- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04922918
Ligilactobacillus Salivarius MP101 vanhuksille hoitokodissa (PROBELDERLY)
keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid
Ligilactobacillus Salivarius MP101:n antaminen vanhainkodissa COVID-pandemioiden aikana
Tämän työn tavoitteena oli tutkia Ligilactobacillus salivarius MP101:n vaikutusta hoitokodissa asuvien vanhusten toiminnalliseen (Barthel-indeksi), kognitiiviseen (GDS/FAST) ja ravitsemustilaan (MNA) sekä nenän ja ulosteen tulehdusprofiileihin. COVID-19 vaikuttaa voimakkaasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Miguel Rodriguez, PhD
- Puhelinnumero: 34913943749
- Sähköposti: jmrodrig@ucm.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leonides Fernández, PhD
- Puhelinnumero: 34913943745
- Sähköposti: leonides@ucm.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Moralzarzal, Madrid, Espanja, 28411
- Rekrytointi
- Centro Para Mayores Santa Isabel, S.L.
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Malder, MD
- Puhelinnumero: 34918421099
- Sähköposti: cpmsantaisabel@cpmsantaisabel.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
74 vuotta - 98 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen vanhainkodissa
- Tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
- Parenteraalinen ravitsemus (yksinomaan)
- Allergia lehmänmaidon proteiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Probiootti käsi
Ligilactobacillus salivarius MP101:n anto (> 9 log10 cfu, päivittäin) 4 kuukauden ajan
|
Kannan antaminen fermentoidun maidon kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
toiminnallisen tilan pisteet (päivittäiset aktiviteetit)
|
4 kuukautta
|
MNA-pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ravitsemustila
|
4 kuukautta
|
nenän ja ulosteen immuuniprofiili
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
37-plex
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC 20/263-E_COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaValmis
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiivinen, ei rekrytointi
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterValmis
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraValmisCovid19Yhdysvallat, Meksiko
-
Evelyne D.TrottierValmis
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Valmis
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterValmis
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Ligilactobacillus salivarius MP101
-
Universidad Complutense de MadridHospital San Carlos, Madrid; Biosearch S.A.Aktiivinen, ei rekrytointiAbortti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana | Abortti, spontaani | Lapsettomuus SelittämätönEspanja
-
Biosearch S.A.Universidad Complutense de Madrid; Hospital San Carlos, MadridValmisLapsettomuus SelittämätönEspanja
-
TCI Co., Ltd.Rekrytointi
-
John HaleRekrytointi
-
Universidade de Passo FundoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.ValmisPahanhajuinen hengitys | Kielen sairaudet
-
BLIS Technologies LimitedRekrytointi
-
ProbiSearch SLCasen Recordati S.L.ValmisAkuutti välikorvatulehdusEspanja
-
West China HospitalValmisPään ja kaulan okasolusyöpäKiina
-
John HaleRekrytointi
-
BLIS Technologies LimitedEi vielä rekrytointia