Blocco iPACK con desametasone per la sostituzione totale del ginocchio

Questa sarà un'indagine in cieco randomizzata a centro singolo (UCSD).

Iscrizione. Agli adulti consenzienti sottoposti a TKA verrà offerta l'iscrizione. L'inclusione nello studio sarà proposta ai pazienti idonei prima dell'intervento chirurgico. Se un paziente desidera la partecipazione allo studio, il consenso informato scritto sarà ottenuto utilizzando un ICF approvato dall'IRB corrente dell'UCSD.

Procedure preoperatorie. Dopo il consenso informato scritto, registreremo le informazioni antropomorfiche di base (età, sesso, altezza e peso) già fornite da tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Dopo il consenso e prima dell'intervento chirurgico, i pazienti verranno randomizzati (utilizzando buste sigillate con rapporto 1: 1) a blocco del canale adduttore a colpo singolo con finto blocco iPACK o blocco del canale adduttore a colpo singolo con anestetico locale + desametasone blocco iPACK. Un borsista di anestesia regionale, non partecipante allo studio, aprirà la busta sigillata e preparerà la soluzione iPACK da utilizzare di conseguenza.

Attuale cura standard: attualmente, tutti i pazienti sottoposti a TKA ricevono un blocco del canale adduttore preoperatorio e un regime di dolore multimodale gestito da APS. Tutti ricevono iniezioni intraarticolari intraoperatorie da parte dell'équipe chirurgica. L'anestesia spinale rispetto a quella generale viene decisa a discrezione dell'anestesista intraoperatorio insieme alle preferenze del paziente e alle relative controindicazioni. L'unica differenza per i soggetti che partecipano allo studio (rispetto a quelli che non partecipano) sarà che saranno randomizzati per ricevere un blocco nervoso aggiuntivo per il dolore al ginocchio posteriore.

Blocco del canale adduttore singolo + gruppo Sham: nell'area di attesa preoperatoria, tutti i soggetti in questa coorte avranno un catetere endovenoso periferico (IV) inserito, monitor standard non invasivi applicati, ossigeno supplementare somministrato tramite una cannula nasale o una maschera facciale e posizionati supini . Midazolam e fentanyl (IV) saranno titolati per il comfort del paziente, assicurando al contempo che i pazienti rimangano sensibili ai segnali verbali. L'area di inserimento verrà pulita con clorexidina gluconato e alcol isopropilico (ChloraPrep One-Step, Medi-Flex Hospital Products, Inc., Overland Park, KS, USA). Un singolo blocco del canale adduttore verrà eseguito sotto guida ecografica con 20 ml di ropivacaina allo 0,25% con epinefrina 1:400.000. Un livello sensoriale al ghiaccio sarà confermato e deciso come adeguato se positivo in base alla discrezione dell'anestesista curante. Verrà quindi eseguito un blocco Sham iPACK sotto guida ecografica, in cui vengono iniettati 20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% con 1:400.000 epi (come marker vascolare) tra l'arteria poplitea e l'aspetto posteriore del condilo femorale. Come è standard per tutte le TKA presso il nostro istituto, tutti i pazienti riceveranno inoltre un'iniezione intraarticolare intraoperatoria da parte dell'équipe chirurgica di 50 ml di bupivacaina allo 0,25% + 30 mg di Ketorolac + 0,25 mg di epinefrina, che avverrà almeno 60 minuti dopo le iniezioni perineurali preoperatorie.

Blocco singolo del canale adduttore + gruppo iPACK: nell'area di attesa preoperatoria, tutti i soggetti in questa coorte avranno inserito un catetere periferico endovenoso (IV), monitor standard non invasivi applicati, ossigeno supplementare somministrato tramite una cannula nasale o una maschera facciale e posizionati supini . Midazolam e fentanyl (IV) saranno titolati per il comfort del paziente, assicurando al contempo che i pazienti rimangano sensibili ai segnali verbali. L'area di inserimento verrà pulita con clorexidina gluconato e alcol isopropilico (ChloraPrep One-Step, Medi-Flex Hospital Products, Inc., Overland Park, KS, USA). Un singolo blocco del canale adduttore verrà eseguito sotto guida ecografica con 20 ml di ropivacaina allo 0,25% con epinefrina 1:400.000. Un livello sensoriale al ghiaccio sarà confermato e deciso come adeguato se positivo in base alla discrezione dell'anestesista curante. Verrà quindi eseguito un blocco iPACK sotto guida ecografica, in cui vengono iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,25% con epinefrina 1:400.000 e desametasone 6 mg tra l'arteria poplitea e l'aspetto posteriore del condilo femorale. Come è standard per tutte le TKA presso il nostro istituto, tutti i pazienti riceveranno inoltre un'iniezione intraarticolare intraoperatoria da parte dell'équipe chirurgica di 50 ml di bupivacaina allo 0,25% + 30 mg di Ketorolac + 0,25 mg di epinefrina, che avverrà almeno 60 minuti dopo le iniezioni perineurali preoperatorie.

Ulteriori interventi sul dolore postoperatorio: intraoperatoriamente, l'anestesia spinale rispetto all'anestesia generale sarà decisa a discrezione dell'anestesista della sala operatoria. Dopo l'intervento, entrambi i gruppi verranno avviati con lo stesso regime orale multimodale e seguiti dal nostro team di anestesisti per il dolore acuto.