Ligilactobacillus Salivarius MP101 dla osób starszych w domu opieki (PROBELDERLY)
9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid
Podawanie Ligilactobacillus Salivarius MP101 w domu opieki dla osób starszych w czasie pandemii COVID
Celem pracy było zbadanie wpływu Ligilactobacillus salivarius MP101 na stan czynnościowy (wskaźnik Barthel), poznawczy (GDS/FAST) i odżywienia (MNA) oraz na profil zapalny nosa i stolca osób starszych przebywających w domu opieki silnie dotkniętych przez COVID-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juan Miguel Rodriguez, PhD
- Numer telefonu: 34913943749
- E-mail: jmrodrig@ucm.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leonides Fernández, PhD
- Numer telefonu: 34913943745
- E-mail: leonides@ucm.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Moralzarzal, Madrid, Hiszpania, 28411
- Rekrutacyjny
- Centro Para Mayores Santa Isabel, S.L.
-
Kontakt:
- Isabel Malder, MD
- Numer telefonu: 34918421099
- E-mail: cpmsantaisabel@cpmsantaisabel.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
74 lata do 98 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w domu opieki
- Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Żywienie pozajelitowe (wyłącznie)
- Alergia na białko mleka krowiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię probiotyczne
Podawanie Ligilactobacillus salivarius MP101 (>9 log10cfu, dziennie) przez 4 miesiące
|
Podawanie szczepu poprzez sfermentowane mleko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
ocena stanu funkcjonalnego (codzienne czynności)
|
4 miesiące
|
|
Wynik MNA
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Stan odżywienia
|
4 miesiące
|
|
profil immunologiczny nosa i kału
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
37-plex
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
24 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIC 20/263-E_COVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .