Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система искусственного интеллекта на основе МРТ после лучевой терапии для прогнозирования радиационного проктита при раке малого таза (MRI-RP-2021)

8 июня 2021 г. обновлено: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
В этом исследовании исследователи используют вспомогательную систему искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования радиационного проктита у пациентов с раком органов малого таза, прошедших лучевую терапию. Система определяет, достигнут ли у участников радиационный проктит, на основе радиомикологических характеристик, извлеченных из магнитно-резонансной томографии (МРТ) после лучевой терапии. В этом многоцентровом проспективном клиническом исследовании будет подтверждена прогностическая способность отличать пациентов с радиационным проктитом от пациентов с нерадиационным проктитом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое проспективное обсервационное клиническое исследование для поиска лучшего способа прогнозирования радиационного проктита у пациентов с раком органов малого таза на основе данных магнитно-резонансной томографии (МРТ) после лучевой терапии. Пациенты, у которых был патологически диагностирован рак органов малого таза, будут зачислены из Шестой дочерней больницы Университета Сунь Ятсена, больницы сэра Ран Ран Шоу и Третьей дочерней больницы Куньминского медицинского колледжа. Пациенты с раком органов малого таза, получившие лучевую терапию, будут включены в исследование, и их МРТ-изображения после лучевой терапии будут использоваться для прогнозирования наличия у них радиационного проктита. Клинические симптомы, эндоскопические данные, визуализация и гистопатология в качестве стандарта. Прогностическая эффективность будет проверена в этом многоцентровом проспективном клиническом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xinjuan Fan, MD
  • Номер телефона: +86 13602442569
  • Электронная почта: fanxjuan@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Китай, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Xinjuan Fan, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650000
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Контакт:
          • Weidong Han, MD
          • Номер телефона: +86 13819124503
          • Электронная почта: hanwd@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рак малого таза, прошедший лучевую терапию, будет включен в наше исследование.

Описание

Критерии включения:

  • патологически диагностированы как опухоли малого таза
  • намерение получить или пройти лучевую терапию
  • МРТ (требуется Т2-взвешенное изображение с высоким разрешением, Т1-взвешенное изображение с контрастным усилением и диффузионно-взвешенное изображение) обследование завершается после лучевой терапии

Критерий исключения:

  • недостаточное качество изображения МРТ (например, отсутствие последовательности, артефакты движения)
  • неполная лучевая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой (AUC) кривых рабочих характеристик приемника (ROC) системы прогнозирования AI при прогнозировании радиационного проктита
Временное ограничение: исходный уровень
Площадь под кривой (AUC) кривых рабочих характеристик приемника (ROC) системы прогнозирования ИИ при идентификации кандидатов на радиационный проктит среди лиц, не подвергшихся радиационному проктиту, среди пациентов с раком малого таза, прошедших лучевую терапию.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфика системы прогнозирования ИИ в прогнозировании лучевого проктита
Временное ограничение: исходный уровень
Текст научной работы на тему «Специфичность системы прогнозирования ИИ в выявлении кандидатов на лучевой проктит у лиц без лучевого проктита среди больных раком малого таза, перенесших лучевую терапию»
исходный уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность системы прогнозирования ИИ при прогнозировании кандидатов на лучевой проктит
Временное ограничение: исходный уровень
Чувствительность системы прогнозирования ИИ при выявлении кандидатов на лучевой проктит у лиц с нерадиационным проктитом среди больных раком малого таза, перенесших лучевую терапию
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Zhenhui Li, MD, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
  • Учебный стул: Xinjuan Fan, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  • Главный следователь: Weidong Han, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

22 июня 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRI-RP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Искусственный интеллект

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться