Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postradioterapeutický systém umělé inteligence založený na MRI k předpovědi radiační proktitidy u rakoviny pánve (MRI-RP-2021)

8. června 2021 aktualizováno: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Postradioterapeutický systém umělé inteligence založený na MRI k predikci radiační proktitidy u rakoviny pánve

V této studii výzkumníci využívají podpůrný systém umělé inteligence (AI) k predikci radiační proktitidy u pacientů s rakovinou pánve, kteří podstoupili radioterapii. Podle systému bude identifikováno, zda účastníci dosáhnou radiační proktitidy, na základě radiomických vlastností získaných z postradioterapeutického zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). V této multicentrické prospektivní klinické studii bude ověřena prediktivní schopnost rozlišit jednotlivce s radiační proktitidou od pacientů s neradiační proktitidou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, prospektivní, observační klinickou studii pro hledání lepšího způsobu predikce radiační proktitidy u pacientů s rakovinou pánve na základě dat z poradioterapeutického zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Pacienti, kteří byli patologicky diagnostikováni jako rakovina pánve, budou zařazeni do Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Sir Run Run Shaw Hospital a Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College. Pacienti s rakovinou pánve, kteří podstoupili radioterapii, budou zařazeni a jejich snímky MRI po radioterapii budou použity k predikci jejich radiační proktitidy či nikoli. Standardem jsou klinické příznaky, endoskopický nález, zobrazování a histopatologie. Prediktivní účinnost bude testována v této multicentrické prospektivní klinické studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Čína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Xinjuan Fan, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650000
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

rakoviny pánve, kteří podstoupili radioterapii, budou zařazeni do naší studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologicky diagnostikované jako nádory pánve
  • zamýšlí podstoupit nebo podstoupit radioterapii
  • Po radioterapii je dokončeno vyšetření MRI (vyžaduje se zobrazení s vysokým rozlišením T2, kontrastní zobrazení T1 a difúzně vážené zobrazení)

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná kvalita zobrazení MRI (např. nedostatek sekvence, pohybové artefakty)
  • neúplná radioterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou (AUC) křivek provozních charakteristik přijímače (ROC) AI predikčního systému v predikční radiační proktitidě
Časové okno: základní linie
Křivky oblasti pod křivkou (AUC) operačních charakteristik přijímače (ROC) systému predikce AI při identifikaci kandidátů na radiační proktitidu od jedinců s neradiační proktitidou mezi pacienty s rakovinou pánve, kteří podstoupili radioterapii
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost predikčního systému AI v predikční radiační proktitidě
Časové okno: základní linie
Specifičnost predikčního systému AI při identifikaci kandidátů radiační proktitidy od jedinců s neradiační proktitidou mezi pacienty s rakovinou pánve, kteří podstoupili radioterapii
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost predikčního systému AI v predikci kandidátů radiační proktitidy
Časové okno: základní linie
Citlivost predikčního systému AI při identifikaci kandidátů radiační proktitidy od jedinců s neradiační proktitidou mezi pacienty s rakovinou pánve, kteří podstoupili radioterapii
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhenhui Li, MD, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
  • Studijní židle: Xinjuan Fan, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Weidong Han, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

22. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRI-RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umělá inteligence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit