Připojení pro pečovatele
8. prosince 2022 aktualizováno: Sally Norton, University of Rochester
'Connect for Caregiers' - Rozvoj krátké intervence pro sociální propojení
Connect for Caregivers je pilotní studie proveditelnosti intervence.
Účelem studie je pilotně otestovat nově vyvinutou behaviorální intervenci na jedno sezení, která má pomoci pečovatelům o jednotlivce s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými demencemi porozumět důležitosti zvyšování sociální propojenosti, uvědomovat si své osobní překážky propojení a znát místní zdroje. pro podporu propojení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Connect for Caregivers je pilotní studie proveditelnosti intervence. Používáme přístup smíšených metod k zahájení procesu vývoje a testování pro jedno sezení behaviorální intervence, abychom pečovatelům pomohli porozumět důležitosti zvyšování propojenosti, uvědomění si svých osobních překážek propojení a znalosti místních zdrojů pro podporu propojení. Intervence – „Connect 4 Caregivers“ – má tři složky: 1) psychoedukační materiály o důležitosti propojení pro zdraví a pohodu; 2) „nástroj pro prioritizaci diskuse“ založený na třídění karet, který systematizuje a rutinuje proces identifikace a stanovení priorit překážek propojení; 3) personalizované zdroje pro řešení identifikovaných překážek/cílů.
Cílem 1 je prozkoumat, zda je Connect for Caregivers spojeno se signálem účinnosti pro změnu propojenosti tím, že n=5 pečovatelů dokončí intervenci jednoho sezení a poskytne kvantitativní a kvalitativní údaje o jejich zkušenostech s intervencí a motivaci pracovat na zvýšení jejich sociálního propojenost (signál pro potenciální účinnost).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 50 let;
- Anglicky mluvící;
- Pečovatel (50 let nebo starší) pro člena rodiny žijící v komunitě s ADRD, který žije s (nebo v těsné blízkosti) člena rodiny s demencí;
- Zvýšená pečovatelská tíseň: Nad průměrem populace (>11) na 10-položkové škále vnímaného stresu (PSS-10) a/nebo alespoň střední zátěží pečovatele (skóre >= 5) na Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
- Sociální propojenost: Škála osamělosti UCLA: Skóre krátké formy >5.
Kritéria vyloučení:
- Primárním jazykem není angličtina;
- Aktuální problém s pitím na AUDIT-C (skóre 5 nebo vyšší znamená vyloučení);
- Současné zneužívání nealkoholových psychoaktivních látek (MINI Neuropsychiatrický rozhovor), psychotické poruchy (aktuální a celoživotní, MINI), bipolární porucha (MINI) a současná porucha nálady s psychotickými rysy (MINI);
- Významná kognitivní porucha (MOCA <22); a
- Problémy se sluchem, které znemožňují dokončení intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Připojení pro pečovatele
Connect for Caregivers je jednorázová behaviorální intervence se třemi složkami: 1) psychoedukace o důležitosti propojení pro zdraví a pohodu; nástroj pro prioritizaci diskuzí založený na třídění karet, který systematizuje a rutinuje proces identifikace a upřednostňování překážek propojení; 3) personalizované zdroje pro řešení identifikovaných překážek a cílů.
|
Studovaná intervence je behaviorální intervence řízená jedním sezením ke zlepšení sociálního propojení u pečovatelů o jednotlivce s ADRD.
Intervence Connect for Caregivers poskytuje psychoedukaci o důležitosti sociální propojenosti pro zdraví a pohodu, zahrnuje proces třídění karet, který identifikuje a upřednostňuje překážky propojení, a poskytuje personalizované zdroje a strategie pro pečovatele, které mohou využít ke zvýšení jejich sociálního propojenost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná autonomie
Časové okno: dva týdny
|
Toto je self-report opatření, které hodnotí mechanismus navržený Teorií sebeurčení ke zvýšení motivace ke zdravému chování.
Má 6 položek, rozsah od 6 do 30, a vyšší skóre značí větší vnímanou autonomii.
|
dva týdny
|
|
Škála vnímané kompetence
Časové okno: dva týdny
|
Toto je self-report opatření, které hodnotí mechanismus navržený Teorií sebeurčení ke zvýšení motivace ke zdravému chování.
Má 7 položek, rozsah od 7 do 35, a vyšší skóre značí větší vnímanou kompetenci.
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost sociální angažovanosti
Časové okno: dva týdny
|
Toto je self-report opatření, které hodnotí znalosti subjektu o důležitosti sociálních vazeb.
Má 4 položky, rozsah od 4 do 20, a vyšší skóre značí větší znalosti.
|
dva týdny
|
|
Osamělost
Časové okno: dva týdny
|
UCLA Loneliness Scale verze 3, která hodnotí samotu, kterou sami uvedli.
20 položek, hodnocených podle toho, jak často se účastník cítil určitým způsobem v předchozím měsíci (např. „Jak často se cítíte sám?“)
-- "nikdy" (1), "zřídka" (2), "někdy" (3) nebo "často" (4).
Vyšší skóre znamená větší osamělost.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre představuje horší výsledek (tj. větší osamělost).
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
27. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00004316
- P30AG064103 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Finální datový soubor bude obsahovat demografická data z rozhovorů s 5 staršími dospělými, kteří pečují o jednotlivce s ADRD.
Data z tohoto výzkumu budou zpřístupněna veřejnosti v institucionálním repozitáři University of Rochester, UR Research, na https://urresearch.rochester.edu.
Budeme sdílet protokoly výzkumu v textovém formátu, jako je MS Word nebo PDF.
Pro kvantitativní data zpřístupní PI skutečné datové soubory vytvořené z výzkumu v běžně používaném formátu, jako je datový soubor SAS®.
Soubory dat budou spojeny se související publikací, protokolem výzkumu nebo jinou dokumentací původního výzkumu.
Časový rámec sdílení IPD
Harmonogram zveřejnění údajů: údaje a odkazované zdroje z publikací budou zpřístupněny do data zveřejnění on-line.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatelé zpřístupní data a související dokumentaci uživatelům pouze na základě dohody o sdílení dat, jak navrhuje NIH, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.
4. Zrušení identifikace dat od lidských subjektů: Bude vytvořena konečná úplná databáze pro všechna data, která budou zbavena jakýchkoli identifikátorů a uložena v souladu s protokoly UR Institutional Review Board.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .