Connect für Pflegekräfte
8. Dezember 2022 aktualisiert von: Sally Norton, University of Rochester
„Connect for Caregivers“ – Entwicklung einer Kurzintervention für soziale Verbundenheit
Connect for Caregivers ist eine Pilotstudie zur Durchführbarkeit von Interventionen.
Der Zweck der Studie besteht darin, eine neu entwickelte Einzelsitzungs-Verhaltensintervention zu testen, um Pflegekräften von Personen mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzerkrankungen zu helfen, ein Verständnis für die Bedeutung einer zunehmenden sozialen Verbundenheit, ein Bewusstsein für ihre persönlichen Barrieren für Verbundenheit und Kenntnisse über lokale Ressourcen zu erlangen zur Förderung der Verbundenheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Connect for Caregivers ist eine Pilotstudie zur Durchführbarkeit von Interventionen. Wir verwenden einen Mixed-Methods-Ansatz, um den Entwicklungs- und Testprozess für eine Verhaltensintervention in einer Sitzung zu initiieren, um den Pflegekräften dabei zu helfen, ein Verständnis für die Bedeutung einer zunehmenden Verbundenheit, ein Bewusstsein für ihre persönlichen Barrieren für Verbundenheit und Kenntnisse über lokale Ressourcen zur Förderung der Verbundenheit zu erlangen. Die Intervention „Connect 4 Caregivers“ besteht aus drei Komponenten: 1) psychoedukative Materialien zur Bedeutung von Verbundenheit für Gesundheit und Wohlbefinden; 2) ein Card Sort-basiertes „Diskussionspriorisierungstool“, das den Prozess der Identifizierung und Priorisierung von Hindernissen für die Verbundenheit systematisiert und routinisiert; 3) personalisierte Ressourcen, um die identifizierten Hindernisse/Ziele anzugehen.
Ziel 1 ist es zu untersuchen, ob Connect for Caregivers mit einem Signal für die Wirksamkeit zur Veränderung der Verbundenheit verbunden ist, indem n = 5 Pflegekräfte die Einzelsitzungsintervention absolvieren und quantitative und qualitative Daten zu ihrer Erfahrung mit der Intervention und Motivation liefern, an der Verbesserung ihres Sozialverhaltens zu arbeiten Verbundenheit (ein Signal für potenzielle Wirksamkeit).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
- University of Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 50 Jahre;
- Englisch sprechend;
- Betreuer (50 Jahre oder älter) eines in einer Gemeinschaft lebenden Familienmitglieds mit ADRD, das mit (oder in unmittelbarer Nähe zu) einem Familienmitglied mit Demenz lebt;
- Erhöhte Belastung durch die Pflege: Über dem Bevölkerungsmittelwert (>11) auf der 10-Punkte-Skala des wahrgenommenen Stresses (PSS-10) und/oder mindestens mäßige Belastung der Pflegekraft (Punktzahl >= 5) auf dem Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
- Soziale Verbundenheit: UCLA Loneliness Scale: Kurzformwert von >5.
Ausschlusskriterien:
- Hauptsprache ist nicht Englisch;
- Aktuelles Alkoholproblem auf dem AUDIT-C (Punktzahl von 5 oder höher zeigt Ausschluss an);
- Aktueller Missbrauch psychoaktiver Substanzen ohne Alkohol (MINI Neuropsychiatrisches Interview), psychotische Störungen (aktuell und lebenslang, MINI), bipolare Störung (MINI) und aktuelle Stimmungsstörung mit psychotischen Merkmalen (MINI);
- Signifikante kognitive Beeinträchtigung (MOCA <22); und
- Hörprobleme, die den Abschluss des Eingriffs ausschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Connect für Pflegekräfte
Connect for Caregivers ist eine Verhaltensintervention in einer Sitzung mit drei Komponenten: 1) Psychoedukation über die Bedeutung von Verbundenheit für Gesundheit und Wohlbefinden; ein kartenbasiertes Diskussionspriorisierungstool, das den Prozess der Identifizierung und Priorisierung von Hindernissen für die Verbundenheit systematisiert und routinisiert; 3) personalisierte Ressourcen, um die identifizierten Hindernisse und Ziele anzugehen.
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Die untersuchte Intervention ist eine in einer einzigen Sitzung geführte Verhaltensintervention zur Verbesserung der sozialen Verbundenheit bei Pflegekräften von Personen mit ADRD.
Die Intervention, Connect for Caregivers, bietet Psychoedukation über die Bedeutung sozialer Verbundenheit für Gesundheit und Wohlbefinden, beinhaltet einen Kartensortierungsprozess zur Identifizierung und Priorisierung von Barrieren für Verbundenheit und bietet personalisierte Ressourcen und Strategien für Pflegekräfte, die sie nutzen können, um ihre sozialen Kontakte zu verbessern Verbundenheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Autonomie
Zeitfenster: zwei Wochen
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Dies ist ein Selbstberichtsmaß, das einen Mechanismus bewertet, der von der Selbstbestimmungstheorie postuliert wird, um die Motivation für gesundes Verhalten zu erhöhen.
Es hat 6 Items, eine Spannweite von 6-30, und höhere Punktzahlen weisen auf eine größere wahrgenommene Autonomie hin.
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zwei Wochen
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Wahrgenommene Kompetenzskala
Zeitfenster: zwei Wochen
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Dies ist ein Selbstberichtsmaß, das einen Mechanismus bewertet, der von der Selbstbestimmungstheorie postuliert wird, um die Motivation für gesundes Verhalten zu erhöhen.
Es hat 7 Items, eine Spannweite von 7-35, und höhere Punktzahlen weisen auf eine größere wahrgenommene Kompetenz hin.
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zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnisse über soziales Engagement
Zeitfenster: zwei Wochen
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Dies ist ein Selbstberichtsmaß, das das Wissen einer Person über die Bedeutung sozialer Verbindungen bewertet.
Es hat 4 Items, ein Bereich von 4-20, und höhere Punktzahlen weisen auf größeres Wissen hin.
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zwei Wochen
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Einsamkeit
Zeitfenster: zwei Wochen
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UCLA Loneliness Scale Version 3, die die selbstberichtete Einsamkeit bewertet.
20 Items, bewertet danach, wie oft sich der Teilnehmer im Vormonat auf eine bestimmte Weise gefühlt hat (z. B. „Wie oft fühlst du dich allein?“)
-- „nie“ (1), „selten“ (2), „manchmal“ (3) oder „oft“ (4).
Höhere Werte weisen auf größere Einsamkeit hin.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis darstellen (d. h. größere Einsamkeit).
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00004316
- P30AG064103 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Der endgültige Datensatz wird selbstberichtete demografische Daten aus Interviews mit 5 älteren Erwachsenen enthalten, die Personen mit ADRD betreuen.
Daten aus dieser Forschung werden der Öffentlichkeit im institutionellen Repository der University of Rochester, UR Research, unter https://urresearch.rochester.edu zur Verfügung gestellt.
Wir teilen die Forschungsprotokolle in einem Textformat wie MS Word oder PDF.
Bei quantitativen Daten stellt der PI die tatsächlich aus der Forschung generierten Datensätze in einem allgemein verwendeten Format wie einem SAS®-Datensatz zur Verfügung.
Die Datensätze werden mit einer zugehörigen Veröffentlichung, einem Forschungsprotokoll oder einer anderen Dokumentation der ursprünglichen Forschung verknüpft.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Zeitplan für die Veröffentlichung der Daten: Die Daten und referenzierten Ressourcen aus Veröffentlichungen werden bis zum Datum der Online-Veröffentlichung verfügbar gemacht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Ermittler werden die Daten und die zugehörige Dokumentation den Benutzern nur im Rahmen einer vom NIH vorgeschlagenen Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung stellen, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten durch geeignete Computertechnologie; und (3) eine Verpflichtung zur Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach Abschluss der Analysen.
4. Anonymisierung von Daten von Personen: Es wird eine endgültige vollständige Datenbank erstellt, um alle Daten zu hosten, die von jeglichen Identifikatoren befreit und gemäß den Protokollen des UR Institutional Review Board gespeichert werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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