基于放疗后 MRI 的 AI 系统预测盆腔癌的放射性直肠炎 (MRI-RP-2021)
2021年6月8日 更新者：Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
基于放疗后 MRI 的人工智能系统预测盆腔癌的放射性直肠炎
在这项研究中，研究人员利用人工智能 (AI) 支持系统来预测接受放射治疗的盆腔癌患者的放射性直肠炎。
通过该系统，将根据从放疗后磁共振成像 (MRI) 中提取的放射组学特征来识别参与者是否患有放射性直肠炎。
将放射性直肠炎患者与非放射性直肠炎患者区分开来的预测能力将在这项多中心、前瞻性临床研究中得到验证。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、前瞻性、观察性临床研究，旨在根据放疗后磁共振成像 (MRI) 数据寻找更好的方法来预测盆腔癌患者的放射性直肠炎。
入组经病理诊断为盆腔癌的患者将来自中山大学附属第六医院、邵逸夫医院和昆明医学院附属第三医院。
接受放射治疗的盆腔癌患者将被纳入研究，他们的放射治疗后 MRI 图像将用于预测他们是否患有放射性直肠炎。
以临床症状、内镜所见、影像学和组织病理学为标准。
预测功效将在这项多中心、前瞻性临床研究中进行测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xinjuan Fan, MD
- 电话号码：+86 13602442569
- 邮箱：fanxjuan@mail.sysu.edu.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
GuangZhou、Guangdong、中国、510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
接触：
- Xinjuan Fan, MD
- 电话号码：+86 13602442569
- 邮箱：fanxjuan@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
接触：
- Xinjuan Fan, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650000
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College
-
-
Zhejiang
-
HangZhou、Zhejiang、中国、310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
接触：
- Weidong Han, MD
- 电话号码：+86 13819124503
- 邮箱：hanwd@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受过放疗的盆腔癌患者将被纳入我们的研究。
描述
纳入标准：
- 病理诊断为盆腔肿瘤
- 打算接受或接受放射治疗
- MRI（需要高分辨率T2加权成像、对比增强T1加权成像、弥散加权成像）放疗后完成检查
排除标准：
- MRI 成像质量不足（例如，缺乏序列、运动伪影）
- 不完全放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人工智能预测系统在预测放射性直肠炎中的受试者工作特征（ROC）曲线的曲线下面积（AUC）
大体时间：基线
|
AI预测系统在接受放疗的盆腔癌中从非放射性直肠炎个体中识别放射性直肠炎候选者的接受者操作特征（ROC）曲线下的曲线下面积（AUC）
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AI预测系统预测放射性直肠炎的特异性
大体时间：基线
|
人工智能预测系统在接受放疗的盆腔癌中从非放射性直肠炎个体中识别放射性直肠炎候选者的特异性
|
基线
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人工智能预测系统预测放射性直肠炎候选者的敏感性
大体时间：基线
|
人工智能预测系统在接受放疗的盆腔癌中从非放射性直肠炎个体中识别放射性直肠炎候选者的敏感性
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhenhui Li, MD、The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
- 学习椅：Xinjuan Fan, MD、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- 首席研究员：Weidong Han, MD、Sir Run Run Shaw Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月22日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月8日
首次发布 (实际的)
2021年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月8日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.