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골반암의 방사선 직장염 예측을 위한 포스트 방사선 치료 MRI 기반 AI 시스템 (MRI-RP-2021)

골반암의 방사선 직장염 예측을 위한 방사선 치료 후 MRI 기반 AI 시스템

이 연구에서 연구자들은 인공 지능(AI) 지원 시스템을 활용하여 방사선 치료를 받은 골반암 환자의 방사선 직장염을 예측합니다. 시스템에 의해 참가자가 방사선 직장염을 달성하는지 여부는 방사선 치료 후 자기 공명 영상(MRI)에서 추출된 방사성 특징을 기반으로 식별됩니다. 방사선 직장염 개인과 비방사선 직장염 환자를 구별하는 예측력은 이 다기관 전향적 임상 연구에서 검증될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이것은 방사선 치료 후 자기공명영상(MRI) 데이터를 기반으로 골반암 환자의 방사선 직장염을 예측하는 더 나은 방법을 찾기 위한 다기관 전향적 관찰 임상 연구입니다. 병리학적으로 골반암으로 진단된 환자는 Sun Yat-sen University의 여섯 번째 부속 병원, Sir Run Run Shaw 병원 및 Kunming Medical College의 세 번째 부속 병원에서 등록됩니다. 방사선 치료를 받은 골반암 환자를 등록하고 방사선 치료 후 MRI 이미지를 사용하여 방사선 직장염 여부를 예측합니다. 임상 증상, 내시경 소견, 영상 및 조직 병리학을 기준으로 합니다. 예측 효능은 이 다기관 전향적 임상 연구에서 테스트될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, 중국, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
          • Xinjuan Fan, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650000
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

방사선 치료를 받은 골반암이 우리 연구에 등록될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 골반 종양으로 진단됨
  • 방사선 치료를 받거나 받고자 하는 사람
  • 방사선 치료 후 MRI(고해상도 T2 강조 영상, 조영 증강 T1 강조 영상, 확산 강조 영상 필요) 검사 완료

제외 기준:

  • MRI의 불충분한 영상 품질(예: 시퀀스 부족, 모션 아티팩트)
  • 불완전한 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 방사선 직장염에서 AI 예측 시스템의 ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선의 AUC(Area Under Curve)
기간: 기준선
방사선 치료를 받은 골반암 중 비방사선 직장염 개체에서 방사선 직장염 후보를 식별하기 위한 AI 예측 시스템의 수신자 작동 특성(ROC) 곡선의 곡선 아래 면적(AUC)
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 직장염 예측에서 AI 예측 시스템의 특이성
기간: 기준선
방사선 치료를 받은 골반암 중 비방사선 직장염 환자에서 방사선 직장염 후보를 식별하는 AI 예측 시스템의 특이성
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI 예측 시스템의 방사선 직장염 후보군 예측 민감도 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 기준선
방사선 치료를 받은 골반암 중 비방사선 직장염 환자에서 방사선 직장염 후보군을 식별하는 AI 예측 시스템의 민감도
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zhenhui Li, MD, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
  • 연구 의자: Xinjuan Fan, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  • 수석 연구원: Weidong Han, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 22일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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