放射線治療後の MRI ベースの AI システムによる骨盤がんの放射線直腸炎の予測 (MRI-RP-2021)
2021年6月8日 更新者：Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
骨盤がんの放射線直腸炎を予測するための放射線療法後の MRI ベースの AI システム
この研究では、研究者は人工知能 (AI) 支援システムを利用して、放射線療法を受けた骨盤がん患者の放射線直腸炎を予測します。
システムによって、参加者が放射線直腸炎を達成するかどうかは、放射線療法後の磁気共鳴画像 (MRI) から抽出されたラジオミクス機能に基づいて識別されます。
放射線直腸炎患者と非放射線直腸炎患者を区別する予測力は、この多施設前向き臨床研究で検証されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、放射線療法後の磁気共鳴画像法 (MRI) データに基づいて、骨盤がん患者の放射線直腸炎を予測するためのより良い方法を模索するための多施設共同前向き観察臨床研究です。
病理学的に骨盤癌と診断された患者は、中山大学の第 6 附属病院、Sir Run Run Shaw 病院、および昆明医科大学の第 3 附属病院から登録されます。
放射線療法を受けた骨盤がん患者が登録され、放射線療法後のMRI画像を使用して、放射線直腸炎の有無が予測されます。
臨床症状、内視鏡所見、画像検査、病理組織検査を基準とする。
予測有効性は、この多施設前向き臨床研究でテストされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xinjuan Fan, MD
- 電話番号：+86 13602442569
- メール：fanxjuan@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
-
GuangZhou、Guangdong、中国、510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Xinjuan Fan, MD
- 電話番号：+86 13602442569
- メール：fanxjuan@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Xinjuan Fan, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650000
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College
-
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Zhejiang
-
HangZhou、Zhejiang、中国、310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
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コンタクト：
- Weidong Han, MD
- 電話番号：+86 13819124503
- メール：hanwd@zju.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
放射線療法を受けた骨盤がんは、私たちの研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 病理学的に骨盤腫瘍と診断された
- 放射線療法を受ける、または受けようとしている
- MRI（高解像T2強調画像、造影T1強調画像、拡散強調画像が必要）
除外基準:
- MRI の不十分な画像品質 (例: シーケンスの欠如、モーション アーティファクト)
- 不完全な放射線治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測放射線直腸炎における AI 予測システムの受信者動作特性 (ROC) 曲線の曲線下面積 (AUC)
時間枠：ベースライン
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放射線治療を受けた骨盤がんのうち、非放射線直腸炎患者から放射線直腸炎候補を特定する際の AI 予測システムの受信者動作特性 (ROC) 曲線の曲線下面積 (AUC)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線直腸炎の予測におけるAI予測システムの特異性
時間枠：ベースライン
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放射線治療を受けた骨盤がんのうち、非放射線直腸炎患者から放射線直腸炎候補を特定する際のAI予測システムの特異性
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線直腸炎候補の予測におけるAI予測システムの感度
時間枠：ベースライン
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放射線治療を受けた骨盤がんのうち、非放射線直腸炎患者から放射線直腸炎候補を特定する際のAI予測システムの感度
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhenhui Li, MD、The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
- スタディチェア：Xinjuan Fan, MD、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- 主任研究者：Weidong Han, MD、Sir Run Run Shaw Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年6月22日
一次修了 (予期された)
2024年6月1日
研究の完了 (予期された)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月8日
最初の投稿 (実際)
2021年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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