Sugárterápia utáni MRI alapú mesterséges intelligencia rendszer a kismedencei daganatok sugárfertőzésének előrejelzésére (MRI-RP-2021)
2021. június 8. frissítette: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Ebben a tanulmányban a kutatók egy mesterséges intelligencia (AI) támogató rendszert használnak a sugárkezelés előrejelzésére kismedencei rákos betegeknél, akik sugárkezelésen estek át.
A rendszer a sugárterápia utáni mágneses rezonancia képalkotásból (MRI) származó radiomikai jellemzők alapján azonosítja, hogy a résztvevők elérik-e a sugárproktitist.
Ebben a többközpontú, prospektív klinikai vizsgálatban igazolni fogják azt a prediktív képességet, hogy megkülönböztessük a sugárfertőzött egyéneket a nem sugárfertőzött proktitiszben szenvedő betegektől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, prospektív, megfigyeléses klinikai vizsgálat, amely a sugárterápia utáni mágneses rezonancia képalkotás (MRI) adatai alapján jobb módszert keres a kismedencei daganatos betegek sugárproktitisének előrejelzésére.
Azokat a betegeket, akiknél kórosan kismedencei rákot diagnosztizáltak, a Szun Jat-szen Egyetem hatodik társkórházából, a Sir Run Run Shaw kórházból és a Kunming Medical College harmadik társkórházából vesznek fel.
A kismedencei daganatos betegeket, akik sugárkezelésben részesültek, be fogják vonni, és a sugárterápia utáni MRI-képeiket felhasználják annak előrejelzésére, hogy sugárkezelésben szenvednek-e, vagy sem.
A klinikai tünetek, az endoszkópos leletek, a képalkotás és a kórszövettan standard.
A prediktív hatékonyságot ebben a többközpontú, prospektív klinikai vizsgálatban teszteljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xinjuan Fan, MD
- Telefonszám: +86 13602442569
- E-mail: fanxjuan@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kína, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xinjuan Fan, MD
- Telefonszám: +86 13602442569
- E-mail: fanxjuan@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xinjuan Fan, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650000
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weidong Han, MD
- Telefonszám: +86 13819124503
- E-mail: hanwd@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
sugárterápián átesett kismedencei daganatos betegeket bevonunk vizsgálatunkba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- patológiásan kismedencei daganatként diagnosztizálják
- sugárkezelést szándékozik kapni vagy átesik rajta
- MRI (nagy felbontású T2 súlyozott képalkotás, kontrasztanyagos T1 súlyozott képalkotás és diffúziós súlyozott képalkotás szükséges) vizsgálat a sugárkezelést követően fejeződik be.
Kizárási kritériumok:
- az MRI nem megfelelő képminősége (pl. szekvencia hiánya, mozgási műtermékek)
- hiányos sugárterápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI előrejelző rendszer vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti területe (AUC) predikciós sugárproktitis esetén
Időkeret: alapvonal
|
A mesterséges intelligencia előrejelző rendszer vevő működési jellemzői (ROC) görbéinek görbe alatti területe (AUC) a sugárkezelésen átesett kismedencei daganatos betegek nem sugárfertőzött proktitisz jelöltjeinek azonosítására
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI predikciós rendszer specifitása predikciós sugárproktitisben
Időkeret: alapvonal
|
A mesterséges intelligencia előrejelző rendszer sajátossága a sugárkezelésen átesett kismedencei daganatok közül a sugárproktitis jelöltek azonosításában
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI előrejelző rendszer érzékenysége a sugárproktitis jelöltek előrejelzésében
Időkeret: alapvonal
|
Az AI előrejelző rendszer érzékenysége a sugárkezelésen átesett kismedencei daganatos betegek nem sugárfertőzött proktitisz-jelölteinek azonosításában
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhenhui Li, MD, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
- Tanulmányi szék: Xinjuan Fan, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Kutatásvezető: Weidong Han, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. június 22.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRI-RP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .