Yhdistä omaishoitajille
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Sally Norton, University of Rochester
"Yhteys omaishoitajille" - Lyhyen toimenpiteen kehittäminen sosiaalisten yhteyksien luomiseksi
Connect for Caregivers on interventioiden toteutettavuuden pilottitutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida äskettäin kehitettyä yhden istunnon käyttäytymisinterventiota, joka auttaa Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajia ymmärtämään sosiaalisten yhteyksien lisäämisen tärkeyttä, tietoisuutta henkilökohtaisista yhteyksien esteistä ja paikallisten resurssien tuntemusta. yhteyksien edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Connect for Caregivers on interventioiden toteutettavuuden pilottitutkimus. Käytämme sekamenetelmien lähestymistapaa käynnistääksemme yhden istunnon käyttäytymisintervention kehitys- ja testausprosessin, jotta hoitajat ymmärtävät yhteyksien lisäämisen tärkeyden, tiedostavat henkilökohtaisia esteitään yhteyksille ja tietämystä paikallisista resursseista yhteyksien edistämiseksi. Interventio - "Connect 4 Caregivers" - koostuu kolmesta osasta: 1) psykokasvatusmateriaalia yhteyksien merkityksestä terveydelle ja hyvinvoinnille; 2) korttilajittelupohjainen "keskustelupriorisointityökalu", joka systematisoi ja rutiinisoi yhteyksien esteiden tunnistamis- ja priorisointiprosessin; 3) yksilölliset resurssit tunnistettuihin esteisiin/tavoitteisiin puuttumiseksi.
Tavoitteena 1 on tutkia, liittyykö Connect for Caregivers -sovellukseen signaalin tehokkuudesta yhteyksien muuttamisessa antamalla n=5 omaishoitajaa suorittaa yhden istunnon interventio ja toimittaa kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja interventiosta saaduista kokemuksistaan ja motivaatiostaan työskennellä sosiaalisen toiminnan lisäämiseksi. yhteys (signaali mahdollisesta tehosta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta;
- Englantia puhuva;
- Omaishoitaja (vähintään 50-vuotias) ADRD:tä sairastavalle yhteisössä asuvalle perheenjäsenelle, joka asuu dementiaa sairastavan perheenjäsenen kanssa (tai sen läheisyydessä);
- Kohonnut hoitovaikeus: Yli väestön keskiarvon (> 11) 10 kohdan koetun stressin asteikolla (PSS-10) ja/tai vähintään kohtalaisen hoitajan rasituksen (pistemäärä >= 5) modifioidulla hoitajan kantaindeksillä (MCSI).
- Sosiaalinen yhteys: UCLA:n yksinäisyysasteikko: Short Form -pisteet >5.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen kieli ei ole englanti;
- Nykyinen juomaongelma AUDIT-C:ssä (pistemäärä 5 tai suurempi osoittaa poissulkemisen);
- Nykyinen alkoholittomien psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö (MINI Neuropsychiatric Interview), psykoottiset häiriöt (nykyinen ja elinikäinen, MINI), kaksisuuntainen mielialahäiriö (MINI) ja nykyinen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä (MINI);
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (MOCA <22); ja
- Kuulohäiriöt, jotka estävät toimenpiteen loppuun saattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistä omaishoitajille
Connect for Caregivers on yhden istunnon käyttäytymiseen liittyvä interventio, jossa on kolme osaa: 1) psykoedukaatio yhteyksien tärkeydestä terveydelle ja hyvinvoinnille; korttilajittelupohjainen keskustelun priorisointityökalu, joka systematisoi ja rutiinisoi yhteyksien esteiden tunnistamis- ja priorisointiprosessin; 3) yksilölliset resurssit havaittujen esteiden ja tavoitteiden poistamiseksi.
|
Tutkittava interventio on yhden istunnon ohjattu käyttäytymisinterventio, jolla parannetaan ADRD-potilaiden omaishoitajien sosiaalista yhteyttä.
Interventio, Connect for Caregivers, tarjoaa psykokoulutusta sosiaalisten yhteyksien tärkeydestä terveydelle ja hyvinvoinnille, sisältää korttien lajitteluprosessin yhteyksien esteiden tunnistamiseksi ja priorisoimiseksi sekä tarjoaa henkilökohtaisia resursseja ja strategioita omaishoitajille, joita he voivat käyttää sosiaalisen olonsa lisäämiseen. yhteys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu autonomia
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tämä on itseraportointimitta, joka arvioi Self-Determination Theory -teorian esittämää mekanismia, joka lisää motivaatiota terveelliseen käyttäytymiseen.
Siinä on 6 kohdetta, vaihteluväli 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua autonomiaa.
|
kaksi viikkoa
|
|
Havaitun pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tämä on itseraportointimitta, joka arvioi Self-Determination Theory -teorian esittämää mekanismia, joka lisää motivaatiota terveelliseen käyttäytymiseen.
Siinä on 7 kohtaa, vaihteluväli 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua osaamista.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen sitoutumisen tuntemus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tämä on itsearviointimitta, joka arvioi tutkittavan tietämystä sosiaalisten yhteyksien tärkeydestä.
Siinä on 4 kohdetta, vaihteluväli 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
|
kaksi viikkoa
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
UCLA Loneliness Scale Version 3, joka arvioi itse ilmoittamaa yksinäisyyttä.
20 kohdetta, jotka on arvioitu sen mukaan, kuinka usein osallistuja on tuntenut olonsa tietyllä tavalla edellisen kuukauden aikana (esim. "Kuinka usein tunnet olosi yksinäiseksi?")
-- "ei koskaan" (1), "harvoin" (2), "joskus" (3) tai "usein" (4).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (eli suurempaa yksinäisyyttä).
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00004316
- P30AG064103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullinen tietojoukko sisältää itsensä ilmoittamia väestötietoja haastatteluista 5 vanhemman aikuisen kanssa, jotka hoitavat ADRD-potilaita.
Tämän tutkimuksen tiedot asetetaan yleisön saataville Rochesterin yliopiston institutionaalisessa tietovarastossa UR Research osoitteessa https://urresearch.rochester.edu.
Jaamme tutkimusprotokollat tekstimuodossa, kuten MS Word tai PDF.
Kvantitatiivista dataa varten PI asettaa saataville todelliset tutkimuksesta tuotetut aineistot yleisesti käytetyssä muodossa, kuten SAS®-tietojoukossa.
Aineistot liitetään asiaan liittyvään julkaisuun, tutkimusprotokollaan tai muuhun alkuperäisen tutkimuksen dokumentaatioon.
IPD-jaon aikakehys
Aikataulu tietojen julkaisemiselle: julkaisujen tiedot ja referoidut resurssit ovat saatavilla verkkojulkaisupäivään mennessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat asettavat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat käyttäjien saataville vain NIH:n ehdottaman tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
4. Ihmisten tietojen tunnistamisen poistaminen: Lopullinen täydellinen tietokanta luodaan isännöimään kaikkia tietoja, joista poistetaan tunnisteet ja jotka tallennetaan UR Institutional Review Boardin protokollien mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .