전체 무릎 교체를 위한 덱사메타손이 포함된 iPACK 블록

이것은 단일 센터(UCSD) 무작위 맹검 조사가 될 것입니다.

등록. TKA를 받는 동의한 성인에게 등록 제안이 제공됩니다. 연구 포함은 수술 전에 적격 환자에게 제안됩니다. 환자가 연구 참여를 원하는 경우 현재 UCSD IRB 승인 ICF를 사용하여 사전 서면 동의를 얻습니다.

수술 전 절차. 사전 서면 동의에 따라 수술을 받는 모든 환자가 이미 제공한 기본 의인화 정보(연령, 성별, 키 및 체중)를 기록합니다. 동의 후 수술 전에 환자는 가짜 iPACK 블록이 있는 단일 샷 내전관 차단 또는 국소 마취 + 덱사메타손 iPACK 블록이 있는 단일 샷 내전관 차단에 무작위 배정됩니다(1:1 비율의 밀봉된 외피 사용). 연구에 참여하지 않는 국소마취 펠로우가 봉인된 봉투를 개봉하여 사용할 iPACK 솔루션을 준비합니다.

현재 표준 치료: 현재 TKA를 받는 모든 환자는 수술 전 내전관 차단과 APS에서 관리하는 복합 통증 요법을 받습니다. 그들은 모두 외과 팀에 의해 수술 중 관절 내 주사를 받습니다. 척추마취와 전신마취는 환자의 선호도와 관련 금기 사항과 함께 수술 중 마취의의 재량에 따라 결정됩니다. 연구에 참여하는 피험자(비참여 피험자)의 유일한 차이점은 후방 무릎 통증에 대한 추가 신경 차단을 받도록 무작위 배정된다는 것입니다.

내전관 싱글 샷 블록 + 가짜 그룹: 수술 전 대기 구역에서 이 코호트의 모든 피험자는 말초 정맥(IV) 카테터를 삽입하고 표준 비침습적 모니터를 적용하고 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크를 통해 보충 산소를 투여하고 앙와위 자세를 취합니다. . 미다졸람과 펜타닐(IV)은 환자가 구두 신호에 계속 반응하도록 하면서 환자의 편안함을 위해 적정될 것입니다. 삽입 부위는 클로르헥시딘 글루코네이트와 이소프로필 알코올(ChloraPrep One-Step, Medi-Flex Hospital Products, Inc., Overland Park, KS, USA)로 세척합니다. 1:400,000 에피네프린을 함유한 0.25% 로피바카인 20 ml를 사용하여 초음파 안내 하에 단발 내전근관 차단술을 시행합니다. 얼음에 대한 감각 수준이 확인되고 담당 마취과 의사의 재량에 따라 긍정적인 경우 적절한 것으로 결정됩니다. 그런 다음 Sham iPACK 블록이 초음파 유도 하에 수행되며, 여기에서 1:400,000 epi(혈관 표지자)의 20mls의 0.9% 생리 식염수가 슬와 동맥과 대퇴과의 후방 측면 사이에 주입됩니다. 우리 기관의 모든 TKA에 대한 표준으로 모든 환자는 수술 팀에 의해 50mls 0.25% 부피바카인 + 30mg 케토로락 + 0.25mg 에피네프린의 관절내 주사를 추가로 받게 되며, 이는 수술 전 신경주위 주사 후 최소 60분 후에 발생합니다.

내전근 단일 주사 블록 + iPACK 그룹: 수술 전 대기 구역에서 이 코호트의 모든 피험자는 말초 정맥(IV) 카테터 삽입, 표준 비침습적 모니터 적용, 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크를 통해 보충 산소 투여, 앙와위 자세를 취합니다. . 미다졸람과 펜타닐(IV)은 환자가 구두 신호에 계속 반응하도록 하면서 환자의 편안함을 위해 적정될 것입니다. 삽입 부위는 클로르헥시딘 글루코네이트와 이소프로필 알코올(ChloraPrep One-Step, Medi-Flex Hospital Products, Inc., Overland Park, KS, USA)로 세척합니다. 1:400,000 에피네프린을 함유한 0.25% 로피바카인 20 ml를 사용하여 초음파 안내 하에 단발 내전근관 차단술을 시행합니다. 얼음에 대한 감각 수준이 확인되고 담당 마취과 의사의 재량에 따라 긍정적인 경우 적절한 것으로 결정됩니다. 그런 다음 iPACK 블록이 초음파 유도 하에 수행되며, 여기에서 1:400,000 에피네프린과 6mg 덱사메타손이 포함된 20ml의 0.25% 로피바카인이 슬와 동맥과 대퇴과의 후방 측면 사이에 주입됩니다. 우리 기관의 모든 TKA에 대한 표준으로 모든 환자는 수술 팀에 의해 50mls 0.25% 부피바카인 + 30mg 케토로락 + 0.25mg 에피네프린의 관절내 주사를 추가로 받게 되며, 이는 수술 전 신경주위 주사 후 최소 60분 후에 발생합니다.

추가 수술 후 통증 개입: 수술 중 척추 마취 대 전신 마취는 수술실 마취 전문의의 재량에 따라 결정됩니다. 수술 후, 두 그룹 모두 동일한 복합 구강 요법을 시작하고 마취과가 이끄는 급성 통증 팀이 뒤따를 것입니다.