- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04922918
Ligilactobacillus Salivarius MP101 idősek számára idősek otthonában (PROBELDERLY)
2021. június 9. frissítette: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid
Ligilactobacillus Salivarius MP101 beadása idősek otthonában a COVID-járvány idején
A munka célja az volt, hogy megvizsgálja a Ligilactobacillus salivarius MP101 hatását a funkcionális (Barthel index), a kognitív (GDS/FAST) és a táplálkozási (MNA) állapotra, valamint az idősek otthonában élő idősek orr- és székletgyulladásos profiljára. erősen érintett a COVID-19.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juan Miguel Rodriguez, PhD
- Telefonszám: 34913943749
- E-mail: jmrodrig@ucm.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Leonides Fernández, PhD
- Telefonszám: 34913943745
- E-mail: leonides@ucm.es
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Moralzarzal, Madrid, Spanyolország, 28411
- Toborzás
- Centro Para Mayores Santa Isabel, S.L.
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabel Malder, MD
- Telefonszám: 34918421099
- E-mail: cpmsantaisabel@cpmsantaisabel.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
74 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idősek otthonában lakni
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Parenterális táplálás (kizárólag)
- Allergia a tehéntej fehérjére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Probiotikus kar
Ligilactobacillus salivarius MP101 beadása (>9 log10 cfu, naponta) 4 hónapig
|
A törzs beadása erjesztett tejen keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Barthel index
Időkeret: 4 hónap
|
funkcionális állapot pontszám (napi tevékenységek)
|
4 hónap
|
MNA pontszám
Időkeret: 4 hónap
|
Tápláltsági állapot
|
4 hónap
|
nazális és széklet immunprofil
Időkeret: 4 hónap
|
37-plex
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. június 24.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIC 20/263-E_COVID
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Ligilactobacillus salivarius MP101
-
Universidad Complutense de MadridHospital San Carlos, Madrid; Biosearch S.A.Aktív, nem toborzóAbortusz az első trimeszterben | Abortusz, spontán | Meddőség MegmagyarázhatatlanSpanyolország
-
Biosearch S.A.Universidad Complutense de Madrid; Hospital San Carlos, MadridBefejezveMeddőség MegmagyarázhatatlanSpanyolország
-
TCI Co., Ltd.Toborzás
-
John HaleToborzás
-
BLIS Technologies LimitedToborzás
-
Universidade de Passo FundoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.BefejezveRossz szájszag | Nyelvbetegségek
-
West China HospitalBefejezveFej-nyaki laphámsejtes karcinómaKína
-
ProbiSearch SLCasen Recordati S.L.BefejezveAkut középfülgyulladásSpanyolország
-
BLIS Technologies LimitedMég nincs toborzás
-
John HaleToborzás