iPACK-Block mit Dexamethason für den vollständigen Knieersatz

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, verblindete Single-Center-Untersuchung (UCSD).

Einschreibung. Einwilligenden Erwachsenen, die sich einer TKA unterziehen, wird die Einschreibung angeboten. Die Einbeziehung in die Studie wird berechtigten Patienten vor der Operation vorgeschlagen. Wenn ein Patient eine Studienteilnahme wünscht, wird eine schriftliche Einverständniserklärung mithilfe eines aktuellen, vom UCSD IRB genehmigten ICF eingeholt.

Präoperative Verfahren. Nach schriftlicher, informierter Einwilligung werden wir grundlegende anthropomorphe Informationen (Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht) aufzeichnen, die bereits von allen Patienten bereitgestellt wurden, die sich einer Operation unterziehen. Nach der Einwilligung und vor der Operation werden die Patienten randomisiert (unter Verwendung versiegelter Umschläge im Verhältnis 1:1) entweder zu einem Single-Shot-Adduktorenkanalblock mit Schein-iPACK-Block oder einem Single-Shot-Adduktorenkanalblock mit Lokalanästhetikum + Dexamethason-iPACK-Block. Ein Regionalanästhesie-Stipendiat, der nicht an der Studie teilnimmt, öffnet den versiegelten Umschlag und bereitet die iPACK-Lösung für die entsprechende Verwendung vor.

Aktuelle Standardversorgung: Derzeit erhalten alle Patienten, die sich einer TKA unterziehen, eine präoperative Adduktorenkanalblockade sowie eine multimodale Schmerztherapie, die von APS verwaltet wird. Sie alle erhalten vom Operationsteam intraoperative intraartikuläre Injektionen. Die Entscheidung zwischen Spinalanästhesie und Allgemeinanästhesie liegt im Ermessen des intraoperativen Anästhesisten unter Berücksichtigung der Präferenzen des Patienten und relevanter Kontraindikationen. Der einzige Unterschied für die an der Studie teilnehmenden Probanden (im Vergleich zu denen, die nicht teilnehmen) besteht darin, dass sie randomisiert werden und eine zusätzliche Nervenblockade gegen Schmerzen im hinteren Knie erhalten.

Adduktorenkanal-Einzelschussblock + Scheingruppe: Im präoperativen Haltebereich wird bei allen Probanden dieser Kohorte ein peripherer intravenöser (IV) Katheter eingeführt, standardmäßige nichtinvasive Monitore angewendet, zusätzlicher Sauerstoff über eine Nasenkanüle oder Gesichtsmaske verabreicht und auf dem Rücken positioniert . Midazolam und Fentanyl (IV) werden aus Gründen des Patientenkomforts titriert und gleichzeitig sichergestellt, dass die Patienten weiterhin auf verbale Hinweise reagieren. Der Einführbereich wird mit Chlorhexidingluconat und Isopropylalkohol (ChloraPrep One-Step, Medi-Flex Hospital Products, Inc., Overland Park, KS, USA) gereinigt. Eine Adduktorenkanalblockade mit einem Schuss wird unter Ultraschallkontrolle mit 20 ml 0,25 % Ropivacain mit 1:400.000 Adrenalin durchgeführt. Ein sensorischer Wert für Eis wird bestätigt und im Ermessen des behandelnden Anästhesisten als ausreichend beurteilt, wenn er positiv ist. Anschließend wird unter Ultraschallkontrolle ein Schein-iPACK-Block durchgeführt, bei dem 20 ml 0,9 %iger normaler Kochsalzlösung mit 1:400.000 epi (als Gefäßmarker) zwischen der Arteria poplitea und dem hinteren Teil des Femurkondylus injiziert werden. Wie bei allen TKA an unserer Einrichtung üblich, erhalten alle Patienten zusätzlich eine intraoperative intraartikuläre Injektion durch das Operationsteam von 50 ml 0,25 % Bupivacain + 30 mg Ketorolac + 0,25 mg Adrenalin, die mindestens 60 Minuten nach den präoperativen perineuralen Injektionen erfolgt.

Adduktorkanal-Einzelschussblock + iPACK-Gruppe: Im präoperativen Haltebereich wird allen Probanden dieser Kohorte ein peripherer intravenöser (IV) Katheter eingeführt, standardmäßige nichtinvasive Monitore angewendet, zusätzlicher Sauerstoff über eine Nasenkanüle oder Gesichtsmaske verabreicht und auf dem Rücken positioniert . Midazolam und Fentanyl (IV) werden aus Gründen des Patientenkomforts titriert und gleichzeitig sichergestellt, dass die Patienten weiterhin auf verbale Hinweise reagieren. Der Einführbereich wird mit Chlorhexidingluconat und Isopropylalkohol (ChloraPrep One-Step, Medi-Flex Hospital Products, Inc., Overland Park, KS, USA) gereinigt. Eine Adduktorenkanalblockade mit einem Schuss wird unter Ultraschallkontrolle mit 20 ml 0,25 % Ropivacain mit 1:400.000 Adrenalin durchgeführt. Ein sensorischer Wert für Eis wird bestätigt und im Ermessen des behandelnden Anästhesisten als ausreichend beurteilt, wenn er positiv ist. Anschließend wird unter Ultraschallkontrolle ein iPACK-Block durchgeführt, bei dem 20 ml 0,25 % Ropivacain mit 1:400.000 Adrenalin und 6 mg Dexamethason zwischen der Arteria poplitea und der hinteren Seite des Femurkondylus injiziert werden. Wie bei allen TKA an unserer Einrichtung üblich, erhalten alle Patienten zusätzlich eine intraoperative intraartikuläre Injektion durch das Operationsteam von 50 ml 0,25 % Bupivacain + 30 mg Ketorolac + 0,25 mg Adrenalin, die mindestens 60 Minuten nach den präoperativen perineuralen Injektionen erfolgt.

Zusätzliche postoperative Schmerzinterventionen: Intraoperativ wird nach Ermessen des Anästhesisten im Operationssaal über eine Spinalanästhesie oder eine Vollnarkose entschieden. Postoperativ beginnen beide Gruppen mit der gleichen multimodalen oralen Therapie und werden von unserem anästhesiologischen Team für akute Schmerzen begleitet.