Sistema de IA baseado em ressonância magnética pós-radioterapia para prever proctite por radiação para cânceres pélvicos (MRI-RP-2021)
8 de junho de 2021 atualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Neste estudo, os investigadores utilizam um sistema de suporte de Inteligência Artificial (IA) para prever a proctite por radiação em pacientes com câncer pélvico submetidos à radioterapia.
Pelo sistema, se os participantes atingirem a proctite por radiação, será identificado com base nas características radiômicas extraídas da Ressonância Magnética (MRI) pós-radioterapia.
O poder preditivo para discriminar os indivíduos com proctite por radiação dos pacientes com proctite sem radiação será validado neste estudo clínico prospectivo multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico multicêntrico, prospectivo e observacional para buscar uma melhor maneira de prever a proctite por radiação em pacientes com câncer pélvico com base nos dados de ressonância magnética (MRI) pós-radioterapia.
Os pacientes que foram diagnosticados patologicamente como câncer pélvico serão inscritos no sexto hospital afiliado da Sun Yat-sen University, no Sir Run Run Shaw Hospital e no terceiro hospital afiliado da Kunming Medical College.
Os pacientes com câncer pélvico que receberam radioterapia serão inscritos e suas imagens de ressonância magnética pós-radioterapia serão usadas para prever sua proctite por radiação ou não.
Os sintomas clínicos, achados endoscópicos, imagem e histopatologia como padrão.
A eficácia preditiva será testada neste estudo clínico prospectivo multicêntrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xinjuan Fan, MD
- Número de telefone: +86 13602442569
- E-mail: fanxjuan@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, China, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contato:
- Xinjuan Fan, MD
- Número de telefone: +86 13602442569
- E-mail: fanxjuan@mail.sysu.edu.cn
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contato:
- Xinjuan Fan, MD
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650000
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College
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Zhejiang
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HangZhou, Zhejiang, China, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Contato:
- Weidong Han, MD
- Número de telefone: +86 13819124503
- E-mail: hanwd@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
cânceres pélvicos submetidos à radioterapia serão incluídos em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticados patologicamente como tumores pélvicos
- pretendendo receber ou se submeter a radioterapia
- O exame de ressonância magnética (imagens ponderadas em T2 de alta resolução, imagens ponderadas em T1 com contraste e imagens ponderadas em difusão são necessárias) é concluído após a radioterapia
Critério de exclusão:
- qualidade de imagem insuficiente da ressonância magnética (por exemplo, falta de sequência, artefatos de movimento)
- radioterapia incompleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A área sob a curva (AUC) das curvas ROC (Receiver Operating Characteristic) do sistema de previsão de IA na previsão de proctite por radiação
Prazo: linha de base
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A área sob a curva (AUC) das curvas ROC (Receiver Operating Characteristic) do sistema de predição AI na identificação de candidatos a proctite por radiação de indivíduos não proctite por radiação entre os cânceres pélvicos submetidos à radioterapia
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A especificidade do sistema de predição de IA na predição de proctite por radiação
Prazo: linha de base
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A especificidade do sistema de predição de IA na identificação de candidatos a proctite por radiação de indivíduos sem proctite por radiação entre os cânceres pélvicos submetidos à radioterapia
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A sensibilidade do sistema de previsão AI na previsão dos candidatos a proctite por radiação
Prazo: linha de base
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A sensibilidade do sistema de predição de IA na identificação de candidatos a proctite por radiação de indivíduos sem proctite por radiação entre os cânceres pélvicos submetidos à radioterapia
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenhui Li, MD, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
- Cadeira de estudo: Xinjuan Fan, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Weidong Han, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
22 de junho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI-RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .