Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System sztucznej inteligencji oparty na MRI po radioterapii do przewidywania popromiennego zapalenia odbytnicy w przypadku raka miednicy (MRI-RP-2021)

8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
W tym badaniu badacze wykorzystują system wspomagający sztuczną inteligencję (AI) do przewidywania popromiennego zapalenia odbytnicy u pacjentów z rakiem miednicy poddanych radioterapii. System określi, czy u uczestników wystąpiło popromienne zapalenie odbytnicy, na podstawie cech radiomicznych uzyskanych z obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) po radioterapii. W tym wieloośrodkowym, prospektywnym badaniu klinicznym potwierdzona zostanie zdolność predykcyjna do odróżnienia osób z popromiennym zapaleniem odbytnicy od pacjentów z niepromiennym zapaleniem odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kliniczne mające na celu znalezienie lepszego sposobu przewidywania popromiennego zapalenia odbytnicy u pacjentów z rakiem miednicy mniejszej w oparciu o dane uzyskane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) po radioterapii. Pacjenci, u których patologicznie zdiagnozowano raka miednicy, zostaną zapisani z szóstego szpitala stowarzyszonego Uniwersytetu Sun Yat-sena, szpitala Sir Run Run Shaw i trzeciego szpitala stowarzyszonego Kunming Medical College. Pacjenci z rakiem miednicy mniejszej, którzy otrzymali radioterapię, zostaną włączeni do badania, a ich obrazy MRI po radioterapii zostaną wykorzystane do przewidywania popromiennego zapalenia odbytnicy lub jego braku. Standardowo objawy kliniczne, wyniki badań endoskopowych, badania obrazowe i histopatologiczne. Skuteczność prognostyczna zostanie przetestowana w tym wieloośrodkowym, prospektywnym badaniu klinicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Xinjuan Fan, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na raka miednicy, którzy przeszli radioterapię, zostanie włączonych do naszego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • patologicznie zdiagnozowane jako guzy miednicy mniejszej
  • zamierzających otrzymać lub poddawanych radioterapii
  • MRI (wymagane jest obrazowanie T2-zależne w wysokiej rozdzielczości, obrazowanie T1-zależne ze wzmocnieniem kontrastowym i obrazowanie ważone dyfuzją) badanie jest zakończone po radioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczająca jakość obrazowania MRI (np. brak sekwencji, artefakty ruchowe)
  • niepełna radioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą (AUC) krzywych ROC (Receiver Operating Characteristic) systemu przewidywania AI w predykcji popromiennego zapalenia odbytnicy
Ramy czasowe: linia bazowa
Pole pod krzywą (AUC) krzywych ROC (Receiver Operating Characteristic) systemu przewidywania AI w identyfikacji kandydatów na popromienne zapalenie odbytnicy u osób z niepromieniowanym zapaleniem odbytnicy wśród raków miednicy poddanych radioterapii
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyfika systemu predykcyjnego AI w predykcji popromiennego zapalenia odbytnicy
Ramy czasowe: linia bazowa
Specyfika systemu predykcyjnego AI w identyfikacji kandydatów na popromienne zapalenie odbytnicy spośród osób z niepromieniowanym zapaleniem odbytnicy wśród raków miednicy mniejszej poddanych radioterapii
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość systemu predykcyjnego AI w przewidywaniu kandydatów na popromienne zapalenie odbytnicy
Ramy czasowe: linia bazowa
Czułość systemu przewidywania AI w identyfikacji kandydatów na popromienne zapalenie odbytnicy wśród osób z niepromieniowanym zapaleniem odbytnicy wśród raków miednicy poddanych radioterapii
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhenhui Li, MD, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
  • Krzesło do nauki: Xinjuan Fan, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  • Główny śledczy: Weidong Han, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

22 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRI-RP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak miednicy

Badania kliniczne na Sztuczna inteligencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj