Tilslut for omsorgspersoner
8. december 2022 opdateret af: Sally Norton, University of Rochester
'Connect for Caregivers' - Udvikling af en kort intervention for social forbindelse
Connect for Caregivers er et pilotstudie for interventionsgennemførlighed.
Formålet med undersøgelsen er at pilotteste en nyudviklet adfærdsintervention til en enkelt session for at hjælpe plejere til personer med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme til at få forståelse for vigtigheden af at øge social tilknytning, bevidsthed om deres personlige barrierer for forbundethed og viden om lokale ressourcer. for at fremme forbundethed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Connect for Caregivers er et pilotstudie for interventionsgennemførlighed. Vi bruger en tilgang med blandede metoder til at igangsætte udviklings- og testprocessen for en adfærdsintervention i en enkelt session for at hjælpe pårørende med at få forståelse for vigtigheden af at øge forbundethed, bevidsthed om deres personlige barrierer for forbundethed og viden om lokale ressourcer til at fremme forbundethed. Interventionen - "Connect 4 Caregivers" - har tre komponenter: 1) psykoedukative materialer om betydningen af forbundethed for sundhed og velvære; 2) et kortsorteringsbaseret 'diskussionsprioriteringsværktøj', der systematiserer og rutinemæssigt gør processen med at identificere og prioritere barrierer for forbundethed; 3) personaliserede ressourcer til at imødegå de identificerede barrierer/mål.
Mål 1 er at undersøge, om Connect for Caregivers er forbundet med et signal om effektivitet for at ændre forbundethed ved at n=5 pårørende gennemfører enkeltsessionsinterventionen og giver kvantitative og kvalitative data om deres erfaringer med interventionen og motivation til at arbejde med at øge deres sociale forbundethed (et signal for potentiel effektivitet).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 50 år;
- Engelsktalende;
- Pårørende (50 år eller ældre) for et familiemedlem i lokalsamfundet med ADRD, der bor sammen med (eller i nærheden af) et familiemedlem med demens;
- Forhøjet omsorgsstress: Over populationsgennemsnit (>11) på 10-element Perceived Stress Scale (PSS-10) og/eller mindst moderat caregiver strain (score >= 5) på Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
- Social forbundethed: UCLA Loneliness Scale: Short Form score på >5.
Ekskluderingskriterier:
- Det primære sprog er ikke engelsk;
- Aktuelt problem med at drikke på AUDIT-C (score på 5 eller højere indikerer udelukkelse);
- Aktuelt ikke-alkohol psykoaktivt stofmisbrug (MINI neuropsykiatrisk interview), psykotiske lidelser (nuværende og levetid, MINI), bipolar lidelse (MINI) og aktuel stemningslidelse med psykotiske træk (MINI);
- Signifikant kognitiv svækkelse (MOCA <22); og
- Høreproblemer, der udelukker gennemførelse af interventionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilslut for omsorgspersoner
Connect for Caregivers er en enkelt session adfærdsintervention med tre komponenter: 1) psykoedukation om vigtigheden af forbundethed for sundhed og velvære; et kortsorteringsbaseret diskussionsprioriteringsværktøj, der systematiserer og rutiner processen med at identificere og prioritere barrierer for forbundethed; 3) personaliserede ressourcer til at håndtere de identificerede barrierer og mål.
|
Interventionen, der undersøges, er en enkelt sessionsstyret adfærdsintervention for at forbedre social tilknytning hos pårørende til personer med ADRD.
Interventionen, Connect for Caregivers, giver psykoedukation om vigtigheden af social forbundethed for sundhed og velvære, omfatter en kortsorteringsproces til at identificere og prioritere barrierer for forbundethed, og giver personlige ressourcer og strategier, som pårørende kan bruge til at øge deres sociale forbundethed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet autonomi
Tidsramme: to uger
|
Dette er et selvrapporteringsmål, der vurderer en mekanisme, der er angivet af selvbestemmelsesteorien for at øge motivationen for sund adfærd.
Den har 6 elementer, et spænd fra 6-30, og højere score indikerer større opfattet autonomi.
|
to uger
|
|
Opfattet kompetenceskala
Tidsramme: to uger
|
Dette er et selvrapporteringsmål, der vurderer en mekanisme, der er angivet af selvbestemmelsesteorien for at øge motivationen for sund adfærd.
Den har 7 emner, et spænd fra 7-35, og højere score indikerer større opfattet kompetence.
|
to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til socialt engagement
Tidsramme: to uger
|
Dette er et selvrapporteringsmål, der vurderer et emnes viden om vigtigheden af sociale forbindelser.
Den har 4 emner, en række fra 4-20, og højere score indikerer større viden.
|
to uger
|
|
Ensomhed
Tidsramme: to uger
|
UCLA Loneliness Scale Version 3, som vurderer selvrapporteret ensomhed.
20 punkter, vurderet til, hvor ofte deltageren har følt sig på en bestemt måde i den foregående måned (f.eks. "Hvor ofte føler du dig alene?")
-- "aldrig" (1), "sjældent" (2), "nogle gange" (3) eller "ofte" (4).
Højere score indikerer større ensomhed.
Samlede scorer varierer fra 20 til 80, hvor højere score repræsenterer et dårligere resultat (dvs. større ensomhed).
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
27. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 00004316
- P30AG064103 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Det endelige datasæt vil omfatte selvrapporterede demografiske data fra interviews med 5 ældre voksne, som er omsorgspersoner for personer med ADRD.
Data fra denne forskning vil blive gjort tilgængelige for offentligheden i University of Rochesters institutionelle repository, UR Research, på https://urresearch.rochester.edu.
Vi deler forskningsprotokollerne i et tekstformat, såsom MS Word eller PDF.
For kvantitative data vil PI stille de faktiske datasæt, der er genereret fra forskning, til rådighed i et almindeligt anvendt format såsom et SAS®-datasæt.
Datasættene vil være knyttet til en relateret publikation, forskningsprotokol eller anden dokumentation af den oprindelige forskning.
IPD-delingstidsramme
Tidsplan for frigivelse af data: Dataene og de refererede ressourcer fra publikationer vil blive gjort tilgængelige på onlineudgivelsesdatoen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskerne vil kun stille dataene og den tilhørende dokumentation til rådighed for brugerne under en datadelingsaftale som foreslået af NIH, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.
4. Afidentifikation af data fra menneskelige forsøgspersoner: En endelig komplet database vil blive oprettet til at være vært for alle data, som vil blive fjernet for eventuelle identifikatorer og opbevaret i henhold til UR Institutional Review Boards protokoller.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .