarządzany przez APS. Wszyscy otrzymują śródoperacyjne iniekcje dostawowe od zespołu chirurgicznego. O znieczuleniu podpajęczynówkowym lub ogólnym decyduje anestezjolog śródoperacyjny z uwzględnieniem preferencji pacjenta i odpowiednich przeciwwskazań. Jedyną różnicą dla osób biorących udział w badaniu (w porównaniu z osobami nieuczestniczącymi) będzie to, że zostaną oni losowo przydzieleni do otrzymania dodatkowej blokady nerwu z powodu bólu w tylnej części kolana.

Pojedyncza blokada kanału przywodzicieli + grupa pozorowana: W przedoperacyjnym obszarze trzymania wszyscy pacjenci w tej kohorcie będą mieli założony obwodowy cewnik dożylny (IV), zastosowane standardowe nieinwazyjne monitory, dodatkowy tlen podany przez kaniulę do nosa lub maskę twarzową i ułożony na plecach . Midazolam i fentanyl (IV) będą miareczkowane w celu zapewnienia komfortu pacjentom, przy jednoczesnym zapewnieniu, że pacjenci będą reagowali na sygnały werbalne. Miejsce wprowadzenia zostanie oczyszczone glukonianem chlorheksydyny i alkoholem izopropylowym (ChloraPrep One-Step, Medi-Flex Hospital Products, Inc., Overland Park, KS, USA). Jednorazowa blokada kanału przywodzicieli zostanie przeprowadzona pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,25% ropiwakainy z 1:400 000 epinefryny. Poziom czuciowy lodu zostanie potwierdzony i uznany za odpowiedni, jeśli będzie pozytywny, na podstawie uznania prowadzącego anestezjologa. Następnie pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona blokada Sham iPACK, podczas której między tętnicę podkolanową a tylną część kłykcia kości udowej wstrzykuje się 20 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej z epi 1:400 000 (jako marker naczyniowy). Jak to jest standardem dla wszystkich TKA w naszej placówce, wszyscy pacjenci otrzymają dodatkowo śródoperacyjne śródstawowe wstrzyknięcie przez zespół chirurgiczny 50 ml 0,25% bupiwakainy + 30 mg Ketorolaku + 0,25 mg epinefryny, co nastąpi co najmniej 60 minut po przedoperacyjnych iniekcjach okołonerwowych.

Pojedyncza blokada kanału przywodzicieli + grupa iPACK: W obszarze trzymania przed operacją wszyscy pacjenci w tej kohorcie będą mieli założony obwodowy cewnik dożylny (IV), zastosowane standardowe nieinwazyjne monitory, dodatkowy tlen podawany przez kaniulę do nosa lub maskę twarzową i ułożeni na plecach . Midazolam i fentanyl (IV) będą miareczkowane w celu zapewnienia komfortu pacjentom, przy jednoczesnym zapewnieniu, że pacjenci będą reagowali na sygnały werbalne. Miejsce wprowadzenia zostanie oczyszczone glukonianem chlorheksydyny i alkoholem izopropylowym (ChloraPrep One-Step, Medi-Flex Hospital Products, Inc., Overland Park, KS, USA). Jednorazowa blokada kanału przywodzicieli zostanie przeprowadzona pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,25% ropiwakainy z 1:400 000 epinefryny. Poziom czuciowy lodu zostanie potwierdzony i uznany za odpowiedni, jeśli będzie pozytywny, na podstawie uznania prowadzącego anestezjologa. Następnie pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona blokada iPACK, podczas której między tętnicę podkolanową a tylną część kłykcia kości udowej wstrzykuje się 20 ml 0,25% ropiwakainy z epinefryną 1:400 000 i 6 mg deksametazonu. Jak to jest standardem dla wszystkich TKA w naszej placówce, wszyscy pacjenci otrzymają dodatkowo śródoperacyjne śródstawowe wstrzyknięcie przez zespół chirurgiczny 50 ml 0,25% bupiwakainy + 30 mg Ketorolaku + 0,25 mg epinefryny, co nastąpi co najmniej 60 minut po przedoperacyjnych iniekcjach okołonerwowych.

Dodatkowe interwencje przeciwbólowe po operacji: Śródoperacyjne znieczulenie podpajęczynówkowe zamiast znieczulenia ogólnego zostanie wybrane według uznania anestezjologa sali operacyjnej. Po operacji obie grupy otrzymają ten sam multimodalny schemat doustny, a następnie nasz zespół anestezjologiczny prowadzony przez zespół ds. ostrego bólu.