간병인을 위한 연결
2022년 12월 8일 업데이트: Sally Norton, University of Rochester
'간병인을 위한 연결' - 사회적 연결을 위한 간단한 개입 개발
Connect for Caregivers는 개입 타당성 파일럿 연구입니다.
이 연구의 목적은 알츠하이머병 또는 관련 치매가 있는 개인의 간병인이 사회적 연결성 증가의 중요성에 대한 이해, 연결성에 대한 개인적 장벽에 대한 인식 및 지역 자원에 대한 지식을 얻도록 돕기 위해 새로 개발된 단일 세션 행동 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다. 연결성을 촉진하기 위해.
연구 개요
상세 설명
Connect for Caregivers는 개입 타당성 파일럿 연구입니다. 우리는 간병인이 연결성 증가의 중요성에 대한 이해, 연결성에 대한 개인적인 장벽에 대한 인식, 연결성을 촉진하기 위한 지역 리소스에 대한 지식을 얻도록 돕기 위해 단일 세션 행동 개입을 위한 개발 및 테스트 프로세스를 시작하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. 개입("Connect 4 Caregivers")에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. 1) 건강과 웰빙을 위한 연결의 중요성에 대한 심리 교육 자료 2) 연결성에 대한 장벽을 식별하고 우선 순위를 지정하는 프로세스를 체계화하고 일상화하는 카드 정렬 기반의 '토론 우선 순위 지정 도구'; 3) 식별된 장벽/목표를 해결하기 위한 개인화된 자원.
목표 1은 n=5명의 간병인이 단일 세션 개입을 완료하고 개입 경험에 대한 양적 및 질적 데이터를 제공함으로써 간병인을 위한 연결이 연결성 변화에 대한 효능에 대한 신호와 관련이 있는지 조사하는 것입니다. 연결성(잠재적 효능에 대한 신호).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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Rochester, New York, 미국, 14618
- University of Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세;
- 영어로 말하기;
- 치매 가족과 함께(또는 가까운 거리에) 거주하는 ADRD가 있는 지역사회 거주 가족을 위한 간병인(50세 이상)
- 높은 간병인 고통: 10개 항목의 인지된 스트레스 척도(PSS-10)에서 모집단 평균(>11) 이상 및/또는 수정된 간병인 부담 지수(MCSI)에서 최소한 중간 간병인 부담(점수 >= 5).
- 사회적 연결성: UCLA 외로움 척도: Short Form 점수 >5.
제외 기준:
- 기본 언어는 영어가 아닙니다.
- AUDIT-C에서 현재 음주 문제(제외를 나타내는 5점 이상);
- 현재 비알코올 정신활성 물질 남용(MINI Neuropsychiatric Interview), 정신병적 장애(현재 및 평생, MINI), 양극성 장애(MINI) 및 현재 정신병적 특징을 동반한 기분 장애(MINI);
- 상당한 인지 장애(MOCA <22); 그리고
- 개입의 완료를 방해하는 청력 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간병인을 위한 연결
Connect for Caregivers는 세 가지 구성 요소로 구성된 단일 세션 행동 개입입니다. 1) 건강과 웰빙을 위한 연결의 중요성에 대한 심리 교육; 연결성에 대한 장벽을 식별하고 우선 순위를 지정하는 프로세스를 체계화하고 일상화하는 카드 정렬 기반 토론 우선 순위 지정 도구 3) 식별된 장벽과 목표를 해결하기 위한 개인화된 자원.
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연구 중인 개입은 ADRD를 가진 개인의 간병인의 사회적 연결성을 개선하기 위한 단일 세션 안내 행동 개입입니다.
간병인을 위한 연결(Connect for Caregivers) 개입은 건강과 웰빙을 위한 사회적 연결의 중요성에 대한 심리 교육을 제공하고, 연결에 대한 장벽을 식별하고 우선 순위를 지정하는 카드 정렬 프로세스를 포함하며, 간병인이 사회적 관계를 향상시키는 데 사용할 개인화된 리소스와 전략을 제공합니다. 연결성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 자율성
기간: 2주
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이것은 건강한 행동에 대한 동기 부여를 증가시키기 위해 자기 결정 이론에 의해 가정된 메커니즘을 평가하는 자기 보고 척도입니다.
총 6문항으로 6~30점 범위이며 점수가 높을수록 자율성이 높다는 것을 의미한다.
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2주
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인지된 역량 척도
기간: 2주
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이것은 건강한 행동에 대한 동기 부여를 증가시키기 위해 자기 결정 이론에 의해 가정된 메커니즘을 평가하는 자기 보고 척도입니다.
총 7문항으로 구성되어 있으며 7~35점 범위로 점수가 높을수록 지각된 유능감이 높은 것을 의미합니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 참여에 대한 지식
기간: 2주
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이것은 사회적 연결의 중요성에 대한 피험자의 지식을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
4개 항목으로 구성되어 있으며 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 지식이 많은 것입니다.
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2주
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외로움
기간: 2주
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UCLA 외로움 척도 버전 3, 자가 보고 외로움을 평가합니다.
참가자가 지난 달에 얼마나 자주 특정 방식으로 느꼈는지에 대해 평가된 20개 항목(예: "얼마나 자주 외로움을 느끼십니까?")
-- "전혀"(1), "드물게"(2), "가끔"(3) 또는 "자주"(4).
높은 점수는 더 큰 외로움을 나타냅니다.
총 점수 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 더 큰 외로움)를 나타냅니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 00004316
- P30AG064103 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 데이터 세트에는 ADRD 환자를 돌보는 노인 5명과의 인터뷰에서 자체 보고한 인구 통계 데이터가 포함됩니다.
이 연구의 데이터는 https://urresearch.rochester.edu에서 로체스터 대학의 기관 저장소인 UR Research에서 대중에게 제공될 것입니다.
MS Word 또는 PDF와 같은 텍스트 형식으로 연구 프로토콜을 공유합니다.
양적 데이터의 경우 PI는 연구에서 생성된 실제 데이터 세트를 SAS® 데이터 세트와 같이 일반적으로 사용되는 형식으로 제공합니다.
데이터 세트는 관련 간행물, 연구 프로토콜 또는 원래 연구의 기타 문서와 연결됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 공개 시간표: 간행물의 데이터 및 참조 리소스는 온라인 간행일까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사관은 다음을 제공하는 NIH에서 제안한 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 데이터 및 관련 문서를 제공합니다. (1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않는다는 약속 (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
4. 인간 피험자의 데이터 비식별화: 모든 식별자를 제거하고 UR Institutional Review Board 프로토콜에 따라 저장되는 모든 데이터를 호스팅하기 위해 최종 완전한 데이터베이스가 생성됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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