Sädehoidon jälkeinen MRI-pohjainen tekoälyjärjestelmä lantion syöpien säteilyproktiitin ennustamiseen (MRI-RP-2021)
tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät tekoälyä (AI) tukevaa järjestelmää ennustaakseen säteilyproktiittia potilaille, joilla on sädehoitoa saaneet lantion syöpää.
Järjestelmä määrittää, saavuttavatko osallistujat säteilyproktiitin sädehoidon jälkeisestä magneettikuvauksesta (MRI) saatujen radiomiikan perusteella.
Ennustava voima erottaa säteilyproktiittipotilaat muista kuin säteilyproktiittipotilaista validoidaan tässä monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen kliininen tutkimus, jolla etsitään parempaa tapaa ennustaa säteilyproktiitti potilailla, joilla on lantion syöpä, perustuen sädehoidon jälkeiseen magneettikuvaukseen (MRI) saatuihin tietoihin.
Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu lantion syöpä, otetaan mukaan Sun Yat-senin yliopiston kuudennesta sidossairaalasta, Sir Run Run Shaw -sairaalasta ja Kunming Medical Collegen kolmannesta sidossairaalasta.
Sädehoitoa saaneet lantion syöpää sairastavat potilaat otetaan mukaan ja heidän sädehoidon jälkeisiä MRI-kuvia käytetään ennustamaan heidän säteilyproktiittinsa vai ei.
Kliiniset oireet, endoskooppiset löydökset, kuvantaminen ja histopatologia vakiona.
Ennustava teho testataan tässä monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinjuan Fan, MD
- Puhelinnumero: +86 13602442569
- Sähköposti: fanxjuan@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kiina, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinjuan Fan, MD
- Puhelinnumero: +86 13602442569
- Sähköposti: fanxjuan@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinjuan Fan, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weidong Han, MD
- Puhelinnumero: +86 13819124503
- Sähköposti: hanwd@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lantion syövät, joille on tehty sädehoitoa, otetaan mukaan tutkimukseemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti diagnosoitu lantion kasvaimina
- jotka aikovat saada sädehoitoa tai joutuvat siihen
- Magneettikuvaus (korkea liuos T2-painotettu kuvantaminen, kontrastitehostettu T1-painotettu kuvantaminen ja diffuusiopainotettu kuvantaminen vaaditaan) on suoritettu sädehoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- riittämätön MRI-kuvanlaatu (esim. sekvenssin puute, liikeartefaktit)
- epätäydellinen sädehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyn ennustusjärjestelmän vastaanottimen toimintaominaiskäyrän (ROC) käyrän alapuolella oleva pinta-ala (AUC) säteilyproktiitin ennustamisessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tekoälyn ennustusjärjestelmän vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrän pinta-ala (AUC) säteilyproktiittiehdokkaiden tunnistamisessa lantion syöpää sairastavien ei-säteilyn proktiittipotilaiden joukossa.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-ennustusjärjestelmän spesifisyys säteilyproktiitin ennustamisessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tekoälyn ennustejärjestelmän spesifisyys säteilyproktiittiehdokkaiden tunnistamisessa ei-säteilyn proktiittipotilaista sädehoitoa saaneiden lantion syöpien joukossa
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyn ennustejärjestelmän herkkyys säteilyproktiittiehdokkaiden ennustamisessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tekoälyn ennustejärjestelmän herkkyys säteilyproktiittiehdokkaiden tunnistamisessa ei-säteilyn proktiittipotilaista sädehoitoa saaneiden lantion syöpien joukossa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhenhui Li, MD, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
- Opintojen puheenjohtaja: Xinjuan Fan, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Päätutkija: Weidong Han, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI-RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .