Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Connect voor zorgverleners

8 december 2022 bijgewerkt door: Sally Norton, University of Rochester

'Connect for Caregivers' - Ontwikkeling van een korte interventie voor sociale verbondenheid

Connect for Caregivers is een pilotstudie naar de haalbaarheid van interventies. Het doel van de studie is om een ​​nieuw ontwikkelde gedragsinterventie in één sessie te testen om zorgverleners van personen met de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie te helpen inzicht te krijgen in het belang van het vergroten van sociale verbondenheid, bewustzijn van hun persoonlijke barrières voor verbondenheid en kennis van lokale hulpbronnen. voor het bevorderen van verbondenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Connect for Caregivers is een pilotstudie naar de haalbaarheid van interventies. We gebruiken een mixed-methods-benadering om het ontwikkelings- en testproces voor een enkele sessie gedragsinterventie op gang te brengen om zorgverleners te helpen inzicht te krijgen in het belang van het vergroten van verbondenheid, bewustzijn van hun persoonlijke barrières voor verbondenheid en kennis van lokale middelen om verbondenheid te bevorderen. De interventie - "Connect 4 Caregivers" - bestaat uit drie componenten: 1) psycho-educatief materiaal over het belang van verbondenheid voor gezondheid en welzijn; 2) een op kaartsortering gebaseerd 'hulpmiddel voor prioritering van discussies' dat het proces van het identificeren en prioriteren van belemmeringen voor verbondenheid systematiseert en routinematig maakt; 3) gepersonaliseerde hulpmiddelen om de geïdentificeerde belemmeringen/doelen aan te pakken.

Doel 1 is om te onderzoeken of Connect for Caregivers wordt geassocieerd met een signaal voor werkzaamheid voor het veranderen van verbondenheid door n=5 zorgverleners de interventie van één sessie te laten voltooien en kwantitatieve en kwalitatieve gegevens te verstrekken over hun ervaring met de interventie en motivatie om te werken aan het vergroten van hun sociale vaardigheden. verbondenheid (een signaal voor potentiële werkzaamheid).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 50 jaar;
  2. Engels sprekende;
  3. Verzorger (50 jaar of ouder) van een thuiswonend familielid met ADRD, samenwonend met (of in de nabijheid van) familielid met dementie;
  4. Verhoogde zorgnood: Boven het populatiegemiddelde (>11) op de 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10) en/of minimaal matige belasting van de verzorger (score >= 5) op de Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
  5. Sociale verbondenheid: UCLA Loneliness Scale: Short Form-score van >5.

Uitsluitingscriteria:

  1. Primaire taal is geen Engels;
  2. Actueel probleemdrinken op de AUDIT-C (score van 5 of hoger duidt op uitsluiting);
  3. Huidig ​​misbruik van niet-alcoholische psychoactieve middelen (MINI Neuropsychiatrisch Interview), psychotische stoornissen (huidig ​​en levenslang, MINI), bipolaire stoornis (MINI) en huidige stemmingsstoornis met psychotische kenmerken (MINI);
  4. Aanzienlijke cognitieve stoornissen (MOCA <22); en
  5. Gehoorproblemen die afronding van de ingreep onmogelijk maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Connect voor zorgverleners
Connect for Caregivers is een gedragsinterventie van één sessie met drie componenten: 1) psycho-educatie over het belang van verbondenheid voor gezondheid en welzijn; een op kaartsortering gebaseerde discussieprioriteringstool die het proces van het identificeren en prioriteren van belemmeringen voor verbondenheid systematiseert en routinematig maakt; 3) gepersonaliseerde hulpmiddelen om de geïdentificeerde belemmeringen en doelen aan te pakken.
Gedragsmatig: Connect voor zorgverleners
De interventie die wordt bestudeerd, is een in één sessie begeleide gedragsinterventie om de sociale verbondenheid te verbeteren bij zorgverleners van personen met ADHD. De interventie, Connect for Caregivers, biedt psycho-educatie over het belang van sociale verbondenheid voor gezondheid en welzijn, omvat een kaartsorteerproces om belemmeringen voor verbondenheid te identificeren en te prioriteren, en biedt gepersonaliseerde hulpmiddelen en strategieën die zorgverleners kunnen gebruiken om hun sociale verbondenheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen autonomie
Tijdsspanne: twee weken
Dit is een zelfrapportagemaatstaf die een mechanisme beoordeelt dat wordt geponeerd door de zelfbeschikkingstheorie om de motivatie voor gezond gedrag te vergroten. Het heeft 6 items, een bereik van 6-30, en hogere scores duiden op een grotere waargenomen autonomie.
twee weken
Waargenomen competentieschaal
Tijdsspanne: twee weken
Dit is een zelfrapportagemaatstaf die een mechanisme beoordeelt dat wordt geponeerd door de zelfbeschikkingstheorie om de motivatie voor gezond gedrag te vergroten. Het heeft 7 items, een bereik van 7-35, en hogere scores duiden op een grotere waargenomen competentie.
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van Maatschappelijk Betrokkenheid
Tijdsspanne: twee weken
Dit is een zelfrapportagemaatstaf die de kennis van een proefpersoon over het belang van sociale connecties beoordeelt. Het heeft 4 items, een bereik van 4-20, en hogere scores duiden op meer kennis.
twee weken
Eenzaamheid
Tijdsspanne: twee weken
UCLA Loneliness Scale versie 3, die zelfgerapporteerde eenzaamheid beoordeelt. 20 items, beoordeeld op hoe vaak de deelnemer zich de afgelopen maand op een bepaalde manier heeft gevoeld (bijv. "Hoe vaak voelt u zich alleen?") -- "nooit" (1), "zelden" (2), "soms" (3) of "vaak" (4). Hogere scores duiden op meer eenzaamheid. Totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores een slechter resultaat vertegenwoordigen (d.w.z. grotere eenzaamheid).
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 00004316
  • P30AG064103 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De definitieve dataset zal zelfgerapporteerde demografische gegevens bevatten uit interviews met 5 oudere volwassenen die verzorgers zijn van personen met ADHD. Gegevens van dit onderzoek zullen voor het publiek beschikbaar worden gesteld in de institutionele repository van de Universiteit van Rochester, UR Research, op https://urresearch.rochester.edu. We zullen de onderzoeksprotocollen delen, in een tekstformaat, zoals MS Word of PDF. Voor kwantitatieve gegevens stelt de PI de daadwerkelijke datasets die uit onderzoek zijn gegenereerd beschikbaar in een veelgebruikt formaat, zoals een SAS®-dataset. De datasets worden gekoppeld aan een gerelateerde publicatie, onderzoeksprotocol of andere documentatie van het oorspronkelijke onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tijdschema voor het vrijgeven van de gegevens: de gegevens en bronnen waarnaar wordt verwezen uit publicaties zullen beschikbaar worden gesteld op de datum van online publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoekers zullen de gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar stellen aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens, zoals voorgesteld door de NIH, die voorziet in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een ​​individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid. 4. De-identificatie van gegevens van menselijke proefpersonen: er zal een definitieve volledige database worden gemaakt om alle gegevens te hosten die zullen worden ontdaan van alle identificatiegegevens en worden opgeslagen in overeenstemming met de protocollen van de UR Institutional Review Board.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Connect voor zorgverleners

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren