Sistema de IA basado en resonancia magnética posterior a la radioterapia para predecir la proctitis por radiación para los cánceres pélvicos (MRI-RP-2021)
8 de junio de 2021 actualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Sistema de IA basado en IRM posterior a la radioterapia para predecir la proctitis por radiación en los cánceres pélvicos
En este estudio, los investigadores utilizan un sistema de apoyo de inteligencia artificial (IA) para predecir la proctitis por radiación en pacientes con cáncer pélvico que recibieron radioterapia.
Mediante el sistema, se identificará si los participantes logran la proctitis por radiación en función de las características radiómicas extraídas de la resonancia magnética nuclear (RMN) posterior a la radioterapia.
El poder predictivo para discriminar los pacientes con proctitis por radiación de los pacientes con proctitis sin radiación se validará en este estudio clínico prospectivo multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico observacional prospectivo multicéntrico para buscar una mejor manera de predecir la proctitis por radiación en pacientes con cáncer pélvico basado en los datos de imágenes de resonancia magnética (IRM) posteriores a la radioterapia.
Los pacientes que hayan sido diagnosticados patológicamente como cánceres pélvicos se inscribirán en el Sexto Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen, el Hospital Sir Run Run Shaw y el Tercer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de Kunming.
Los pacientes con cáncer pélvico que recibieron radioterapia serán inscritos y sus imágenes de resonancia magnética posteriores a la radioterapia se utilizarán para predecir su proctitis por radiación o no.
La sintomatología clínica, los hallazgos endoscópicos, imagenológicos e histopatológicos como estándar.
La eficacia predictiva se evaluará en este estudio clínico prospectivo multicéntrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinjuan Fan, MD
- Número de teléfono: +86 13602442569
- Correo electrónico: fanxjuan@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Porcelana, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Xinjuan Fan, MD
- Número de teléfono: +86 13602442569
- Correo electrónico: fanxjuan@mail.sysu.edu.cn
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Xinjuan Fan, MD
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College
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Zhejiang
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HangZhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Contacto:
- Weidong Han, MD
- Número de teléfono: +86 13819124503
- Correo electrónico: hanwd@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los cánceres pélvicos que se sometieron a radioterapia se inscribirán en nuestro estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- patológicamente diagnosticados como tumores pélvicos
- con la intención de recibir o someterse a radioterapia
- El examen de IRM (imágenes ponderadas en T2 de alta solución, imágenes ponderadas en T1 con contraste e imágenes ponderadas por difusión) se completa después de la radioterapia
Criterio de exclusión:
- calidad de imagen insuficiente de la resonancia magnética (p. ej., falta de secuencia, artefactos de movimiento)
- radioterapia incompleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El área bajo la curva (AUC) de las curvas de características operativas del receptor (ROC) del sistema de predicción de IA en la predicción de la proctitis por radiación
Periodo de tiempo: base
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El área bajo la curva (AUC) de las curvas de características operativas del receptor (ROC) del sistema de predicción de IA en la identificación de candidatos a proctitis por radiación de individuos con proctitis sin radiación entre los cánceres pélvicos sometidos a radioterapia
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La especificidad del sistema de predicción de IA en la predicción de la proctitis por radiación
Periodo de tiempo: base
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La especificidad del sistema de predicción de IA en la identificación de candidatos a proctitis por radiación de individuos con proctitis sin radiación entre los cánceres pélvicos sometidos a radioterapia
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad del sistema de predicción de IA en la predicción de los candidatos a proctitis por radiación
Periodo de tiempo: base
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La sensibilidad del sistema de predicción de IA en la identificación de candidatos a proctitis por radiación de individuos con proctitis sin radiación entre los cánceres pélvicos sometidos a radioterapia
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenhui Li, MD, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
- Silla de estudio: Xinjuan Fan, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Weidong Han, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
22 de junio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRI-RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .