Connettiti per gli operatori sanitari
8 dicembre 2022 aggiornato da: Sally Norton, University of Rochester
"Connect for Caregivers" - Sviluppo di un breve intervento per la connessione sociale
Connect for Caregivers è uno studio pilota di fattibilità dell'intervento.
Lo scopo dello studio è testare un intervento comportamentale a sessione singola di nuova concezione per aiutare i caregiver di persone con malattia di Alzheimer o demenze correlate a comprendere l'importanza di aumentare la connessione sociale, la consapevolezza delle proprie barriere personali alla connessione e la conoscenza delle risorse locali per promuovere la connessione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Connect for Caregivers è uno studio pilota di fattibilità dell'intervento. Utilizziamo un approccio di metodi misti per avviare il processo di sviluppo e test per un intervento comportamentale a sessione singola per aiutare gli operatori sanitari a comprendere l'importanza di aumentare la connessione, la consapevolezza delle proprie barriere personali alla connessione e la conoscenza delle risorse locali per promuovere la connessione. L'intervento - "Connect 4 Caregivers" - ha tre componenti: 1) materiali psicoeducativi sull'importanza della connessione per la salute e il benessere; 2) uno "strumento di definizione delle priorità di discussione" basato sull'ordinamento delle carte che sistematizza e sistematizza il processo di identificazione e definizione delle priorità degli ostacoli alla connessione; 3) risorse personalizzate per affrontare le barriere/obiettivi individuati.
L'obiettivo 1 è indagare se Connect for Caregivers è associato a un segnale di efficacia per cambiare la connessione facendo in modo che n=5 caregiver completino l'intervento a sessione singola e forniscano dati quantitativi e qualitativi sulla loro esperienza con l'intervento e la motivazione a lavorare per aumentare la loro socialità connessione (un segnale di potenziale efficacia).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- University of Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 50 anni;
- Parlando inglese;
- Caregiver (di età pari o superiore a 50 anni) per un familiare residente in comunità con ADRD, che vive con (o in prossimità di) un familiare con demenza;
- Elevato disagio del caregiver: Sopra la media della popolazione (>11) su 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10) e/o ceppo del caregiver almeno moderato (punteggio >= 5) sul Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
- Connessione sociale: scala della solitudine dell'UCLA: punteggio in forma breve di> 5.
Criteri di esclusione:
- La lingua principale non è l'inglese;
- Attuale problema con l'alcol nell'AUDIT-C (punteggio di 5 o superiore che indica l'esclusione);
- Abuso attuale di sostanze psicoattive non alcoliche (MINI Neuropsychiatric Interview), disturbi psicotici (in corso e per tutta la vita, MINI), disturbo bipolare (MINI) e disturbo dell'umore in atto con caratteristiche psicotiche (MINI);
- Compromissione cognitiva significativa (MOCA <22); e
- Problemi di udito che precludono il completamento dell'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Connettiti per gli operatori sanitari
Connect for Caregivers è un intervento comportamentale a sessione singola con tre componenti: 1) psicoeducazione sull'importanza della connessione per la salute e il benessere; uno strumento di definizione delle priorità di discussione basato sull'ordinamento delle carte che sistematizza e sistematizza il processo di identificazione e definizione delle priorità degli ostacoli alla connessione; 3) risorse personalizzate per affrontare le barriere e gli obiettivi individuati.
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L'intervento in fase di studio è un intervento comportamentale guidato a sessione singola per migliorare la connessione sociale nei caregiver di individui con ADRD.
L'intervento, Connect for Caregivers, fornisce psicoeducazione sull'importanza della connessione sociale per la salute e il benessere, include un processo di smistamento delle carte per identificare e dare priorità alle barriere alla connessione e fornisce risorse e strategie personalizzate per i caregiver da utilizzare per aumentare la loro socialità connessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autonomia percepita
Lasso di tempo: due settimane
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Questa è una misura di autovalutazione che valuta un meccanismo postulato dalla teoria dell'autodeterminazione per aumentare la motivazione per comportamenti sani.
Ha 6 item, un range da 6 a 30, e punteggi più alti indicano una maggiore autonomia percepita.
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due settimane
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Scala delle competenze percepite
Lasso di tempo: due settimane
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Questa è una misura di autovalutazione che valuta un meccanismo postulato dalla teoria dell'autodeterminazione per aumentare la motivazione per comportamenti sani.
Ha 7 item, un range da 7 a 35, e punteggi più alti indicano una maggiore competenza percepita.
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due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dell'impegno sociale
Lasso di tempo: due settimane
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Questa è una misura di autovalutazione che valuta la conoscenza di un soggetto dell'importanza delle connessioni sociali.
Ha 4 elementi, un intervallo da 4 a 20, e punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
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due settimane
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Solitudine
Lasso di tempo: due settimane
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UCLA Loneliness Scale versione 3, che valuta la solitudine autodichiarata.
20 elementi, valutati sulla frequenza con cui il partecipante si è sentito in un certo modo nel mese precedente (ad esempio, "Quante volte ti senti solo?")
-- "mai" (1), "raramente" (2), "a volte" (3) o "spesso" (4).
Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
I punteggi totali vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore (cioè, maggiore solitudine).
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00004316
- P30AG064103 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Il set di dati finale includerà dati demografici auto-riportati da interviste con 5 adulti più anziani che si prendono cura di persone con ADRD.
I dati di questa ricerca saranno resi disponibili al pubblico nel repository istituzionale dell'Università di Rochester, UR Research, all'indirizzo https://urresearch.rochester.edu.
Condivideremo i protocolli di ricerca, in un formato testuale, come MS Word o PDF.
Per i dati quantitativi, il PI metterà a disposizione i set di dati effettivi generati dalla ricerca, in un formato di uso comune come un set di dati SAS®.
I set di dati saranno associati a una pubblicazione correlata, protocollo di ricerca o altra documentazione della ricerca originale.
Periodo di condivisione IPD
Tempistica di rilascio dei dati: i dati e le risorse di riferimento delle pubblicazioni saranno resi disponibili entro la data di pubblicazione on-line.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gli investigatori renderanno i dati e la documentazione associata disponibili agli utenti solo in base a un accordo di condivisione dei dati come suggerito dal NIH che prevede: (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare alcun singolo partecipante; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) un impegno a distruggere o restituire i dati al termine delle analisi.
4. Anonimizzazione dei dati di soggetti umani: verrà creato un database finale completo per ospitare tutti i dati che saranno privati di qualsiasi identificatore e archiviati in conformità ai protocolli del Comitato di revisione istituzionale dell'UR.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .