Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ligilactobacillus Salivarius MP101 for eldre på sykehjem (PROBELDERLY)

9. juni 2021 oppdatert av: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid

Administrering av Ligilactobacillus Salivarius MP101 i et eldre sykehjem under COVID-pandemiene

Målet med dette arbeidet var å undersøke effekten av Ligilactobacillus salivarius MP101 på den funksjonelle (Barthel-indeksen), kognitive (GDS/FAST) og ernæringsmessige (MNA) status, og på den nasale og fekale inflammatoriske profilen til eldre som bor på sykehjem. sterkt påvirket av covid-19.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Juan Miguel Rodriguez, PhD
  • Telefonnummer: 34913943749
  • E-post: jmrodrig@ucm.es

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Leonides Fernández, PhD
  • Telefonnummer: 34913943745
  • E-post: leonides@ucm.es

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Moralzarzal, Madrid, Spania, 28411

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

74 år til 98 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor på sykehjemmet
  • Informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av informert samtykke
  • Parenteral ernæring (eksklusivt)
  • Allergi mot kumelkprotein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Probiotisk arm
Administrering av Ligilactobacillus salivarius MP101 (>9 log10cfu, daglig) i 4 måneder
Biologisk: Ligilactobacillus salivarius MP101
Administrering av stammen gjennom en fermentert melk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeks
Tidsramme: 4 måneder
funksjonell statuspoengsum (daglige aktiviteter)
4 måneder
MNA-score
Tidsramme: 4 måneder
Ernæringsstatus
4 måneder
nese- og fekal immunprofil
Tidsramme: 4 måneder
37-plex
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

24. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEIC 20/263-E_COVID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Ligilactobacillus salivarius MP101

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere