Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-strålebehandling MR-baseret AI-system til at forudsige strålingsproctitis for bækkenkræft (MRI-RP-2021)

8. juni 2021 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Post-radioterapi MR-baseret AI-system til at forudsige strålingsproctitis for bækkenkræft

I denne undersøgelse bruger efterforskere et støttende system til kunstig intelligens (AI) til at forudsige strålingsproctitis for patienter med bækkenkræft, der har gennemgået strålebehandling. Ved hjælp af systemet vil det blive identificeret, om deltagerne opnår strålingsproktitis baseret på de radiomikrofoniske egenskaber, der er ekstraheret fra magnetisk resonansbilleddannelse efter radioterapi (MRI). Forudsigelsesevnen til at skelne strålingsproctitis-individer fra ikke-strålingsproctitis-patienter vil blive valideret i dette multicenter, prospektive kliniske studie.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, prospektivt, observationelt klinisk studie for at finde en bedre måde at forudsige strålingsproctitis hos patienter med bækkenkræft baseret på post-radioterapi Magnetic Resonance Imaging (MRI) data. Patienter, der er blevet patologisk diagnosticeret som bækkenkræft, vil blive indskrevet fra det sjette tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen University, Sir Run Run Shaw Hospital og det tredje tilknyttede hospital på Kunming Medical College. Patienter med bækkenkræft, som modtog strålebehandling, vil blive indskrevet, og deres MR-billeder efter strålebehandling vil blive brugt til at forudsige deres stråleproctitis eller ej. De kliniske symptomer, endoskopiske fund, billeddiagnostik og histopatologi som standard. Den prædiktive effekt vil blive testet i dette multicenter, prospektive kliniske studie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Xinjuan Fan, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

bækkenkræft, som har gennemgået strålebehandling, vil blive optaget i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk diagnosticeret som bækkentumorer
  • har til hensigt at modtage eller gennemgå strålebehandling
  • MR (højopløsnings T2-vægtet billeddannelse, kontrastforstærket T1-vægtet billeddannelse og diffusionsvægtet billeddannelse er påkrævet) undersøgelse afsluttes efter strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelig billeddannelseskvalitet af MR (f.eks. manglende sekvens, bevægelsesartefakter)
  • ufuldstændig strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arealet under kurven (AUC) af Receiver Operating Characteristic (ROC) kurver for AI-forudsigelsessystem i forudsigelse af strålingsproctitis
Tidsramme: baseline
Arealet under kurven (AUC) af Receiver Operating Characteristic (ROC) kurver for AI-forudsigelsessystem til identifikation af strålingsproctitis-kandidater fra ikke-strålende proctitis-individer blandt bækkenkræft, gennemgik strålebehandling
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificiteten af ​​AI-forudsigelsessystem i forudsigelse af strålingsproctitis
Tidsramme: baseline
Specificiteten af ​​AI-forudsigelsessystem til at identificere strålingsproctitis-kandidater fra ikke-strålende proctitis-individer blandt bækkenkræft, gennemgik strålebehandling
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden af ​​AI-forudsigelsessystem i forudsigelse af strålingsproctitis-kandidater
Tidsramme: baseline
Følsomheden af ​​AI-forudsigelsessystem til at identificere strålingsproctitis-kandidater fra ikke-strålende proctitis-individer blandt bækkenkræft, der gennemgik strålebehandling
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenhui Li, MD, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
  • Studiestol: Xinjuan Fan, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  • Ledende efterforsker: Weidong Han, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

22. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRI-RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenkræft

Kliniske forsøg med Kunstig intelligens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner