介護者のためにつながる
2022年12月8日 更新者：Sally Norton、University of Rochester
「介護者のためのつながり」 - 社会的つながりのための簡単な介入の開発
Connect for Caregivers は、介入の実現可能性のパイロット研究です。
この研究の目的は、アルツハイマー病または関連する認知症患者の介護者が、社会的つながりを高めることの重要性、つながりに対する個人的な障壁の認識、および地域のリソースに関する知識を得るのに役立つ、新しく開発された単一セッション行動介入のパイロット テストを行うことです。つながりを促進するため。
調査の概要
詳細な説明
Connect for Caregivers は、介入の実現可能性のパイロット研究です。 私たちは、混合方法のアプローチを使用して、単一セッションの行動介入の開発とテストのプロセスを開始し、介護者がつながりを増やすことの重要性、つながりに対する個人的な障壁の認識、つながりを促進するための地域リソースの知識を得るのを支援します。 介入 - 「Connect 4 Caregivers」 - には 3 つのコンポーネントがあります。 2) つながりに対する障壁を特定して優先順位を付けるプロセスを体系化し、定型化する、カード分類ベースの「ディスカッション優先順位付けツール」。 3) 特定された障壁/ターゲットに対処するための個別化されたリソース。
目的 1 は、n=5 の介護者に 1 回のセッションの介入を完了させ、介入の経験に関する定量的および定性的なデータを提供し、社会性を高めることに取り組む動機付けを提供することにより、Connect for Caregivers が接続性を変更するための有効性のシグナルと関連しているかどうかを調査することです。つながり（潜在的な効力のシグナル）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- University of Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上;
- 英語を話す;
- 認知症の家族と同居している (または近くに住んでいる) ADRD の地域在住の家族の介護者 (50 歳以上);
- 介護ストレスの上昇：10項目の知覚ストレス尺度（PSS-10）で人口平均を上回る（>11）、および/または修正介護者ひずみ指数（MCSI）で少なくとも中等度の介護者緊張（スコア>= 5）。
- 社会的つながり: UCLA 孤独度尺度: Short Form スコア >5。
除外基準:
- 第一言語は英語ではありません。
- AUDIT-Cでの現在の問題のある飲酒（除外を示す5以上のスコア）;
- 現在の非アルコール精神活性物質乱用 (MINI Neuropsychiatric Interview)、精神病性障害 (現在および生涯、MINI)、双極性障害 (MINI)、および精神病的特徴を伴う現在の気分障害 (MINI);
- -重大な認知障害（MOCA <22）;と
- 介入の完了を妨げる聴覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介護者のためにつながる
Connect for Caregivers は、次の 3 つの要素を含む単一セッションの行動介入です。1) 健康と幸福のためのつながりの重要性に関する心理教育。つながりへの障壁を特定して優先順位を付けるプロセスを体系化し、ルーチン化するカードソートベースのディスカッション優先順位付けツール。 3) 特定された障壁と目標に対処するための個別化されたリソース。
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研究されている介入は、ADRD を持つ個人の介護者の社会的つながりを改善するための、1 回のセッションに基づく行動介入です。
この介入である Connect for Caregivers は、健康と幸福のための社会的つながりの重要性に関する心理教育を提供し、つながりへの障壁を特定して優先順位を付けるためのカードソートプロセスを含み、介護者が社会的つながりを高めるために使用するパーソナライズされたリソースと戦略を提供します。接続性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された自律性
時間枠：二週間
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これは、自己決定理論によって健康的な行動への動機を高めるメカニズムを評価する自己報告尺度です。
6 ～ 30 の範囲の 6 つの項目があり、スコアが高いほど自律性が高いことを示します。
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二週間
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認識能力尺度
時間枠：二週間
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これは、自己決定理論によって健康的な行動への動機を高めるメカニズムを評価する自己報告尺度です。
7 ～ 35 の範囲で 7 つの項目があり、スコアが高いほど能力が高いことを示します。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソーシャルエンゲージメントの知識
時間枠：二週間
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これは、社会的つながりの重要性に関する被験者の知識を評価する自己報告尺度です。
項目は 4 から 20 まであり、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
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二週間
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孤独
時間枠：二週間
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自己報告された孤独を評価する UCLA 孤独スケール バージョン 3。
参加者が前月に特定の方法でどのくらいの頻度で感じたかについて評価された 20 項目 (例: 「孤独を感じる頻度はどれくらいですか?」)
-- 「決して」(1)、「めったに」(2)、「時々」(3)、または「しばしば」(4)。
スコアが高いほど、孤独が大きいことを示します。
合計スコアは 20 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪い (つまり、孤独感が大きい) ことを表します。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月28日
一次修了 (実際)
2021年8月27日
研究の完了 (実際)
2021年8月27日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 00004316
- P30AG064103 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終的なデータセットには、ADRD 患者の介護者である 5 人の高齢者へのインタビューから得られた自己申告の人口統計データが含まれます。
この研究のデータは、ロチェスター大学の機関リポジトリである UR Research (https://urresearch.rochester.edu) で公開されます。
MS Word や PDF などのテキスト形式で研究プロトコルを共有します。
定量的データの場合、PI は、研究から生成された実際のデータセットを、SAS® データセットなどの一般的に使用される形式で利用できるようにします。
データセットは、関連する出版物、研究プロトコル、または元の研究のその他の文書に関連付けられます。
IPD 共有時間枠
データ公開のスケジュール: 出版物からのデータと参照リソースは、オンライン出版日までに利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
研究者は、NIH が提案するデータ共有契約の下でのみ、ユーザーがデータと関連文書を利用できるようにします。 (2) 適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することへのコミットメント。 (3) 分析が完了した後、データを破棄または返却することへのコミットメント。
4. ヒト被験者からのデータの匿名化: すべてのデータをホストする最終的な完全なデータベースが作成され、すべての識別子が取り除かれ、UR Institutional Review Board プロトコルに従って保存されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。