Conexión para cuidadores
8 de diciembre de 2022 actualizado por: Sally Norton, University of Rochester
'Connect for Caregivers' - Desarrollo de una intervención breve para la conexión social
Connect for Caregivers es un estudio piloto de factibilidad de intervención.
El propósito del estudio es realizar una prueba piloto de una intervención conductual de sesión única desarrollada recientemente para ayudar a los cuidadores de personas con la enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas a comprender la importancia de aumentar la conexión social, la conciencia de sus barreras personales para la conexión y el conocimiento de los recursos locales. para promover la conexión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Connect for Caregivers es un estudio piloto de factibilidad de intervención. Usamos un enfoque de métodos mixtos para iniciar el proceso de desarrollo y prueba para una intervención conductual de una sola sesión para ayudar a los cuidadores a comprender la importancia de aumentar la conexión, la conciencia de sus barreras personales para la conexión y el conocimiento de los recursos locales para promover la conexión. La intervención-"Conectar 4 Cuidadores"-tiene tres componentes: 1) materiales psicoeducativos sobre la importancia de la conectividad para la salud y el bienestar; 2) una 'herramienta de priorización de discusión' basada en clasificación de tarjetas que sistematiza y rutinaria el proceso de identificación y priorización de barreras a la conexión; 3) recursos personalizados para abordar las barreras/objetivos identificados.
El objetivo 1 es investigar si Connect for Caregivers está asociado con una señal de eficacia para cambiar la conectividad haciendo que n = 5 cuidadores completen la intervención de sesión única y proporcionen datos cuantitativos y cualitativos sobre su experiencia con la intervención y la motivación para trabajar en el aumento de su social. conectividad (una señal de eficacia potencial).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- University of Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50 años;
- Habla ingles;
- Cuidador (de 50 años o más) de un miembro de la familia que vive en la comunidad con ADRD, que vive con (o muy cerca de) un miembro de la familia con demencia;
- Angustia de cuidado elevada: Por encima de la media de la población (>11) en la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems (PSS-10) y/o tensión del cuidador al menos moderada (puntuación >= 5) en el Índice de Tensión del Cuidador Modificado (MCSI).
- Conectividad social: Escala de soledad de UCLA: Puntaje de forma abreviada de> 5.
Criterio de exclusión:
- El idioma principal no es el inglés;
- Problema actual con el consumo de alcohol en el AUDIT-C (puntuación de 5 o más que indica exclusión);
- Abuso actual de sustancias psicoactivas no alcohólicas (MINI Entrevista Neuropsiquiátrica), trastornos psicóticos (actual y de por vida, MINI), trastorno bipolar (MINI) y trastorno del estado de ánimo actual con características psicóticas (MINI);
- Deterioro cognitivo significativo (MOCA <22); y
- Problemas de audición que imposibiliten la realización de la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conexión para cuidadores
Connect for Caregivers es una intervención conductual de sesión única con tres componentes: 1) psicoeducación sobre la importancia de la conexión para la salud y el bienestar; una herramienta de priorización de discusión basada en clasificación de tarjetas que sistematiza y rutinaria el proceso de identificación y priorización de barreras a la conectividad; 3) recursos personalizados para abordar las barreras y objetivos identificados.
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La intervención que se está estudiando es una intervención conductual guiada de sesión única para mejorar la conexión social en los cuidadores de personas con ADRD.
La intervención, Connect for Caregivers, brinda psicoeducación sobre la importancia de la conexión social para la salud y el bienestar, incluye un proceso de clasificación de tarjetas para identificar y priorizar las barreras a la conexión, y proporciona recursos y estrategias personalizados para que los cuidadores los usen para aumentar su relación social. conexión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autonomía percibida
Periodo de tiempo: dos semanas
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Esta es una medida de autoinforme que evalúa un mecanismo postulado por la teoría de la autodeterminación para aumentar la motivación por comportamientos saludables.
Tiene 6 ítems, un rango de 6 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de autonomía.
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dos semanas
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Escala de competencia percibida
Periodo de tiempo: dos semanas
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Esta es una medida de autoinforme que evalúa un mecanismo postulado por la teoría de la autodeterminación para aumentar la motivación por comportamientos saludables.
Tiene 7 ítems, un rango de 7 a 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor competencia percibida.
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de Compromiso Social
Periodo de tiempo: dos semanas
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Esta es una medida de autoinforme que evalúa el conocimiento de un sujeto sobre la importancia de las conexiones sociales.
Tiene 4 ítems, un rango de 4 a 20, y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
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dos semanas
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Soledad
Periodo de tiempo: dos semanas
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UCLA Loneliness Scale Version 3, que evalúa la soledad autoinformada.
20 elementos, clasificados según la frecuencia con la que el participante se ha sentido de cierta manera en el mes anterior (por ejemplo, "¿Con qué frecuencia te sientes solo?")
-- "nunca" (1), "rara vez" (2), "a veces" (3) o "a menudo" (4).
Las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas representan un peor resultado (es decir, mayor soledad).
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00004316
- P30AG064103 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos final incluirá datos demográficos autoinformados de entrevistas con 5 adultos mayores que son cuidadores de personas con ADRD.
Los datos de esta investigación se pondrán a disposición del público en el repositorio institucional de la Universidad de Rochester, UR Research, en https://urresearch.rochester.edu.
Compartiremos los protocolos de investigación, en formato de texto, como MS Word o PDF.
Para los datos cuantitativos, el PI pondrá a disposición los conjuntos de datos reales generados a partir de la investigación, en un formato de uso común, como un conjunto de datos SAS®.
Los conjuntos de datos se asociarán con una publicación relacionada, un protocolo de investigación u otra documentación de la investigación original.
Marco de tiempo para compartir IPD
Calendario para publicar los datos: los datos y los recursos de referencia de las publicaciones estarán disponibles en la fecha de publicación en línea.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pondrán los datos y la documentación asociada a disposición de los usuarios solo bajo un acuerdo de intercambio de datos como lo sugiere el NIH que establece: (1) un compromiso de usar los datos solo para fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
4. Desidentificación de datos de sujetos humanos: se creará una base de datos completa final para albergar todos los datos que se despojarán de cualquier identificador y se almacenarán de conformidad con los protocolos de la Junta de Revisión Institucional de UR.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .