iPACK blok s dexamethasonem pro celkovou náhradu kolena

Toto bude jednocentrové (UCSD), randomizované zaslepené vyšetřování.

Zápis. Souhlasícím dospělým podstupujícím TKA bude nabídnuta registrace. Zařazení do studie bude navrženo vhodným pacientům před operací. Pokud si pacient přeje účast ve studii, bude získán písemný informovaný souhlas s použitím aktuálního IRB schváleného UCSD.

Předoperační procedury. Po písemném informovaném souhlasu zaznamenáme základní antropomorfní informace (věk, pohlaví, výška a hmotnost), které již poskytli všichni pacienti podstupující operaci. Po souhlasu a před operací budou pacienti randomizováni (s použitím zatavených obálek s poměrem 1:1) buď do jednorázového bloku adduktorů s předstíranou blokádou iPACK nebo jednorázového bloku adduktorového kanálu s lokálním anestetikem + dexamethasonovým blokem iPACK. Regionální anesteziolog, který se studie neúčastní, otevře zapečetěnou obálku a připraví roztok iPACK k použití.

Současná standardní péče: V současné době všichni pacienti podstupující TKA dostávají předoperační blokádu adduktorového kanálu a také multimodální režim bolesti řízený APS. Všichni dostávají intraoperační intraartikulární injekce chirurgického týmu. O spinální vs. celkové anestezii rozhoduje peroperační anesteziolog spolu s preferencemi pacienta a relevantními kontraindikacemi. Jediný rozdíl pro subjekty účastnící se studie (oproti těm, kteří se nezúčastnili) bude v tom, že budou randomizováni tak, aby dostali další nervový blok pro bolest v zadní části kolena.

Jednorázový blok aduktorového kanálu + Sham skupina: V předoperační zadržovací oblasti bude všem subjektům v této kohortě zaveden periferní intravenózní (IV) katétr, aplikovány standardní neinvazivní monitory, doplňkový kyslík podán pomocí nosní kanyly nebo obličejové masky a umístěn vleže na zádech. . Midazolam a fentanyl (IV) budou titrovány pro pohodlí pacienta a zároveň zajistí, že pacienti zůstanou citliví na verbální podněty. Oblast zavedení bude vyčištěna chlorhexidin glukonátem a isopropylalkoholem (ChloraPrep One-Step, Medi-Flex Hospital Products, Inc., Overland Park, KS, USA). Jednorázová blokáda adduktorového kanálu bude provedena pod ultrazvukovým vedením s 20 ml 0,25% ropivakainu s 1:400 000 adrenalinem. Senzorická úroveň vůči ledu bude potvrzena a bude rozhodnuta jako adekvátní, pokud je pozitivní, na základě uvážení ošetřujícího anesteziologa. Poté bude pod ultrazvukovou kontrolou provedena blokáda Sham iPACK, kde se mezi podkolenní tepnu a zadní část kondylu femuru vstříkne 20 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku s 1:400 000 epi (jako vaskulární marker). Jak je standardem pro všechny TKA na našem pracovišti, všichni pacienti navíc dostanou intraoperační intraartikulární injekci chirurgického týmu 50 ml 0,25% bupivakainu + 30 mg Ketorolac + 0,25 mg epinefrinu, která bude provedena nejméně 60 minut po předoperačních perineurálních injekcích.

Jednorázový blok adduktorového kanálu + skupina iPACK: V předoperační zadržovací oblasti bude všem subjektům v této kohortě zaveden periferní intravenózní (IV) katétr, aplikovány standardní neinvazivní monitory, doplňkový kyslík podán pomocí nosní kanyly nebo obličejové masky a bude umístěn vleže na zádech . Midazolam a fentanyl (IV) budou titrovány pro pohodlí pacienta a zároveň zajistí, že pacienti zůstanou citliví na verbální podněty. Oblast zavedení bude vyčištěna chlorhexidin glukonátem a isopropylalkoholem (ChloraPrep One-Step, Medi-Flex Hospital Products, Inc., Overland Park, KS, USA). Jednorázová blokáda adduktorového kanálu bude provedena pod ultrazvukovým vedením s 20 ml 0,25% ropivakainu s 1:400 000 adrenalinem. Senzorická úroveň vůči ledu bude potvrzena a bude rozhodnuta jako adekvátní, pokud je pozitivní, na základě uvážení ošetřujícího anesteziologa. Poté bude pod ultrazvukovým vedením provedena blokáda iPACK, kdy se mezi podkolenní tepnu a zadní část kondylu femuru vstříkne 20 ml 0,25% ropivakainu s 1:400 000 adrenalinem a 6 mg dexametazonu. Jak je standardem pro všechny TKA na našem pracovišti, všichni pacienti navíc dostanou intraoperační intraartikulární injekci chirurgického týmu 50 ml 0,25% bupivakainu + 30 mg Ketorolac + 0,25 mg epinefrinu, která bude provedena nejméně 60 minut po předoperačních perineurálních injekcích.

Další pooperační intervence proti bolesti: Peroperačně se o spinální anestezii versus celkové anestezii rozhodne podle uvážení anesteziologa operačního sálu. Pooperačně budou obě skupiny zahájeny na stejném multimodálním perorálním režimu a bude následovat náš anesteziologicky vedený tým akutní bolesti.