Ligilactobacillus Salivarius MP101 pro seniory v pečovatelském domě (PROBELDERLY)
9. června 2021 aktualizováno: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid
Podávání Ligilactobacillus Salivarius MP101 v pečovatelském domě během pandemie COVID
Cílem této práce bylo prozkoumat vliv Ligilactobacillus salivarius MP101 na funkční (Barthelův index), kognitivní (GDS/FAST) a nutriční (MNA) stav a na nosní a fekální zánětlivé profily seniorů žijících v pečovatelském domě. vysoce postižených COVID-19.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juan Miguel Rodriguez, PhD
- Telefonní číslo: 34913943749
- E-mail: jmrodrig@ucm.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leonides Fernández, PhD
- Telefonní číslo: 34913943745
- E-mail: leonides@ucm.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Moralzarzal, Madrid, Španělsko, 28411
- Nábor
- Centro Para Mayores Santa Isabel, S.L.
-
Kontakt:
- Isabel Malder, MD
- Telefonní číslo: 34918421099
- E-mail: cpmsantaisabel@cpmsantaisabel.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
74 let až 98 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení v pečovatelském domě
- Získaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Absence informovaného souhlasu
- Parenterální výživa (výhradně)
- Alergie na bílkovinu kravského mléka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Probiotické rameno
Podávání Ligilactobacillus salivarius MP101 (>9 log10cfu, denně) po dobu 4 měsíců
|
Podávání kmene prostřednictvím fermentovaného mléka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: 4 měsíce
|
skóre funkčního stavu (denní aktivity)
|
4 měsíce
|
|
Skóre MNA
Časové okno: 4 měsíce
|
Nutriční stav
|
4 měsíce
|
|
nosní a fekální imunitní profil
Časové okno: 4 měsíce
|
37-plex
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
24. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIC 20/263-E_COVID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .