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Conecte-se para cuidadores

8 de dezembro de 2022 atualizado por: Sally Norton, University of Rochester

'Connect for Caregivers' - Desenvolvendo uma intervenção breve para conectividade social

Connect for Caregivers é um estudo piloto de viabilidade de intervenção. O objetivo do estudo é testar uma intervenção comportamental de sessão única recém-desenvolvida para ajudar os cuidadores de indivíduos com doença de Alzheimer ou demências relacionadas a entender a importância de aumentar a conexão social, a consciência de suas barreiras pessoais à conexão e o conhecimento dos recursos locais. para promover a conectividade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Connect for Caregivers é um estudo piloto de viabilidade de intervenção. Usamos uma abordagem de métodos mistos para iniciar o processo de desenvolvimento e teste para uma intervenção comportamental de sessão única para ajudar os cuidadores a entender a importância de aumentar a conexão, a consciência de suas barreiras pessoais à conexão e o conhecimento dos recursos locais para promover a conexão. A intervenção - "Connect 4 Caregivers" - tem três componentes: 1) materiais psicoeducativos sobre a importância da conexão para a saúde e bem-estar; 2) uma 'ferramenta de priorização de discussão' baseada em classificação de cartões que sistematiza e rotiniza o processo de identificação e priorização de barreiras à conexão; 3) recursos personalizados para abordar as barreiras/alvos identificados.

O objetivo 1 é investigar se o Connect for Caregivers está associado a um sinal de eficácia para mudar a conexão, fazendo com que n = 5 cuidadores concluam a intervenção de sessão única e forneçam dados quantitativos e qualitativos sobre sua experiência com a intervenção e motivação para trabalhar no aumento de seu relacionamento social. conectividade (um sinal de eficácia potencial).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 50 anos;
  2. Inglês falando;
  3. Cuidador (50 anos ou mais) de um membro da família residente na comunidade com ADRD, morando com (ou próximo a) membro da família com demência;
  4. Sofrimento elevado do cuidador: Acima da média da população (>11) na Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) e/ou pelo menos tensão moderada do cuidador (pontuação >= 5) no Índice de Tensão do Cuidador Modificado (MCSI).
  5. Conexão social: Escala de Solidão da UCLA: Pontuação do formulário curto de >5.

Critério de exclusão:

  1. O idioma principal não é o inglês;
  2. Problema atual com bebida no AUDIT-C (pontuação de 5 ou mais indicando exclusão);
  3. Abuso atual de substâncias psicoativas não alcoólicas (MINI Neuropsychiatric Interview), transtornos psicóticos (atual e ao longo da vida, MINI), transtorno bipolar (MINI) e transtorno de humor atual com características psicóticas (MINI);
  4. Comprometimento cognitivo significativo (MOCA <22); e
  5. Problemas auditivos que impeçam a conclusão da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Conecte-se para cuidadores
Connect for Caregivers é uma intervenção comportamental de sessão única com três componentes: 1) psicoeducação sobre a importância da conexão para a saúde e o bem-estar; uma ferramenta de priorização de discussão baseada em classificação de cartões que sistematiza e rotiniza o processo de identificação e priorização de barreiras à conectividade; 3) recursos personalizados para lidar com as barreiras e metas identificadas.
Comportamental: Conecte-se para cuidadores
A intervenção em estudo é uma intervenção comportamental guiada de sessão única para melhorar a conexão social em cuidadores de indivíduos com ADRD. A intervenção, Connect for Caregivers, fornece psicoeducação sobre a importância da conexão social para a saúde e o bem-estar, inclui um processo de classificação de cartões para identificar e priorizar as barreiras à conexão e fornece recursos e estratégias personalizados para os cuidadores usarem para aumentar sua capacidade social conexão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autonomia percebida
Prazo: duas semanas
Esta é uma medida de autorrelato que avalia um mecanismo proposto pela Teoria da Autodeterminação para aumentar a motivação para comportamentos saudáveis. Possui 6 itens, variando de 6 a 30, e pontuações mais altas indicam maior autonomia percebida.
duas semanas
Escala de Competência Percebida
Prazo: duas semanas
Esta é uma medida de autorrelato que avalia um mecanismo proposto pela Teoria da Autodeterminação para aumentar a motivação para comportamentos saudáveis. Possui 7 itens, variando de 7 a 35, e pontuações mais altas indicam maior competência percebida.
duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de Engajamento Social
Prazo: duas semanas
Esta é uma medida de autorrelato que avalia o conhecimento de um sujeito sobre a importância das conexões sociais. Possui 4 itens, variando de 4 a 20, e pontuações mais altas indicam maior conhecimento.
duas semanas
Solidão
Prazo: duas semanas
UCLA Loneliness Scale Versão 3, que avalia a solidão autorreferida. 20 itens, classificados de acordo com a frequência com que o participante se sentiu de uma certa maneira no mês anterior (por exemplo, "Com que frequência você se sente sozinho?") -- "nunca" (1), "raramente" (2), "às vezes" (3) ou "frequentemente" (4). Pontuações mais altas indicam maior solidão. As pontuações totais variam de 20 a 80, com pontuações mais altas representando um resultado pior (ou seja, maior solidão).
duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 00004316
  • P30AG064103 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados final incluirá dados demográficos auto-relatados de entrevistas com 5 adultos mais velhos que são cuidadores de indivíduos com ADRD. Os dados desta pesquisa serão disponibilizados ao público no repositório institucional da Universidade de Rochester, UR Research, em https://urresearch.rochester.edu. Compartilharemos os protocolos de pesquisa, em formato de texto, como MS Word ou PDF. Para dados quantitativos, o PI disponibilizará os conjuntos de dados reais gerados pela pesquisa, em um formato comumente usado, como um conjunto de dados SAS®. Os conjuntos de dados serão associados a uma publicação relacionada, protocolo de pesquisa ou outra documentação da pesquisa original.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Cronograma para liberação dos dados: os dados e recursos referenciados das publicações serão disponibilizados até a data de publicação on-line.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores disponibilizarão os dados e a documentação associada aos usuários apenas sob um acordo de compartilhamento de dados conforme sugerido pelo NIH que prevê: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises. 4. Desidentificação de dados de seres humanos: Um banco de dados final completo será criado para hospedar todos os dados que serão despojados de quaisquer identificadores e armazenados de acordo com os protocolos do UR Institutional Review Board.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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