老人ホームの高齢者のための Ligilactobacillus Salivarius MP101 (PROBELDERLY)
2021年6月9日 更新者：Juan M. Rodríguez、Universidad Complutense de Madrid
COVID パンデミック時の高齢者養護施設での Ligilactobacillus Salivarius MP101 の投与
この作業の目的は、リジラクトバチルス サリバリウス MP101 の機能 (バーセル指数)、認知 (GDS/FAST)、栄養 (MNA) 状態、および老人ホームに住む高齢者の鼻と糞便の炎症プロファイルに対する効果を調査することでした。 COVID-19 の影響を強く受けています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juan Miguel Rodriguez, PhD
- 電話番号：34913943749
- メール：jmrodrig@ucm.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Leonides Fernández, PhD
- 電話番号：34913943745
- メール：leonides@ucm.es
研究場所
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Madrid
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Moralzarzal、Madrid、スペイン、28411
- 募集
- Centro Para Mayores Santa Isabel, S.L.
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コンタクト：
- Isabel Malder, MD
- 電話番号：34918421099
- メール：cpmsantaisabel@cpmsantaisabel.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
74年～98年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 老人ホームでの生活
- インフォームドコンセントを得た
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
- 静脈栄養（排他的）
- 牛乳タンパク質アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プロバイオティクス アーム
Ligilactobacillus salivarius MP101 の投与 (>9 log10cfu、毎日) を 4 か月間
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発酵乳による菌株の投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バーセル指数
時間枠：4ヶ月
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機能状態スコア (日常活動)
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4ヶ月
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MNAスコア
時間枠：4ヶ月
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栄養状態
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4ヶ月
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鼻および糞便の免疫プロファイル
時間枠：4ヶ月
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37プレックス
|
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2021年6月24日
研究の完了 (予期された)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月9日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEIC 20/263-E_COVID
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。